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파킨슨병 환자의 균형, 보행 및 기능에 대한 고유수용성 신경근 촉진의 유무에 따른 일상적인 물리치료의 효과

2022년 3월 5일 업데이트: University of Lahore

고유수용성 신경근 촉진의 유무에 따른 일상적인 물리치료가 파킨슨병 환자의 균형, 보행 및 기능에 미치는 영향.

이 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 균형, 보행 및 기능에 대한 고유수용성 신경근 촉진을 사용하거나 사용하지 않는 일상적인 물리 치료의 효과를 비교하는 것입니다.

대체 가설:

파킨슨병 환자의 균형, 보행 및 기능에 대한 고유수용성 신경근 촉진이 있거나 없는 일상적인 물리 치료의 효과에는 차이가 있을 것입니다.

귀무 가설:

파킨슨병 환자의 균형, 보행 및 기능에 대한 고유수용성 신경근 촉진이 있거나 없는 일상적인 물리 치료 효과에는 차이가 없습니다.

연구 개요

상세 설명

그것은 파키스탄 라호르에 있는 라호르 대학교 교육 병원과 강가 람 경 병원에서 실시되는 전향적으로 등록되고 병렬 설계된 단일 맹검 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 적격성 기준을 충족한 환자에게는 연구 목적에 대한 정보가 제공됩니다.동의 자격을 갖춘 모든 참가자가 양식에 서명합니다. 참가자의 자격은 무작위 배정 전에 연구팀의 물리 치료사가 확인합니다. 기준 평가 후 적격 환자는 두 그룹(그룹 A 및 그룹 B)에 무작위로(1:1 비율로) 할당됩니다. 무작위 추출의 어항 방법이 사용될 것이며 환자 모집, 평가 또는 데이터 분석에 관여하지 않는 연구팀 구성원 중 한 명이 수행할 것입니다.

무작위 할당은 그룹 할당을 숨기기 위해 불투명하고 봉인된 봉투에 보관되며 기준선 테스트 후 연구원이 봉인을 해제합니다. 결과를 평가하거나 데이터 분석을 수행할 연구자는 그룹 할당에 가려집니다. 계산된 샘플 크기는 32명(각 그룹당 16명)이며, 20% 탈락률을 추가한 후 샘플 크기는 32+6=38, 각 그룹당 19명의 환자가 됩니다. .(통계 파워 80% 및 알파 레벨 5%).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 75500
        • Sir Ganga Raam Hospital
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 75500
        • University of Lahore Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의로부터 파킨슨병 진단을 받은 60세에서 85세 사이의 남녀 환자.
  • Hoehn 및 Yahr 단계 1-3 환자.
  • 안정적인 약물 프로그램이 있고 최소 2주 동안 현재 약물 사용에 적응한 환자.

제외 기준:

  • 인지 결함(간이 정신 상태 검사에서 <26점).
  • 중등도 또는 중증 우울증(Beck Depression Inventory에서 >17점).
  • 신경계 질환, 관절증 또는 고관절 전치환술 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A/ 일상적인 물리 치료 및 PNF

A그룹에서는 PNF기반 보행훈련(15분)과 기존의 물리치료(45분)를 시행한다.

PNF 운동에는 PNF 골반 패턴(골반 내부 거상 및 후방 함몰), PNF 하지 D1 굴곡 및 PNF 하지 D1 확장(1~3주 동안 일측성 및 4주 이후부터는 양측성)이 포함되었습니다. 운동은 리드미컬한 시작에서 진행된 다음 치료 6주차까지 느린 역전 및 주동적 역전으로 진행하여 12주차까지 계속됩니다. 각 운동은 10~20회 반복됩니다.

기존의 물리치료는 파킨슨병에 대한 유럽 물리치료 가이드라인에 따라 시행하게 됩니다.

다른 연습은 다음과 같습니다.

  1. 운동 범위
  2. 스트레칭 운동
  3. 상지 및 하지 강화 운동
고유수용성 신경근 촉진(PNF)은 목표로 하는 근육 그룹의 스트레칭과 수축을 모두 포함하는 보다 진보된 형태의 유연성 훈련입니다. PNF 스트레칭은 유연성을 향상시키고 운동 범위를 증가시키는 가장 효과적인 스트레칭 형태 중 하나입니다.

파킨슨병의 일상적인 물리치료는 파킨슨병에 대한 유럽 물리치료 지침에 따라 시행되며 질병의 단계에 따라 다음 영역에 중점을 둡니다. , 신체 성능 향상, 이동, 균형, 보행 및 수동 활동 수행 능력 향상, 통증 감소, 신체적 제한 시작 지연.

다른 연습은 다음과 같습니다.

  1. 운동 범위
  2. 스트레칭 운동
  3. 상지 및 하지 강화 운동
활성 비교기: 그룹 B/ 일상적인 물리 치료

기존의 물리 치료(45분 세션)는 그룹 B에서 수행됩니다. 기존의 물리 치료는 파킨슨병에 대한 유럽 물리 치료 지침에 따라 시행됩니다.

다른 연습은 다음과 같습니다.

  1. 운동 범위
  2. 스트레칭 운동
  3. 상지 및 하지 강화 운동

파킨슨병의 일상적인 물리치료는 파킨슨병에 대한 유럽 물리치료 지침에 따라 시행되며 질병의 단계에 따라 다음 영역에 중점을 둡니다. , 신체 성능 향상, 이동, 균형, 보행 및 수동 활동 수행 능력 향상, 통증 감소, 신체적 제한 시작 지연.

다른 연습은 다음과 같습니다.

  1. 운동 범위
  2. 스트레칭 운동
  3. 상지 및 하지 강화 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 균형 척도(BBS)(개입 6주 및 12주 기준선에서 개인의 균형 능력 변화에 액세스하기 위해)
기간: 중재 기준선, 6주 및 12주차에 개인의 균형 능력 변화.
일련의 미리 결정된 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력 또는 무능력을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. 14개의 항목 목록으로 구성되며 각 항목은 0에서 4.0까지의 5점 서수 척도로 구성되어 항목을 완료할 수 없음을 나타내고 4는 작업을 수행할 수 있는 능력을 나타냅니다. 56점 중 45점 미만은 노인의 균형 장애를 나타내는 것으로 인정됩니다.
중재 기준선, 6주 및 12주차에 개인의 균형 능력 변화.
FOGQ(Freezing of Gait Questionnaire)(기준선, 6주 및 12주차에서 개인의 보행 동결 변화에 액세스하기 위해)
기간: 기준선, 6주 및 12주에 개인의 보행 정지 변화
파킨슨병 환자의 보행 동결 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 총 6문항으로 구성되어 있습니다. 5점 척도는 점수를 표시하는 데 사용됩니다. 0(증상 없음)에서 4(가장 심함)까지 각 항목에 대해 증상의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 6주 및 12주에 개인의 보행 정지 변화
기능적 독립성 측정(FIM)(기준선, 6주 및 12주에 일상 생활 활동을 수행하는 능력의 변화를 평가하기 위해.)
기간: 기준선, 6주 및 12주에 일상 생활 활동을 수행하는 능력의 변화
환자가 일상 생활을 할 수 있는 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 자가 관리, 자제력, 이동성, 전이, 의사소통 및 인지를 포함한 6개 영역의 기능을 평가하는 임상의가 보고한 18개 항목으로 구성되어 있습니다. FIM의 총 점수는 18에서 126 사이의 값입니다. 점수가 높을수록 환자가 더 독립적입니다.
기준선, 6주 및 12주에 일상 생활 활동을 수행하는 능력의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tahzeeb Mazhar, MSPTN, University of Lahore, Pakistan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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