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수술 전후 목표 지향적 및 기존 수액 관리가 IVC 붕괴성 지수에 미치는 영향

2021년 11월 29일 업데이트: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

근위 대퇴골 수술을 받는 노인 환자의 하대정맥 수축 지수 및 수술 후 합병증에 대한 수술 전후 표적 수액 관리와 전통적인 수액 관리의 효과 비교

연구자들은 근위 대퇴부 수술을 받을 참가자의 하대정맥 축소 지수에 대한 표적 수액 관리와 전통적인 수액 관리의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 또한 수액량, 혈액제제, 수술전후 저혈압 발생횟수, 수술전후 혈역학, 수술전후 및 수술후 혈액가스분석, 수술전후 배뇨량 및 출혈량, 수술후 합병증(심장, 호흡기, 신장 등), 30일 사망률, 구역 및 구토 점수, 수술 후 입원일을 2차로 평가하고 비교하고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

최근 고령화 사회가 진행됨에 따라 고관절 골절 수술은 가장 많이 시행되는 수술 중 하나가 되었습니다. 고관절 골절 발생 후 영양실조, 기능 저하, 인지 기능 장애로 인해 탈수 경향이 있는 노인 환자의 수술 전후 수액 관리; 수술 후 합병증 감소 및 수술 전후 혈역학 측면에서 중요합니다.

수술 전후 수액 투여에 대한 전통적인 접근 방식은 '4-2-1' 규칙(처음 10kg의 경우 4ml/kg/hr, 두 번째 10kg의 경우 2ml/kg/hr, 각 후속 kg에 대해 kg/hr). ) 계산. 수술 부위의 체액 및 혈액 손실과 체액 부족을 추정하고 교체합니다. 실혈로 인한 부피 부족을 대체하기 위해 크리스탈로이드는 혈관외 구획으로의 크리스탈로이드 이동을 고려하여 출혈량의 3배를 사용합니다. 혈압, 심박수 및 소변량과 같은 정적 매개변수는 전통적인 접근 방식으로 수액 관리에서 뒤따르며 혈관내 부피의 추정을 지원합니다.

수술 기간 내내 혈관내 혈액량을 유지하는 것이 이상적입니다. 저혈량증과 과혈량증 모두 수술 후 이환율 증가와 관련이 있습니다. 저혈량증으로 인한 혈관 수축, 산소 전달 감소, 조직 관류 감소 및 말초 기관의 기능 장애가 관찰될 수 있습니다. 과혈량증으로 인한 조직 부종, 조직 관류 장애, 국소 염증, 상처 치유 지연, 상처 감염 및 문합 누출을 볼 수 있습니다. 합병증이 많고 수술 후 합병증의 위험이 높은 이 집단에서 최적의 수액 관리를 수행하는 방법에 대한 명확한 합의가 없습니다.

과도한 혈관내 부피 과부하를 피하고 조직 관류를 최대화하기 위한 최적의 수액 요법에 대한 검색은 개발 기술의 도움으로 개별화된 표적 수액 대체 요법을 가져왔습니다. 표적 치료(HYT) 접근법에서는 조직 관류 및 임상 결과 개선을 목적으로 심박출량 또는 전반적인 O2 분포와 관련된 기본적인 생리학적 변수를 측정합니다. 결정체, 콜로이드 또는 혈액 제제로의 대체는 측정된 생리적 변수에 따른 동적 프로세스에 따라 조정됩니다. 폐동맥 카테터, 식도 도플러, 중심정맥압 측정, 심초음파, 젖산염, 중심정맥 포화도, 흉부 생체임피던스 및 동맥 파형 분석과 같은 방법을 사용하여 생리학적 목표를 결정할 수 있습니다.

동맥 파형 분석은 좌심실 박출량, 전신 혈관 저항 및 혈관 순응도의 상호 작용에 의해 결정되는 복잡한 생리학적 신호인 파형의 지속적인 분석을 기반으로 심박출량을 추정합니다. 동맥 파형 분석은 연속적인 심박출량을 측정할 수 있고 중심정맥 카테터가 필요하지 않다는 점에서 두드러진다. 침습적, 최소 침습적 및 비침습적 파형 모니터링 시스템이 있습니다.

혈관내 용적 상태를 평가하는 방법 중 하나는 호흡에 따라 변하는 하대정맥의 직경과 붕괴성을 평가하는 것이다. 침대 옆에서 할 수 있으며 빠르고 비침습적인 방법입니다.

하대정맥 붕괴 지수(cIVC)는 자발적으로 위독한 호흡에서 체액 반응 및 체액 관리의 지침으로 사용될 수 있습니다.

여러 메타 분석에서 개별화된 표적 수술 전후 수액 관리가 주요 수술을 받는 환자의 장기 관련 합병증을 감소시킨다고 보고했습니다. 한 연구에서 근위 대퇴골 골절 환자의 표적 수액 요법이 투여되는 총 수액의 양을 감소시키고 수술 후 합병증을 줄일 수 있다고 명시했습니다.

수술 전후 수액 관리에 있어 적절한 혈관내 용적을 제공할 필요성은 명백하지만, 사망률이 높은 고령자 및 응급 상황에서 최적의 수액 관리 지침이 수립되지 않았습니다. 연구자들은 최소침습적 연속심박출량을 측정하는 동맥파형분석법으로 수액관리를 시행한 환자와 기존의 수액관리를 시행한 환자의 cIVC 측정치와 수술 전후 투여된 수액량을 비교하고자 하였다. 방법 및 수술 후 효과를 검토합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34752
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 1-3 ASA 마취 위험도
  • 대퇴골간 골절로 대퇴골 근위부 수술 예정

제외 기준:

  • 심장 부정맥,
  • 만성 신부전 및 투석 중인 환자,
  • 심부전,
  • 대동맥 부전,
  • 활동성 하부/상부 호흡기 감염,
  • USG, BMI>35, 수술 후 집중 치료 또는 ASA4가 필요한 환자, 진행성 폐쇄성 또는 제한성 호흡기 질환 환자, 65세 미만의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 HYT
표적 수액 요법으로 치료할 그룹(GRUP HYT)은 동맥 캐뉼라 삽입 후 Mostcaretm(Vygon, VytechHealth, Padova, Italy) 펄스 윤곽 혈류역학 모니터로 모니터링됩니다. 심장지수(CI), 박출량 변화(SVV), 맥압 변화(PPV), 전신 혈관 저항(SVR), 전신 혈관 저항 지수(SVRI), 산소 전달(Do2), 동맥 탄성(Ea) 측정 및 평균 동맥압 5분마다 알고리즘에 따라 수액 요법이 계획됩니다.
요골 동맥 카테터에 통합된 mostcare 혈류역학 모니터링. 얻은 데이터에 따르면 수술 중 수액 관리는 특정 알고리즘으로 조정되었습니다.
다른 이름들:
  • 최소 침습 심박출량 모니터
간섭 없음: KON 그룹
금식 시간으로 인한 체액 부족은 KON 그룹의 환자에 대한 4-2-1 규칙에 따라 계산됩니다. 처음 1시간 동안 계산된 유체 부피의 절반; 나머지 절반은 2시간과 3시간에 제공됩니다. (처음 10kg의 경우 4ml/kg/hr, 두 번째 10kg의 경우 2ml/kg/hr, 후속 킬로그램당 1ml/kg/hr). 유지 유체는 중간 크기의 수술 외상으로 간주되며 4 ml/kg/hr로 제공됩니다. 출혈은 3배의 균형 잡힌 결정질 혈액 손실 또는 1배의 HES로 대체됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열등한 대정맥(IVC) 접힘 지수
기간: 한달
흡기 IVC 직경 및 호기 IVC 직경이 측정되고 접힘 지수가 계산됩니다.
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주어진 결정체 및 콜로이드 부피의 양
기간: 한달
전달된 총 결정질, 콜로이드, 소변 배출 및 출혈량(ml)은 수술 중 기간 동안 기록됩니다.
한달
동맥혈 가스 분석
기간: 한달
수술 전 및 수술 후 헤모글로빈, 헤마토크리트, 나트륨, 칼륨, 젖산염, 염기 과잉, 중탄산염 값을 비교합니다.
한달
수술 후 합병증(예 또는 아니오)
기간: 한달
퇴원 전 환자, 출혈성, 뇌성, 감염성 합병증 등 합병증의 유무를 질문한다.
한달
수술 후 30일 사망률(예 또는 아니오)
기간: 한달
수술 후 30일 사망 환자에게 전화를 걸어 질문을 합니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: arzu yıldırım ar, ass prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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