Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen tavoiteohjatun ja tavanomaisen nesteenhallinnan vaikutukset IVC:n kokoonpuristuvuusindeksiin

maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Perioperatiivisen kohdennetun ja perinteisen nesteenhallinnan vaikutusten vertailu alempiin onttolaskimon kokoonpuristumisindeksiin ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin iäkkäillä potilailla, joille tehdään proksimaalinen reisiluun leikkaus

Tutkijat pyrkivät vertaamaan kohdistetun nesteenhallinnan ja perinteisen nesteenhallinnan vaikutuksia onttolaskimon huonompaan kokoonpuristuvuusindeksiin osallistujilla, joille tehdään proksimaalinen reisiluun leikkaus. Lisäksi annetun nesteen määrä, verituotteet, perioperatiivisten hypotensiivisten tapahtumien määrä, perioperatiivinen hemodynamiikka, perioperatiivinen ja leikkauksen jälkeinen verikaasuanalyysi, perioperatiivinen virtsan eritys ja verenvuotomäärä, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (sydän-, hengitys-, munuaiset jne.), postoperatiiviset 30 päivän kuolleisuus, pahoinvointi ja oksentelupisteet, Tarkoituksena oli arvioida ja verrata leikkauksen jälkeistä sairaalahoitopäivää toissijaiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkamurtumaleikkauksista on tullut yksi useimmin suoritetuista leikkauksista väestön ikääntyessä viime vuosina. Perioperatiivinen nesteenhallinta geriatrisilla potilailla, jotka ovat alttiita kuivumiselle aliravitsemuksen, heikentyneen toimintakyvyn tai kognitiivisten toimintojen heikkenemisen vuoksi lonkkamurtuman kehittymisen jälkeen; Se on tärkeää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja perioperatiivisen hemodynamiikan vähentämisen kannalta.

Perinteinen lähestymistapa perioperatiiviseen nesteannostukseen on nestevaje paastojakson aikana '4-2-1' -säännöllä (4 ml/kg/h ensimmäiselle 10 kg:lle, 2 ml/kg/h toiselle 10 kg:lle, 1 ml/ kg/tunti jokaista seuraavaa kiloa kohden). ) laskelma. Leikkausalueen neste- ja verenhäviöt sekä nestevaje arvioidaan ja korvataan. Verenhukan aiheuttaman tilavuusvajeen korvaamiseksi kristalloidia käytetään 3 kertaa verenvuotomäärään verrattuna, kun otetaan huomioon kristalloidien liikkuminen ekstravaskulaariseen osastoon. Staattiset parametrit, kuten verenpaine, syke ja virtsan määrä, joita seurataan nesteenhallinnassa perinteisellä lähestymistavalla, tukevat intravaskulaarisen tilavuuden arviointia.

Suonensisäisen euvolemian ylläpitäminen koko perioperatiivisen jakson ajan on ihanteellinen. Sekä hypovolemia että hypervolemia liittyvät lisääntyneeseen postoperatiiviseen sairastuvuuteen. Vaikka verisuonten supistumista hypovolemiasta johtuvaa, heikentynyttä hapen toimitusta, vähentynyttä kudosten perfuusiota ja toimintahäiriötä perifeerisissä elimissä voidaan havaita; Hypervolemiasta johtuva kudosturvotus, heikentynyt kudosperfuusio, paikallinen tulehdus, viivästynyt haavan paraneminen, haavatulehdus ja anastomoottiset vuodot ovat nähtävissä. Ei ole selvää yksimielisyyttä siitä, kuinka optimaalinen nesteenhallinta suoritetaan tässä populaatiossa, jolla on monia samanaikaisia ​​​​sairauksia ja jolla on suuri postoperatiivisten komplikaatioiden riski.

Optimaalisen nestehoito-ohjelman etsiminen liiallisen suonensisäisen tilavuuden ylikuormituksen välttämiseksi ja kudosten perfuusion maksimoimiseksi on tuonut yksilöllisiä kohdennettuja nestekorvaushoitoja kehittyvän teknologian avulla. Kohdennetussa terapiassa (HYT) mitataan sydämen minuuttitilavuuteen tai globaaliin O2-jakaumaan liittyviä fysiologisia perusmuuttujia tavoitteena parantaa kudosperfuusiota ja kliinistä lopputulosta. Korvaamista kristalloidilla, kolloidilla tai verituotteilla säädetään dynaamisen prosessin mukaan mitattujen fysiologisten muuttujien mukaan. Fysiologisten kohteiden määrittämiseen voidaan käyttää menetelmiä, kuten keuhkovaltimokatetria, ruokatorven doppleria, keskuslaskimopaineen mittausta, kaikukardiografiaa, laktaattia, keskuslaskimon saturaatiota, rintakehän bioimpedanssia ja valtimon aaltomuotoanalyysiä.

Valtimoaaltomuoto-analyysi tarjoaa arvion sydämen minuuttitilavuudesta, joka perustuu aaltomuodon jatkuvaan analyysiin, monimutkaiseen fysiologiseen signaaliin, joka määräytyy vasemman kammion aivohalvauksen tilavuuden, systeemisen verisuoniresistenssin ja verisuonten mukautuvuuden vuorovaikutuksen perusteella. Valtimoaaltomuotoanalyysi erottuu edukseen, koska sillä voidaan mitata jatkuvaa sydämen minuuttitilavuutta eikä se vaadi keskuslaskimokatetria. On invasiivisia, minimaalisesti invasiivisia ja ei-invasiivisia aaltomuodon seurantajärjestelmiä.

Yksi intravaskulaarisen tilavuuden arvioinnissa käytetyistä menetelmistä on alemman onttolaskimon (IVC) halkaisijan ja sen hengityksen mukana muuttuvan kokoonpuristuvuuden arviointi. Se voidaan tehdä sängyn vieressä, se on nopea ja ei-invasiivinen menetelmä.

Inferior vena cava collapsibility index (cIVC) voidaan käyttää nestevasteen indikaattorina ja oppaana nesteenhallinnassa kriittisen sairaan spontaanin hengityksen yhteydessä.

Useat meta-analyysit ovat raportoineet, että yksilölliset kohdistetut perioperatiiviset nesteen hallitukset vähentävät elinkohtaisia ​​komplikaatioita potilailla, joille tehdään suuri leikkaus. Eräässä tutkimuksessa todettiin, että kohdennettu nestehoito potilailla, joilla oli proksimaalisia reisiluun murtumia, vähensi annetun nesteen kokonaismäärää ja voi vähentää postoperatiivisia komplikaatioita.

Vaikka tarve tarjota riittävä intravaskulaarinen tilavuus perioperatiivisessa nesteenhallinnassa on ilmeinen, optimaalista nesteenhallinnan ohjetta ei ole laadittu geriatrisissa ja hätätapauksissa, joissa kuolleisuus on korkea. Tutkijoiden tavoitteena oli verrata cIVC-mittauksia ja perioperatiivisesti annettuja nestetilavuuksia potilailla, joille tutkijat suorittivat nesteenhallintaa valtimoaaltomuotoanalyysimenetelmällä, joka mittaa minimaalisesti invasiivista jatkuvaa sydämen minuuttitilavuutta, ja potilaiden, joiden kanssa tutkijat suorittivat nesteenhallintaa perinteisellä menetelmällä. menetelmiä ja tutkia postoperatiivisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34752
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 101 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta ja vanhemmat
  • 1-3 ASA-anestesian riski
  • Suunniteltu proksimaaliseen reisiluun leikkaukseen intertochanterisen murtuman vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämen rytmihäiriö,
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta ja dialyysihoidossa olevat,
  • sydämen vajaatoiminta,
  • aortan vajaatoiminta,
  • aktiiviset alempien/ylempien hengitysteiden infektiot,
  • onttolaskimoa ei voida selvästi visualisoida USG:lla, BMI>35, Leikkauksen jälkeistä tehohoitoa tarvitsevat potilaat tai ASA4, Potilaat, joilla on edennyt obstruktiiviset tai rajoittavat hengityselinten sairaudet, Alle 65-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä HYT
Kohdennettulla nestehoidolla hoidettavaa ryhmää (GRUP HYT) seurataan valtimokanyloinnin jälkeen Mostcaretmin (Vygon, VytechHealth, Padova, Italia) pulssikäyrän hemodynaamisella monitorilla. Sydänindeksi (CI), aivohalvauksen tilavuuden varianssi (SVV), pulssin paineen varianssi (PPV), systeeminen vaskulaarinen vastus (SVR), systeeminen verisuonivastusindeksi (SVRI), hapen toimitus (Do2), valtimoiden elastanssin (Ea) mittaukset ja keskimääräinen valtimopaine Joka 5. minuutti seurataan, nestehoito suunnitellaan algoritmimme mukaisesti.
mostcare hemodynaaminen monitorointi integroitu säteittäisvaltimon katetriin. Saatujen tietojen mukaan intraoperatiivinen nesteenhallinta järjestettiin tietyillä algoritmeilla.
Muut nimet:
  • minimaalisesti invasiiviset sydämen minuuttimonitorit
Ei väliintuloa: Ryhmä KON
Paastoajasta johtuva nestevaje lasketaan 4-2-1-säännön mukaisesti KON-ryhmän potilaille. puolet lasketusta nestetilavuudesta ensimmäisen tunnin aikana; loput puolet jaetaan 2. ja 3. tunnilla. (4 ml/kg/tunti ensimmäiselle 10 kilolle, 2 ml/kg/h toiselle 10 kg:lle, 1 ml/kg/tunti jokaista seuraavaa kiloa kohti). Ylläpitonestettä pidetään keskikokoisena kirurgisena traumana, ja sitä annetaan 4 ml/kg/tunti. Verenvuoto korvataan 3-kertaisella verenhukasta tasapainotetulla kristalloidilla tai 1-kertaisella HES:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inferior vena cava (IVC) kokoonpuristuvuusindeksi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
sisäänhengityksen IVC-halkaisija ja uloshengityksen IVC-halkaisija mitataan ja kokoonpuristuvuusindeksi lasketaan
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tietyn kristalloidin ja kolloiditilavuuden määrä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Kokonaistoimitettu kristalloidi, kolloidi, virtsan eritys ja verenvuototilavuus (ml) kirjataan leikkauksen aikana.
yksi kuukausi
valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
verrataan ennen leikkausta ja postoperatiivista hemoglobiinia, hematokriittiä, natriumia, kaliumia, laktaattia, emäsylimäärää, bikarbonaattiarvoja
yksi kuukausi
postoperatiiviset komplikaatiot (kyllä ​​tai ei)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
potilaat ennen kotiutusta, verenvuoto-, aivo-, infektiokomplikaatioita jne. kyseenalaistetaan komplikaatioiden olemassaolon tai puuttumisen suhteen.
yksi kuukausi
leikkauksen jälkeinen 30 päivän kuolleisuus (kyllä ​​tai ei)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Leikkauksen jälkeisille 30 päivän kuolleisuuspotilaille soitetaan puhelimitse ja kysellään.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: arzu yıldırım ar, ass prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa