Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningerne af perioperativ målrettet og konventionel væskehåndtering på IVC-sammenklappelighedsindekset

Sammenligning af virkningerne af perioperativ målrettet og traditionel væskebehandling på inferior Vena Cava Collapsibility Index og postoperative komplikationer hos geriatriske patienter, der gennemgår proksimal femoral kirurgi

Efterforskerne havde til formål at sammenligne virkningerne af målrettet væskestyring og traditionel væskestyring på det inferior vena cava kollapsibilitetsindeks hos deltagere, som skal gennemgå proksimal femoral kirurgi. Hertil kommer mængden af ​​givet væske, blodprodukter, antallet af perioperative hypotensive hændelser, perioperativ hæmodynamik, perioperativ og postoperativ blodgasanalyse, perioperativ urinproduktion og blødningsmængde, postoperative komplikationer (hjerte, respiratoriske, nyre osv.), postoperative 30-dages dødelighed, kvalme og opkastning. Formålet var at evaluere og sammenligne den postoperative indlæggelsesdag som sekundær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hoftebrudsoperationer er blevet en af ​​de hyppigst udførte operationer med stigningen i den aldrende befolkning i de senere år. Perioperativ væskebehandling af geriatriske patienter, som bliver tilbøjelige til dehydrering på grund af underernæring, nedsat funktionsevne, nedsatte kognitive funktioner efter udvikling af hoftebrud; Det er vigtigt i forhold til at reducere komplikationer i den postoperative periode og perioperativ hæmodynamik.

Den traditionelle tilgang til perioperativ væskeadministration er væskemangel i fasteperioden med '4-2-1'-reglen (4ml/kg/time for de første 10 kg, 2ml/kg/time for de anden 10 kg, 1ml/ kg/time for hvert efterfølgende kg). ) beregning. Væske- og blodtabet i operationsområdet og væskemangelet estimeres og erstattes. For at erstatte volumenunderskuddet forårsaget af blodtab, anvendes krystalloid 3 gange mængden af ​​blødning under hensyntagen til den krystalloide bevægelse ind i det ekstravaskulære rum. Statiske parametre såsom blodtryk, hjertefrekvens og urinvolumen, som følges i væskebehandling med den traditionelle tilgang, understøtter estimeringen af ​​intravaskulært volumen.

Vedligeholdelse af intravaskulær euvolæmi gennem hele den perioperative periode er ideel. Både hypovolæmi og hypervolæmi er forbundet med øget postoperativ morbiditet. Mens vasokonstriktion på grund af hypovolæmi kan observeres nedsat ilttilførsel, nedsat vævsperfusion og dysfunktion i perifere organer; Der kan ses vævsødem på grund af hypervolæmi, nedsat vævsperfusion, lokal betændelse, forsinket sårheling, sårinfektion og anastomoselækager. Der er ingen klar konsensus om, hvordan man udfører optimal væskebehandling i denne population, som har mange komorbiditeter og har høj risiko for postoperative komplikationer.

Søgningen efter et optimalt væskeregime for at undgå overbelastning af intravaskulær volumen og maksimere vævsperfusion har bragt individualiserede målrettede væskeerstatningsterapier ved hjælp af udvikling af teknologi. I den målrettede terapi-tilgang (HYT) måles grundlæggende fysiologiske variabler relateret til hjerteoutput eller global O2-fordeling med det formål at forbedre vævsperfusion og klinisk resultat. Erstatning med krystalloid, kolloid eller blodprodukter justeres i henhold til den dynamiske proces i henhold til de målte fysiologiske variable. Metoder såsom pulmonal arterie kateter, esophageal doppler, central venøs trykmåling, ekkokardiografi, laktat, central venøs saturation, thorax bioimpedans og arteriel bølgeform analyse kan bruges til at bestemme fysiologiske mål.

Arteriel bølgeformsanalyse giver estimering af hjerteoutput baseret på kontinuerlig analyse af bølgeformen, et komplekst fysiologisk signal bestemt af interaktionen af ​​venstre ventrikelslagvolumen, systemisk vaskulær modstand og vaskulær compliance. Arteriel bølgeformanalyse skiller sig ud, fordi den kan måle kontinuerligt hjerteoutput og ikke kræver et centralt venekateter. Der er invasive, minimalt invasive og ikke-invasive bølgeformsovervågningssystemer.

En af metoderne, der anvendes til evaluering af intravaskulær volumenstatus, er evalueringen af ​​diameteren af ​​vena cava inferior (IVC) og dens sammenklappelighed, som ændres med respirationen. Det kan gøres ved sengen, det er en hurtig og ikke-invasiv metode.

Inferior vena cava collapsibility index (cIVC) kan bruges som en indikator for væskerespons og en vejledning i væskehåndtering ved kritisk syg vejrtrækning spontant.

Adskillige metaanalyser har rapporteret, at individualiseret målrettet perioperativ væskestyring reducerer organspecifikke komplikationer hos patienter, der gennemgår større operationer. I en undersøgelse blev det fastslået, at målrettet væskebehandling hos patienter med proksimale lårbensfrakturer mindskede den samlede mængde af indgivet væske og kunne reducere postoperative komplikationer.

Selvom nødvendigheden af ​​at give tilstrækkeligt intravaskulært volumen i perioperativ væskestyring er indlysende, er der ikke etableret en optimal væskestyringsretningslinje i geriatriske og akutte tilfælde med høj dødelighed. Efterforskerne havde til formål at sammenligne cIVC-målingerne og perioperativt administrerede væskevolumener for de patienter, som efterforskerne udførte væskebehandling med, med arteriel bølgeformanalysemetoden, som måler det minimalt invasive kontinuerlige hjertevolumen, og de patienter, som efterforskerne havde væskebehandling med med traditionel metoder, og at undersøge de postoperative effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34752
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 101 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre
  • 1-3 ASA anæstesirisiko
  • Planlagt at gennemgå proksimal femoral kirurgi på grund af intertokanterisk fraktur

Ekskluderingskriterier:

  • hjertearytmi,
  • kronisk nyresvigt og dem i dialyse,
  • hjertefejl,
  • aorta insufficiens,
  • aktive nedre/øvre luftvejsinfektioner,
  • inferior vena cava kan ikke tydeligt visualiseres af USG, BMI>35, Patienter med behov for postoperativ intensiv behandling eller ASA4, Patienter med fremskredne obstruktive eller restriktive luftvejssygdomme, Patienter under 65 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe HYT
Gruppen (GRUP HYT), der skal behandles med målrettet væsketerapi, vil blive overvåget med en Mostcaretm (Vygon, VytechHealth, Padova, Italien) pulskontur hæmodynamisk monitor efter arteriel kanylering. Cardiacindex (CI), slagvolumenvarians (SVV), pulstrykvarians (PPV), systemisk vaskulær modstand (SVR), systemisk vaskulær modstandsindeks (SVRI), ilttilførsel (Do2), arteriel elastans (Ea) målinger og gennemsnitligt arterielt tryk Hvert 5. minut, der skal følges, vil væsketerapi blive planlagt i overensstemmelse med vores algoritme.
mostcare hæmodynamisk overvågning integreret i det radiale arteriekateter. Ifølge de opnåede data blev intraoperativ væskebehandling arrangeret med visse algoritmer.
Andre navne:
  • minimalt invasive hjertevolumenmonitorer
Ingen indgriben: Gruppe KON
Væskeunderskud på grund af fastetid vil blive beregnet efter 4-2-1 reglen for patienter i Gruppe KON. halvdelen af ​​det beregnede væskevolumen i den første time; den resterende halvdel vil blive givet på 2. og 3. time. (4 ml/kg/time for de første 10 kg, 2 ml/kg/time for de anden 10 kg, 1 ml/kg/time for hvert efterfølgende kilo). Vedligeholdelsesvæske vil blive betragtet som et mellemstort kirurgisk traume og vil blive givet ved 4 ml/kg/time. Blødninger vil blive erstattet med 3 gange blodtabet med balanceret krystalloid eller 1 gange HES.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inferior vena cava (IVC) sammenklappelighedsindeks
Tidsramme: en måned
inspiratorisk IVC-diameter og ekspiratorisk IVC-diameter vil blive målt, og sammenklappelighedsindeks vil blive beregnet
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængde af givet krystalloid og kolloid volumen
Tidsramme: en måned
Total afgivet krystalloid, kolloid, urinproduktion og blødningsvolumen (ml) vil blive registreret under den intraoperative periode.
en måned
arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: en måned
præoperativ og postoperativ hæmoglobin, hæmatokrit, natrium, kalium, lactat, base overskud, bicarbonat værdier vil blive sammenlignet
en måned
postoperative komplikationer (ja eller nej)
Tidsramme: en måned
patienter før udskrivelse, hæmoragiske, cerebrale, infektionskomplikationer osv. vil blive udspurgt med hensyn til tilstedeværelse eller fravær af komplikationer.
en måned
postoperativ 30-dages mortalitet (ja eller nej)
Tidsramme: en måned
Postoperative 30-dages mortalitetspatienter vil blive ringet op på telefon og afhørt.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: arzu yıldırım ar, ass prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2021

Først opslået (Faktiske)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med mostcare hæmodynamisk skærm

Abonner