Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekterna av perioperativ målstyrd och konventionell vätskehantering på IVC Collapsibility Index

Jämförelse av effekterna av perioperativ riktad och traditionell vätskehantering på Inferior Vena Cava Collapsibility Index och postoperativa komplikationer hos geriatriska patienter som genomgår proximal femoral kirurgi

Utredarna syftade till att jämföra effekterna av riktad vätskehantering och traditionell vätskehantering på det inferior vena cava collapsibility index hos deltagare som kommer att genomgå proximal femoral kirurgi. Därtill kommer mängden vätska som ges, blodprodukter, antalet perioperativa hypotensiva händelser, perioperativ hemodynamik, perioperativ och postoperativ blodgasanalys, perioperativ urinproduktion och blödningsmängd, postoperativa komplikationer (hjärt-, andnings-, njur-, etc.), postoperativt 30-dagars dödlighet, illamående och kräkningar. Syftet var att utvärdera och jämföra den postoperativa sjukhusinläggningsdagen som sekundär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Höftfrakturoperationer har blivit en av de mest frekvent utförda operationerna med ökningen av den åldrande befolkningen de senaste åren. Perioperativ vätskehantering av geriatriska patienter som blir benägna att dehydreras på grund av undernäring, nedsatt funktionsförmåga, försämrade kognitiva funktioner efter utveckling av höftfraktur; Det är viktigt när det gäller att minska komplikationer i den postoperativa perioden och perioperativ hemodynamik.

Det traditionella tillvägagångssättet för perioperativ vätskeadministration är vätskebrist under fasteperioden med "4-2-1"-regeln (4ml/kg/timme för de första 10 kg, 2ml/kg/timme för de andra 10 kg, 1ml/ kg/h för varje efterföljande kg). ) beräkning. Vätske- och blodförlusterna i operationsområdet samt vätskeunderskottet uppskattas och ersätts. För att ersätta volymunderskottet orsakat av blodförlust, används kristalloid 3 gånger mängden blödning, med hänsyn tagen till den kristalloida rörelsen in i det extravaskulära utrymmet. Statiska parametrar som blodtryck, hjärtfrekvens och urinvolym, som följs vid vätskehantering med den traditionella metoden, stödjer uppskattningen av intravaskulär volym.

Att upprätthålla intravaskulär evolemi under den perioperativa perioden är idealiskt. Både hypovolemi och hypervolemi är associerade med ökad postoperativ sjuklighet. Medan vasokonstriktion på grund av hypovolemi, minskad syretillförsel, minskad vävnadsperfusion och dysfunktion i perifera organ kan observeras; Vävnadsödem på grund av hypervolemi, försämrad vävnadsperfusion, lokal inflammation, försenad sårläkning, sårinfektion och anastomotiska läckor kan ses. Det finns ingen tydlig konsensus om hur man ska utföra optimal vätskehantering i denna population, som har många komorbiditeter och löper hög risk för postoperativa komplikationer.

Sökandet efter en optimal vätskeregim för att undvika överdriven intravaskulär volymöverbelastning och maximera vävnadsperfusionen har lett till individualiserade riktade vätskeersättningsterapier med hjälp av utvecklande teknologi. I tillvägagångssättet för riktad terapi (HYT) mäts grundläggande fysiologiska variabler relaterade till hjärtminutvolym eller global O2-fördelning i syfte att förbättra vävnadsperfusion och kliniskt resultat. Ersättning med kristalloid, kolloid eller blodprodukter justeras enligt den dynamiska processen enligt de uppmätta fysiologiska variablerna. Metoder som lungartärkateter, matstrupsdoppler, central ventrycksmätning, ekokardiografi, laktat, central venös mättnad, thorax bioimpedans och arteriell vågformsanalys kan användas för att bestämma fysiologiska mål.

Arteriell vågformsanalys ger en uppskattning av hjärtminutvolymen baserat på kontinuerlig analys av vågformen, en komplex fysiologisk signal som bestäms av interaktionen mellan slagvolymen i vänster kammare, systemiskt vaskulärt motstånd och vaskulär compliance. Arteriell vågformsanalys sticker ut eftersom den kan mäta kontinuerlig hjärtminutvolym och inte kräver en central venkateter. Det finns invasiva, minimalt invasiva och icke-invasiva vågformsövervakningssystem.

En av metoderna som används vid utvärdering av intravaskulär volymstatus är utvärderingen av diametern på den nedre hålvenen (IVC) och dess kollapsbarhet, som förändras med andningen. Det kan göras vid sängen, det är en snabb och icke-invasiv metod.

Inferior vena cava collapsibility index (cIVC) kan användas som en indikator på vätskesvar och en vägledning i vätskehantering vid kritiskt sjuk andning spontant.

Flera metaanalyser har rapporterat att individualiserad riktad perioperativ vätskehantering minskar organspecifika komplikationer hos patienter som genomgår större operationer. I en studie konstaterades att riktad vätskebehandling hos patienter med proximala lårbensfrakturer minskade den totala mängden vätska som administrerades och kunde minska postoperativa komplikationer.

Även om nödvändigheten av att tillhandahålla adekvat intravaskulär volym vid perioperativ vätskehantering är uppenbar, har en optimal vätskehanteringsriktlinje inte fastställts i geriatriska och akuta fall med hög dödlighet. Utredarna syftade till att jämföra cIVC-mätningarna och perioperativt administrerade vätskevolymer för de patienter som utredarna utförde vätskehantering med den arteriella vågformsanalysmetoden, som mäter den minimalt invasiva kontinuerliga hjärtminutvolymen, och de patienter som utredarna hade vätskehantering med traditionella metoder och för att undersöka de postoperativa effekterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34752
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 101 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år och äldre
  • 1-3 ASA anestesi risk
  • Planerade att genomgå proximal lårbensoperation på grund av intertokanterisk fraktur

Exklusions kriterier:

  • hjärtarytmi,
  • kronisk njursvikt och de i dialys,
  • hjärtsvikt,
  • aorta insufficiens,
  • aktiva nedre/övre luftvägsinfektioner,
  • inferior vena cava kan inte tydligt visualiseras av USG, BMI>35, Patienter i behov av postoperativ intensivvård eller ASA4, Patienter med avancerade obstruktiva eller restriktiva luftvägssjukdomar, Patienter under 65 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp HYT
Gruppen (GRUP HYT) som ska behandlas med riktad vätsketerapi kommer att övervakas med en Mostcaretm (Vygon, VytechHealth, Padova, Italien) pulskonturhemodynamisk monitor efter arteriell kanylering. Cardiacindex (CI), slagvolymvarians (SVV), pulstrycksvarians (PPV), systemiskt vaskulärt motstånd (SVR), systemiskt vaskulärt motståndsindex (SVRI), syretillförsel (Do2), arteriell elastans (Ea) mätningar och medelartärtryck Var 5:e minut som ska följas kommer vätskebehandling att planeras i enlighet med vår algoritm.
mostcare hemodynamisk övervakning integrerad i den radiella artärkatetern. Enligt de erhållna uppgifterna arrangerades intraoperativ vätskehantering med vissa algoritmer.
Andra namn:
  • minimalt invasiva hjärteffektmonitorer
Inget ingripande: Grupp KON
Vätskeunderskott på grund av fastetiden kommer att beräknas i enlighet med 4-2-1 regeln för patienter i Grupp KON. hälften av den beräknade vätskevolymen under den första timmen; den återstående hälften kommer att ges vid 2:a och 3:e timmen. (4 ml/kg/timme för de första 10 kg, 2 ml/kg/timme för de andra 10 kg, 1 ml/kg/h för varje efterföljande kilo). Underhållsvätska kommer att betraktas som ett medelstort kirurgiskt trauma och ges med 4 ml/kg/timme. Blödningar kommer att ersättas med 3 gånger blodförlusten med balanserad kristalloid eller 1 gånger HES.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inferior vena cava (IVC) kollapsbarhetsindex
Tidsram: en månad
inspiratorisk IVC-diameter och expiratorisk IVC-diameter kommer att mätas och kollapsbarhetsindex kommer att beräknas
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängd av given kristalloid och kolloidvolym
Tidsram: en månad
Totalt tillfört kristalloid, kolloid, urinproduktion och blödningsvolym (ml) kommer att registreras under den intraoperativa perioden.
en månad
arteriell blodgasanalys
Tidsram: en månad
Preoperativ och postoperativ hemoglobin, hematokrit, natrium, kalium, laktat, basöverskott, bikarbonatvärden kommer att jämföras
en månad
postoperativa komplikationer (ja eller nej)
Tidsram: en månad
patienter före utskrivning, hemorragiska, cerebrala, infektionskomplikationer etc. kommer att ifrågasättas när det gäller närvaro eller frånvaro av komplikationer.
en månad
postoperativ 30-dagars mortalitet (ja eller nej)
Tidsram: en månad
Postoperativa 30-dagars mortalitetspatienter kommer att ringas upp per telefon och förhöras.
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: arzu yıldırım ar, ass prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2021

Första postat (Faktisk)

13 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera