흉부 및 흉복부 개복 수술 후 수술 후 통증 조절을 위한 늑간신경 동결절제술
2025년 4월 30일 업데이트: Germano Melissano
흉부 및 흉복부 개복 수술 후 수술 후 통증의 더 나은 조절을 위한 늑간 신경의 냉동 절제술 - 늑간 냉동 절제술을 이용한 흉부 개복술(TAA) 및 흉복부 대동맥류 봉합술(TAAA)을 받는 환자의 의사 주도, 국제, 다기관, 전향적, 관찰 등록 수술 후 통증 조절을 개선하기 위한 신경. (크라이오 레지스트리)
레지스트리의 목적은 개방 흉부 및 흉복부 대동맥류 수리 후 수술 후 통증 조절을 위한 늑간 신경 냉동절제술의 수술 전후 및 단기 결과를 평가하는 것입니다.
cryoablation 절차는 개흉술 후 통증 조절을 위한 기회 중 하나입니다. 따라서 TAA 및 TAAA 절차의 일부로 전 세계 대동맥 수술의 주요 여러 센터에서 일상적으로 수행됩니다.
레지스트리에는 2022년 1월부터 2024년 1월까지 개복 수술을 통해 흉부 또는 흉복부 대동맥류 치료를 받고 수술 중 늑간 신경 냉동절제술을 시행할 약 200명의 환자가 포함됩니다. 200명의 환자에 도달하기 위해 등록은 2027년 1월까지 연장될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University Medical Center
-
-
-
-
-
Freiburg, 독일
- University Hospital Freiburg
-
Hamburg, 독일
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, 독일
- University Medical Center Hamburg
-
Hannover, 독일
- Hannover Medical School
-
Homburg, 독일
- Saarland University Hospital
-
-
-
-
-
Bern, 스위스
- University Hospital of Bern
-
-
-
-
-
London, 영국
- St Bartholomew's Hospital
-
-
-
-
-
Vienna, 오스트리아
- Hospital Hietzing,Vienna
-
-
-
-
-
Bologna, 이탈리아
- Policlinico S. Orsola - Malpighi
-
Roma, 이탈리아
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
-
Santa Maria Da Feira, 포르투갈
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga
-
-
-
-
-
Paris, 프랑스
- Salpetriere University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
레지스트리에는 2022년 1월부터 2024년 1월까지 개복 수술을 통해 흉부 또는 흉복부 대동맥류 치료를 받고 수술 중 늑간 신경 냉동절제술을 시행할 약 200명의 환자가 포함됩니다. .
200명의 환자에 도달하기 위해 등록은 2027년 1월까지 연장될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자 ≥18세
- 수술 중 늑간 신경 냉동 절제술로 TAA 및 TAAA 개복술을 받을 환자
- 피험자는 연구 참여에 동의하고 승인된 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 활성 전신 또는 피부 감염 또는 염증이 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 18세 미만의 환자
- 후속 일정을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
- 프랭크 파열
- 신경학적 후유증이 있는 이전의 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
개방 흉부(TAA) 및 흉복부 대동맥류 수리(TAAA)를 받는 환자
늑간 신경의 냉동절제술을 사용하여 개방 흉부(TAA) 및 흉복부 대동맥류 복구(TAAA)를 받는 피험자
|
각 참여 센터는 일반적인 임상 실습 및 사용 지침에 따라 냉동 절제를 위해 선호하는 European Conformity 표시 장치를 사용할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기술적 성공
기간: 입학부터 1년까지
|
죽음으로부터의 자유
|
입학부터 1년까지
|
|
마약 투여 용량의 변화
기간: 입학부터 1년까지
|
흉부 절개 통증에 대한 오피오이드 사용 감소
|
입학부터 1년까지
|
|
주요 임상 성공
기간: 최대 3주
|
수술 후 퇴원까지 시각적 아날로그 척도 < 5로 정의되는 통증 조절
|
최대 3주
|
|
2차 임상 성공
기간: 최대 3주
|
진통제 비 오피오이드 약물을 사용하여 퇴원까지 수술 전후 기간의 통증 조절
|
최대 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Katz J, Jackson M, Kavanagh BP, Sandler AN. Acute pain after thoracic surgery predicts long-term post-thoracotomy pain. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):50-5. doi: 10.1097/00002508-199603000-00009.
- Gottschalk A, Cohen SP, Yang S, Ochroch EA. Preventing and treating pain after thoracic surgery. Anesthesiology. 2006 Mar;104(3):594-600. doi: 10.1097/00000542-200603000-00027. No abstract available.
- Richardson J, Sabanathan S, Shah R. Post-thoracotomy spirometric lung function: the effect of analgesia. A review. J Cardiovasc Surg (Torino). 1999 Jun;40(3):445-56.
- Chaikof EL, Fillinger MF, Matsumura JS, Rutherford RB, White GH, Blankensteijn JD, Bernhard VM, Harris PL, Kent KC, May J, Veith FJ, Zarins CK. Identifying and grading factors that modify the outcome of endovascular aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2002 May;35(5):1061-6. doi: 10.1067/mva.2002.123991. No abstract available.
- Riambau V, Bockler D, Brunkwall J, Cao P, Chiesa R, Coppi G, Czerny M, Fraedrich G, Haulon S, Jacobs MJ, Lachat ML, Moll FL, Setacci C, Taylor PR, Thompson M, Trimarchi S, Verhagen HJ, Verhoeven EL, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, de Borst GJ, Chakfe N, Debus ES, Hinchliffe RJ, Kakkos S, Koncar I, Lindholt JS, Vega de Ceniga M, Vermassen F, Verzini F, Document Reviewers, Kolh P, Black JH 3rd, Busund R, Bjorck M, Dake M, Dick F, Eggebrecht H, Evangelista A, Grabenwoger M, Milner R, Naylor AR, Ricco JB, Rousseau H, Schmidli J. Editor's Choice - Management of Descending Thoracic Aorta Diseases: Clinical Practice Guidelines of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Jan;53(1):4-52. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.06.005. No abstract available.
- Carlsson CA, Persson K, Pelletieri L. Painful scars after thoracic and abdominal surgery. Acta Chir Scand. 1985;151(4):309-11.
- Soto RG, Fu ES. Acute pain management for patients undergoing thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2003 Apr;75(4):1349-57. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04647-7.
- Clemence J Jr, Malik A, Farhat L, Wu X, Kim KM, Patel H, Yang B. Cryoablation of Intercostal Nerves Decreased Narcotic Usage After Thoracic or Thoracoabdominal Aortic Aneurysm Repair. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Autumn;32(3):404-412. doi: 10.1053/j.semtcvs.2020.01.008. Epub 2020 Jan 20.
- Johnston KW, Rutherford RB, Tilson MD, Shah DM, Hollier L, Stanley JC. Suggested standards for reporting on arterial aneurysms. Subcommittee on Reporting Standards for Arterial Aneurysms, Ad Hoc Committee on Reporting Standards, Society for Vascular Surgery and North American Chapter, International Society for Cardiovascular Surgery. J Vasc Surg. 1991 Mar;13(3):452-8. doi: 10.1067/mva.1991.26737.
- Achouh PE, Madsen K, Miller CC 3rd, Estrera AL, Azizzadeh A, Dhareshwar J, Porat E, Safi HJ. Gastrointestinal complications after descending thoracic and thoracoabdominal aortic repairs: a 14-year experience. J Vasc Surg. 2006 Sep;44(3):442-6. doi: 10.1016/j.jvs.2006.05.018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .