삼중 바이러스 백신(홍역, 유행성이하선염 및 풍진)으로 12~23개월 된 어린이의 예방접종 후 8년 면역 기간 연구
백신 접종 후 면역 지속 기간에 대한 여러 연구에서는 백신 접종률이 낮다는 사실뿐만 아니라 바이러스 삼중 백신을 2회 접종한 후에도 홍역 바이러스에 대한 감수성의 원인을 설명하려고 합니다.
최근 브라질에서 발생한 홍역 유행에서 2018년부터 시작된 D8 유전자형의 우세성을 다양한 변종으로 확인했습니다. 이러한 균주의 검출은 동일한 지리적 영역에서 동일한 유전자형의 다른 도입을 정의하는 중요한 분자 마커이며 사용된 제어 전략에 대한 더 나은 지식과 토론을 가능하게 합니다.
이 D8 유전자형에 대해 백신 접종 인구를 보호하는 백신의 실패 가능성에 대한 일부 뉴스가 언론에 퍼졌습니다.
유행성 이하선염 및 풍진 구성 요소와 관련하여 2012년 어린이가 삼중 바이러스 백신을 접종받았고 문헌에 항체 감소에 대한 데이터가 있기 때문에 홍역 외에도 이 두 구성 요소에 대한 면역 지속 기간 분석이 수행됩니다. 유행성 이하선염에, 수년에 걸쳐. 풍진의 경우, 브라질은 풍진 바이러스 퇴치 증명서를 받았고, 이 연구의 면역 지속 기간 결과는 2012년에 백신을 접종한 이 코호트에서 풍진에 대한 면역 지속 기간의 프로필을 알기 위해 협력할 수 있습니다. 야생 바이러스의 순환.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트에서 조사관은 다음을 제안합니다.
- 홍역, 유행성이하선염 및 풍진에 대한 혈청양성자의 비율을 투여되고 예방접종 카드에 기록된 삼중 바이러스 백신의 용량과 관련하여 평가하고, 12개월에 백신을 접종한 어린이의 마지막 용량 이후 경과된 시간과 상관관계를 지정합니다. 2012년에 수행된 연구에서 2020년에 8세 또는 9세가 될 연령;
- 2012년 백신 접종 후 백신 접종 후 샘플에서 당시 수집된 혈청을 평가하는 삼중 바이러스 백신의 단일 x 다중 용량 제시를 비교한 연구에서 12-23개월령의 백신 접종자의 항체 역가를 비교합니다. (삼중 바이러스에서 1회 용량), 그리고 백신 바이러스와 야생 바이러스인 균주 D8에 대해 8년 후인 2020년에 수집될 샘플에서 biorepository 및 최근 혈청에 저장됩니다.
- 2020년에 수집된 샘플에서 홍역, 풍진 및 유행성 이하선염 성분에 대한 세포 면역성을 평가합니다.
2012년 연구에 참여한 어린이들은 생후 12~23개월에 삼중 바이러스 백신을 1회 접종 받았습니다. 면역효소 분석(ELISA) 방법을 사용하여 혈청 검사 후, 삼중 바이러스 백신의 구성 요소 중 어느 것으로도 혈청 전환을 나타내지 않은 어린이에게 백신을 다시 투여했습니다. 2012년 PNI는 4세에 삼중 바이러스 백신 2차 접종을 권장했습니다. 아마도 2020년 올해 연구에 포함된 어린이들은 2012년 연구에 참여하여 12개월에 최소 2회 삼중 바이러스 백신을 등록하고 2차 삼중 바이러스 백신을 등록할 수 있을 것입니다. 예방 접종을 받았다면. PNI가 권장하는 4세. 또한 이 아이들은 리우데자네이루에서 홍역이 유행했기 때문에 예방 접종 캠페인에서 예방 접종을 받았고 예방 접종을 차단했다면 삼중 바이러스 백신을 더 많이 접종했을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Celia Menezes Cruz, Marques
- 전화번호: +55 (21)31116681
- 이메일: celia.marques@smsdc.rio.rj.gov.br
연구 연락처 백업
- 이름: Eliane Matos dos, Santos
- 전화번호: +55 (21) 38829479
- 이메일: ematos@bio.fiocruz.br
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 8세에서 9세 사이이고 이전 2012년 연구에 참여한 것으로 입증된 남녀 어린이.
- 아버지 및/또는 어머니 또는 법적 보호자가 아동의 연구 참여에 동의하고 미성년자가 사전 동의서(ICF) 및 사전 동의서(TALE)에 서명합니다.
- 필요한 경우 연락할 수 있도록 아버지나 어머니 또는 법적 보호자가 이름, 주소, 전화번호 및 기타 정보를 기꺼이 제공합니다.
- 최소한이지만 존재하는 실험의 위험을 이해할 수 있는 책임이 있습니다.
- 아동이 TALE을 이해하고 연구 참여를 수락할 수 있습니다.
- IC를 이해하고 서명할 책임이 있습니다. 보호자가 서명할 수 없는 경우(예: 문맹) 전체 절차에 동행한 공정한 증인이 IC에 서명할 수 있습니다.
- 면역 평가를 위한 채혈을 통한 참여 가능 여부
제외 기준:
- 채혈을 거부합니다.
- 수집을 방해하는 정맥 천자 부위의 피부 병변 - 이 경우 수집을 연기합니다.
- 주사 후 비정상적인 출혈을 보이는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼중 바이러스 백신의 면역 기간
기간: 2012년 임상시험에서 적용된 홍역 백신 1차 접종 후 8년
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본 연구는 1차 접종으로 백신을 접종한 코호트를 포획한 시점부터 8세에서 9세 사이의 연령대를 대상으로 일생 동안 삼중 바이러스 백신의 면역 지속 기간을 평가할 것으로 예상됩니다. 2012년 연구에서 12~23개월.
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2012년 임상시험에서 적용된 홍역 백신 1차 접종 후 8년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홍역에 대한 기하학적 평균 제목과 같은 효소 면역 분석법(ELISA)을 사용한 혈청 양성 개인의 비율
기간: 2012년 임상시험에서 적용된 홍역 백신 1차 접종 후 8년
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이전에 브라질에서 수행된 연구에서 발견된 결과에 따르면, 효소 면역분석(ELISA)을 통한 혈청양성 개체의 비율과 홍역에 대한 평균 기하 제목 모두 생후 12~23개월에 백신 접종 후 관찰된 비율보다 더 높습니다. .
본 연구에서는 홍역 성분의 혈청학적 평가와 백신 및 야생 홍역 변종에 대한 공격 시험의 일치도를 평가하기 위해 ELISA와 PRNT 방법 간의 일치도 분석을 수행할 것이다.
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2012년 임상시험에서 적용된 홍역 백신 1차 접종 후 8년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Celia Menezes Cruz, Marques, Municipal Health Secretariat of Rio de Janeiro
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASCLIN 001/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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