机械取栓失败试验后急性卒中患者的紧急显微外科干预 (EMIAS)

随机化：在第一个综合卒中中心（中心 1）机械取栓失败后的患者将被随机分配到显微手术组 (MSIG) 或标准护理对照组 1 (CG1)，随机化比例为 1:1。 在第二个综合卒中中心（中心 2）进行机械血栓切除术后没有任何后续手术干预的所有连续接受标准卒中护理和再通失败的患者将被纳入对照组 2 (CG2)，以支持可重复性并消除 MSI 患者选择中的偏倚- 病例对照。

人口统计学（年龄、性别）和病史（动脉高血压；糖尿病；高脂血症；体重指数；既往中风或短暂性脑缺血发作史；缺血性心脏病；心房颤动；吸烟；酗酒；既往使用抗血栓药、抗凝血剂和他汀类药物；入院时的葡萄糖和胆固醇水平；入院时的血压）数据将在入院时收集所有患者。

将在入院时和中风发作后 24 小时和 7 天使用美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 评分评估神经系统状态。

收集的临床结果数据包括卒中发作后 24 小时和 90 天的改良 Rankin 评分 (mRS)、7 天和 90 天死亡率以及症状性脑出血 (SICH) 的发生率。

SICH 定义为 2 型实质血肿和临床恶化且 NIHSS 评分≥ 4。

良好的临床结果定义为卒中发作后第 90 天的 mRS 评分为 0-2。

IVT 和 MT 治疗 两家综合性卒中中心均拥有至少 15 年的急性卒中治疗经验，大量 IVT（每年超过 100 例）和 MT（每年超过 80 例）病例符合当地或欧洲卒中组织认证规定。 在整个研究期间，两个中心的 IVT 和 MT 治疗方案均遵循美国心脏协会/美国卒中协会、欧洲卒中组织和/或国家指南的当前建议。 所有患者将在入院时使用计算机断层扫描和计算机断层扫描血管造影术进行检查。 根据上述指南，还将使用 CT 灌注不匹配扫描或磁共振弥散加权图像/液体衰减反转恢复不匹配对唤醒中风或未知中风发作的患者进行检查，以评估治疗适应症的缺血核心和半暗带。

将收集所有患者的以下中风数据和后勤信息：闭塞位置、闭塞侧、中风病因、使用 ASPECTS 评估的早期缺血变化、发病至入院时间、IVT 发病至针刺时间、发病至MT 的腹股沟时间和最终的 TICI 分数。

MT 失败声明 MT 程序将始终由中风医师指示，并由具有脑血管评估和治疗技术专业知识的经验丰富的介入神经放射学家执行。 MT 再通成功将使用 TICI 量表进行评估。 TICI 评分为 0 和 1 的病例被评估为再通失败。 在使用取回或抽吸工具尝试取回血栓至少三次失败后，或使用导丝未能到达闭塞部位后，将宣布再通失败。 在所有情况下都将评估开始至失效时间的声明。

显微外科干预 当地伦理委员会制定并批准了紧急显微外科治疗方案作为机械取栓失败病例的挽救疗法作为第三级选择。 在介入神经放射学家宣布 MT 失败后，卒中医生总是指示血运重建。

MSI 的请求将在遇到到达闭塞部位的第一个困难或未能解决血管闭塞后立即报告给外科医生

显微外科技术及其先决条件

所有显微外科手术都将由具有 200 多次 EC-IC 搭桥经验的血管神经外科医生执行。 将根据 MT 失败的分类选择手术技术，情况如下：

闭塞远端的 EC-IC 旁路将在 A) 未能使用微丝通过病变的患者和 B) 未能到达闭塞的受试者中准备。 大脑中动脉探查和最终的取栓术将在搭桥之前进行。 M1 段闭塞将使用横向动脉切开术，而上部或下部 M2 躯干闭塞将使用 Fogarty 导管进行纵向动脉切开术和可选的后续病变修复。 具有纵向动脉切开术的 M2 可用作颞上动脉与 M2 动脉吻合的受体动脉。 微创和快速手术取栓技术将用于房颤作为疑似栓子来源的病例。

C) 在使用微丝或导管成功通过但血栓取出失败的情况下，钙化的脑栓子可能是失败的一个例子。 在疑似颅内动脉粥样硬化闭塞的情况下，将始终解剖颞上动脉并进行 EC-IC 搭桥术。

全身麻醉将由专门的麻醉师进行。 在引入全身麻醉后，将小心避免任何低血压事件。

在 IVT 给药后至少 1 小时检查纤维蛋白原水平，以预测早期纤维蛋白原降解凝血病并降低手术和手术后出血风险。 在水平 < 1 g/L 的情况下，将用 Haemocomplettan P®（CSL Behring GmbH，德国马尔堡）补充纤维蛋白原。 将在皮肤闭合时再次检查纤维蛋白原水平，然后在 IVT 后的第二天 24 小时。 对于中风前没有抗血小板药物史的患者，在血运重建过程中将静脉注射 500 毫克乙酰水杨酸。