기계적 혈전 절제술 실패 시험 후 급성 뇌졸중 환자의 긴급 미세 수술 중재 (EMIAS)

무작위화: 첫 번째 종합 뇌졸중 센터(센터 1)에서 기계적 혈전 제거술 실패 후 환자는 1:1 무작위화 비율로 미세수술 그룹(MSIG) 또는 표준 치료 대조군 1(CG1)에 무작위로 할당됩니다. 두 번째 종합 뇌졸중 센터(센터 2)에서 후속 외과적 개입 없이 기계 혈전 제거술 후 표준 뇌졸중 치료 및 재개관 실패를 보이는 모든 연속 환자는 재현성을 지원하고 MSI에 대한 환자 선택의 편향을 제거하기 위해 대조군 2(CG2)에 포함됩니다. - 케이스 컨트롤.

인구 통계(나이, 성별) 및 병력(동맥 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 체질량 지수, 이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 허혈성 심장 질환, 심방 세동, 흡연, 알코올 남용, 항혈전제, 항응고제 및 스타틴의 이전 사용 ; 입원 시 포도당 및 콜레스테롤 수치, 입원 시 혈압) 데이터는 입원 시 모든 환자에서 수집됩니다.

신경학적 상태는 입원 시 및 뇌졸중 발병 후 24시간 및 7일 후에 미국 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수를 사용하여 평가됩니다.

임상 결과에 대한 수집된 데이터에는 뇌졸중 발병 24시간 및 90일 후 수정된 랜킨 점수(mRS), 7일 및 90일 사망률, 증상성 뇌내출혈(SICH) 발생률이 포함됩니다.

SICH는 유형 2 실질 혈종 및 NIHSS 점수가 4 이상인 임상적 악화로 정의됩니다.

유리한 임상 결과는 뇌졸중 발병 후 90일째 mRS 점수 0-2로 정의됩니다.

IVT 및 MT 치료 두 종합 뇌졸중 센터 모두 지역 또는 유럽 뇌졸중 조직 인증을 준수하는 다수의 IVT(연간 100건 이상) 및 MT(연간 80건 이상) 사례로 급성 뇌졸중 치료 분야에서 최소 15년의 경험을 보유하고 있습니다. 규정. 두 센터의 IVT 및 MT 치료 프로토콜은 연구 기간 동안 미국심장협회/미국뇌졸중협회, 유럽뇌졸중협회 및/또는 국가 지침의 현재 권장 사항을 따랐습니다. 모든 환자는 입원 시 컴퓨터 단층 촬영 및 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술을 사용하여 검사합니다. 각성 뇌졸중 또는 알려지지 않은 뇌졸중 발병 환자는 CT 관류 불일치 스캔 또는 자기 공명 확산 가중 영상/유체 감쇠 전도 회복 불일치를 사용하여 치료 적응증에 대한 허혈성 코어 및 반음영을 평가하기 위해 위에서 언급한 지침에 따라 검사합니다.

다음 뇌졸중 데이터 및 물류 정보가 모든 환자에서 수집됩니다: 폐색 위치, 폐색면, 뇌졸중 병인, ASPECTS를 사용하여 평가된 초기 허혈성 변화, 개시-입원 시간, IVT에 대한 개시-바늘 시간, 개시-투- MT의 사타구니 시간 및 최종 TICI 점수.

MT 실패 선언 MT 절차는 항상 뇌졸중 의사가 지시하고 대뇌 혈관 평가 및 치료 기술에 대한 전문 지식을 갖춘 숙련된 중재적 신경방사선 전문의가 수행합니다. MT 재개통 성공은 TICI 척도를 사용하여 평가됩니다. TICI 점수가 0과 1인 사례는 재개통 실패로 평가됩니다. 회수 또는 흡인 도구를 사용하여 혈전을 회수하려는 시도가 최소 3회 실패하거나 유도 와이어를 사용하여 폐색 부위에 도달하지 못한 경우 재개통 실패가 선언됩니다. 시작-고장 시간 선언은 모든 경우에 평가됩니다.

미세수술 개입 3단계 옵션으로 기계적 혈전 절제술 실패 사례에 대한 구조 요법으로 응급 미세수술 치료 프로토콜이 수립되어 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 혈관재생술은 중재적 신경방사선 전문의에 의한 MT 실패 선언 후 뇌졸중 전문의에 의해 항상 표시됩니다.

MSI 요청은 폐색 부위에 도달하는 데 첫 번째 어려움이 발생하거나 혈관 폐쇄를 해결하지 못하는 경우 즉시 외과의에게 보고됩니다.

미세 수술 기술 및 전제 조건

모든 미세 수술 중재는 200회 이상의 EC-IC 우회 경험이 있는 혈관 신경외과 의사가 수행합니다. 수술 기법은 다음 시나리오와 함께 MT 실패의 분류에 따라 선택됩니다.

폐색 원위부 EC-IC 바이패스는 A) 마이크로와이어를 사용하여 병변을 통과하지 못하는 환자 및 B) 폐색에 도달하지 못하는 피험자에서 준비됩니다. 중간 대뇌 동맥 탐색 및 궁극적인 색전 절제술은 바이패스 전에 수행됩니다. 가로 동맥절개술은 M1 분절 폐색에 사용되며, Fogarty 카테터를 사용하여 선택적 후속 병변 검색이 있는 세로 동맥절개술은 상부 또는 하부 M2 몸통 폐색에 사용됩니다. 종방향 동맥절개술이 있는 M2는 M2 동맥 문합에 대한 우수한 측두 동맥의 수혜 동맥으로 사용될 수 있습니다. 색전의 원인이 의심되는 심방 세동이 있는 경우 최소 침습적이고 신속한 외과적 색전 절제술 기술이 사용됩니다.

다) 마이크로와이어나 카테터를 이용한 통과는 성공하였으나 혈전채취에 실패한 경우 석회화된 뇌색전이 실패의 예가 될 수 있다. 두개내 죽상동맥경화증으로 인한 폐색이 의심되는 경우 상측두동맥을 항상 해부하고 EC-IC 우회로를 시행합니다.

전신 마취는 전담 마취의가 시행합니다. 전신 마취 도입 후 모든 저혈압 에피소드는 조심스럽게 피할 것입니다.

피브리노겐 수준은 조기 피브리노겐 분해 응고병증을 예측하고 시술 및 시술 후 출혈 위험을 줄이기 위해 IVT 투여 후 적어도 1시간 후에 확인됩니다. 피브리노겐 수치가 1g/L 미만인 경우 Haemocomplettan P®(CSL Behring GmbH, Marburg, Germany)로 보충됩니다. 피브리노겐 수치는 피부를 닫은 후 IVT 후 24시간 후에 다시 확인합니다. 뇌졸중 전 항혈소판제 복용 이력이 없는 환자의 경우 혈관재생술 동안 아세틸살리실산 500mg을 정맥주사한다.