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les effets de la gestion des fluides périopératoire ciblée et conventionnelle sur l'indice de collapsibilité IVC

29 novembre 2021 mis à jour par: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Comparaison des effets de la gestion périopératoire ciblée et traditionnelle des fluides sur l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure et les complications postopératoires chez les patients gériatriques subissant une chirurgie fémorale proximale

Les chercheurs visaient à comparer les effets de la gestion ciblée des fluides et de la gestion traditionnelle des fluides sur l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure chez les participants qui subiront une chirurgie fémorale proximale. En outre, la quantité de liquide administrée, les produits sanguins, le nombre d'événements hypotenseurs périopératoires, l'hémodynamique périopératoire, l'analyse des gaz du sang périopératoire et postopératoire, le débit urinaire périopératoire et la quantité de saignement, les complications postopératoires (cardiaques, respiratoires, rénales, etc.), les Score de mortalité, nausées et vomissements à 30 jours, Il avait pour objectif d'évaluer et de comparer le jour d'hospitalisation postopératoire comme secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les chirurgies des fractures de la hanche sont devenues l'une des chirurgies les plus fréquemment pratiquées avec l'augmentation du vieillissement de la population ces dernières années. Gestion des fluides périopératoires des patients gériatriques qui deviennent sujets à la déshydratation due à la malnutrition, à une capacité fonctionnelle réduite, à des fonctions cognitives altérées après le développement d'une fracture de la hanche ; Il est important en termes de réduction des complications dans la période postopératoire et de l'hémodynamique périopératoire.

L'approche traditionnelle de l'administration de liquide périopératoire est le déficit hydrique pour la période de jeûne avec la règle « 4-2-1 » (4 ml/kg/h pour les premiers 10 kg, 2 ml/kg/h pour les deuxièmes 10 kg, 1 ml/ kg/h pour chaque kg suivant). ) calcul. Les pertes liquidiennes et sanguines dans la zone chirurgicale et le déficit liquidien sont estimés et remplacés. Afin de remplacer le déficit de volume causé par la perte de sang, le cristalloïde est utilisé 3 fois la quantité de saignement, en tenant compte du mouvement cristalloïde dans le compartiment extravasculaire. Les paramètres statiques tels que la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le volume d'urine, qui sont suivis dans la gestion des fluides avec l'approche traditionnelle, soutiennent l'estimation du volume intravasculaire.

Le maintien de l'euvolémie intravasculaire tout au long de la période périopératoire est idéal. L'hypovolémie et l'hypervolémie sont toutes deux associées à une morbidité postopératoire accrue. Alors qu'une vasoconstriction due à l'hypovolémie, une diminution de l'apport d'oxygène, une diminution de la perfusion tissulaire et un dysfonctionnement des organes périphériques peuvent être observés ; Un œdème tissulaire dû à une hypervolémie, une altération de la perfusion tissulaire, une inflammation locale, un retard de cicatrisation, une infection de la plaie et des fuites anastomotiques peuvent être observés. Il n'y a pas de consensus clair sur la façon d'effectuer une gestion optimale des fluides dans cette population, qui présente de nombreuses comorbidités et présente un risque élevé de complications postopératoires.

La recherche d'un régime liquidien optimal pour éviter une surcharge de volume intravasculaire excessive et maximiser la perfusion tissulaire a amené des thérapies de remplacement liquidien ciblées individualisées à l'aide d'une technologie en développement. Dans l'approche de thérapie ciblée (HYT), les variables physiologiques de base liées au débit cardiaque ou à la distribution globale d'O2 sont mesurées dans le but d'améliorer la perfusion tissulaire et les résultats cliniques. Le remplacement par des cristalloïdes, des colloïdes ou des produits sanguins est ajusté selon le processus dynamique en fonction des variables physiologiques mesurées. Des méthodes telles que le cathéter artériel pulmonaire, le doppler œsophagien, la mesure de la pression veineuse centrale, l'échocardiographie, le lactate, la saturation veineuse centrale, la bioimpédance thoracique et l'analyse de la forme d'onde artérielle peuvent être utilisées pour déterminer les cibles physiologiques.

L'analyse de la forme d'onde artérielle fournit une estimation du débit cardiaque basée sur une analyse continue de la forme d'onde, un signal physiologique complexe déterminé par l'interaction du volume systolique ventriculaire gauche, de la résistance vasculaire systémique et de la compliance vasculaire. L'analyse de la forme d'onde artérielle se distingue car elle peut mesurer le débit cardiaque en continu et ne nécessite pas de cathéter veineux central. Il existe des systèmes de surveillance de forme d'onde invasifs, peu invasifs et non invasifs.

L'une des méthodes utilisées dans l'évaluation de l'état du volume intravasculaire est l'évaluation du diamètre de la veine cave inférieure (VCI) et de sa collapsibilité, qui change avec la respiration. Elle peut se faire au chevet du patient, c'est une méthode rapide et non invasive.

L'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (cIVC) peut être utilisé comme indicateur de la réponse liquidienne et comme guide dans la gestion des fluides en cas de respiration spontanée en état critique.

Plusieurs méta-analyses ont rapporté que les gestions individualisées et ciblées des fluides périopératoires réduisent les complications spécifiques aux organes chez les patients subissant une chirurgie majeure. Dans une étude, il a été indiqué que la thérapie liquidienne ciblée chez les patients présentant des fractures du fémur proximal diminuait la quantité totale de liquide administrée et pouvait réduire les complications postopératoires.

Bien que la nécessité de fournir un volume intravasculaire adéquat dans la gestion périopératoire des fluides soit évidente, une ligne directrice de gestion optimale des fluides n'a pas été établie dans les cas gériatriques et d'urgence avec une mortalité élevée. Les enquêteurs visaient à comparer les mesures de la cIVC et les volumes de liquide administrés en périopératoire des patients chez qui les enquêteurs ont effectué la gestion des fluides avec la méthode d'analyse de la forme d'onde artérielle, qui mesure le débit cardiaque continu mini-invasif, et les patients avec lesquels les enquêteurs ont eu une gestion des fluides avec la méthode traditionnelle méthodes et d'examiner les effets postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34752
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 101 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • 1-3 Risque d'anesthésie ASA
  • Devrait subir une chirurgie fémorale proximale en raison d'une fracture intertochantérienne

Critère d'exclusion:

  • arythmie cardiaque,
  • les insuffisants rénaux chroniques et les dialysés,
  • insuffisance cardiaque,
  • insuffisance aortique,
  • infections actives des voies respiratoires inférieures/supérieures,
  • la veine cave inférieure ne peut pas être clairement visualisée par USG, IMC> 35, Patients nécessitant des soins intensifs postopératoires ou ASA4, Patients atteints de maladies respiratoires obstructives ou restrictives avancées, Patients de moins de 65 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe HYT
Le groupe (GRUP HYT) à traiter avec une fluidothérapie ciblée sera surveillé avec un moniteur hémodynamique de contour du pouls Mostcaretm (Vygon, VytechHealth, Padoue, Italie) après canulation artérielle. Indice cardiaque (IC), variance du volume d'éjection systolique (SVV), variance de la pression pulsée (PPV), résistance vasculaire systémique (SVR), indice de résistance vasculaire systémique (SVRI), apport d'oxygène (Do2), mesures de l'élastance artérielle (Ea) et pression artérielle moyenne Toutes les 5 minutes à suivre, une fluidothérapie sera planifiée conformément à notre algorithme.
monitoring hémodynamique mostcare intégré au cathéter artériel radial. Selon les données obtenues, la gestion des fluides peropératoires a été organisée avec certains algorithmes.
Autres noms:
  • moniteurs de débit cardiaque mini-invasifs
Aucune intervention: Groupe KON
Le déficit hydrique dû au temps de jeûne sera calculé conformément à la règle 4-2-1 pour les patients du groupe KON. la moitié du volume de liquide calculé au cours de la première heure ; la moitié restante sera donnée aux 2e et 3e Heures. (4 ml/kg/h pour les 10 premiers kilogrammes, 2 ml/kg/h pour les 10 kg suivants, 1 ml/kg/h pour chaque kilogramme suivant). Le liquide d'entretien sera considéré comme un traumatisme chirurgical de taille moyenne et sera administré à raison de 4 ml/kg/h. Les hémorragies seront remplacées par 3 fois la perte de sang avec des cristalloïdes équilibrés ou 1 fois HES.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVC)
Délai: un mois
le diamètre inspiratoire de la VCI et le diamètre expiratoire de la VCI seront mesurés et l'indice de collapsibilité sera calculé
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité de volume donné de cristalloïdes et de colloïdes
Délai: un mois
Le volume total de cristalloïdes, de colloïdes, d'urine et de saignement (ml) délivrés sera enregistré pendant la période peropératoire.
un mois
analyse des gaz du sang artériel
Délai: un mois
les valeurs d'hémoglobine préopératoire et postopératoire, d'hématocrite, de sodium, de potassium, de lactate, d'excès de base, de bicarbonate seront comparées
un mois
complications postopératoires (oui ou non)
Délai: un mois
les patients avant sortie, les complications hémorragiques, cérébrales, infectieuses… seront interrogés sur la présence ou l'absence de complications.
un mois
mortalité postopératoire à 30 jours (oui ou non)
Délai: un mois
Les patients en mortalité postopératoire à 30 jours seront appelés par téléphone et interrogés.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: arzu yıldırım ar, ass prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Première publication (Réel)

13 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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