최소 침습 수술을 위한 새로운 로봇 수술 시스템 (K2robo)
2023년 11월 4일 업데이트: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
최소 침습 수술을 위한 새로운 로봇 수술 시스템: 전향적, 단일 센터, 다중 전문 연구
이것은 여러 전문 분야에서 최소 침습 수술 수행을 위한 새로운 로봇 수술 시스템의 효과에 대한 전향적인 단일 센터 코호트 연구입니다.
대상 절차에는 비뇨기과, 상부 및 하부 GI 로봇 수술이 포함되며 예상 샘플 크기는 20명의 환자가 될 것입니다.
평가를 위한 임상 결과에는 배경 인구 통계, 수술 시간, 수술 전후 합병증, 절차 완료율, 입원 및 회복이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 여러 전문 분야에서 최소 침습 수술 수행을 위한 새로운 로봇 수술 시스템의 효과에 대한 전향적인 단일 센터 코호트 연구입니다.
대상 절차에는 비뇨기과, 상부 및 하부 GI 로봇 수술이 포함되며 예상 샘플 크기는 20명의 환자가 될 것입니다.
절차는 이전에 보고된 대로 표준화됩니다.
로봇 수술 치료를 위한 질환으로는 전립선암, 대장암, 식도열공질환, 위암 등이 있다.
평가를 위한 임상 결과에는 배경 인구 통계, 수술 시간, 수술 전후 합병증, 절차 완료율, 입원 및 회복이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philip WY Chiu, MD
- 전화번호: +85291252907
- 이메일: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Man Yee YUNG, RN
- 전화번호: +85235052956
- 이메일: myyung@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
Outside Of US & Canada
-
Hong Kong, Outside Of US & Canada, 중국, 00000
- 모병
- Department of Surgery, Faculty of Medicine, the Chinese University of Hong Kong
-
연락하다:
- Philip WY Chiu, MD
- 전화번호: 85235053952
- 이메일: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
-
연락하다:
- Man Yee Yung
- 전화번호: 85235052956
- 이메일: myyung@surgery.cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 <35kg/m2
- 나열된 각 질병의 치료를 위한 최소 침습 수술 절차에 적합
- 정보에 입각한 동의를 통해 입증된 참여 의지
제외 기준:
- 전신 마취에 대한 금기
- 기대 수명을 크게 단축시키거나 치료 개입의 위험을 증가시키는 심각한 수반되는 질병
- 치료되지 않은 활동성 감염
- 교정 불가능한 응고병증
- 다른 악성 종양 또는 원격 전이의 존재
- 응급 수술
- 취약 인구(예: 정신장애, 임신)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 수술
비뇨기과, 상부 및 하부 위장관 수술에 대한 최소 침습 수술의 안전성, 효능 및 결과에 대한 새로운 로봇 수술 시스템의 효과를 조사하기 위한 전향적 단일 암 연구.
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K2 Robotic Surgical System은 흉부 및 복부에서 최소 침습 수술을 수행하기 위해 외과 의사를 위해 설계된 소프트웨어 제어 전기 기계 시스템입니다.
K2 Robotic Surgical System은 Surgeon Console[SGC], Patient Side Robot[PSR], Vision Cart[VCT]로 구성되어 있으며 내시경, Surgical Instruments[SGI], Accessories[ACC]와 함께 사용된다.
외과 의사는 아이콘 및 기타 사용자 인터페이스 기능과 함께 복강 및 수술 기구의 보기를 제공하는 고해상도 스테레오 뷰어(3D 뷰어)에서 3차원 내시경 이미지를 봅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 K2 로봇수술 시스템을 이용한 로봇수술의 일반 복강경 수술로의 전환율
기간: 30 일
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새로운 K2 로봇수술 시스템을 이용한 로봇수술 중 일반 복강경 수술로의 전환율은 시술 중 복강경 수술로 전환할 필요성으로 정의된다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 합병증 발생률
기간: 30 일
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수술 중 합병증 및 입원 중 또는 퇴원 후 30일 이내에 발생하는 모든 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 등급을 매깁니다.
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30 일
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수술 중 시간
기간: 30 일
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수술 중 시간
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30 일
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출혈
기간: 30 일
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Mls의 실혈량
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30 일
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 30 일
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시각적 아날로그 척도 채점 시스템의 통증 점수(최소 0 및 최대 10, 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냄)
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30 일
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진통제 요구 사항
기간: 30 일
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사용된 진통제(Pethidine)의 총 용량
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30 일
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입원 기간
기간: 30 일
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수술 후 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon SM Ng, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CREC 2021.472
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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