Effets de la physiothérapie de routine avec et sans facilitation neuromusculaire proprioceptive sur l'équilibre, la marche et la fonction chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Effets de la physiothérapie de routine avec et sans facilitation neuromusculaire proprioceptive sur l'équilibre, la démarche et la fonction chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité de la kinésithérapie de routine avec et sans Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive sur l'équilibre, la marche et la fonction chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Hypothèse alternative :
Il y aura une différence dans les effets de la physiothérapie de routine avec et sans facilitation neuromusculaire proprioceptive sur l'équilibre, la marche et la fonction chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Hypothèse nulle:
Il n'y aura aucune différence dans les effets de la physiothérapie de routine avec et sans facilitation neuromusculaire proprioceptive sur l'équilibre, la marche et la fonction chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé à simple insu, conçu en parallèle, enregistré de manière prospective, avec répartition masquée, mené à l'hôpital universitaire de Lahore et à l'hôpital Sir Ganga Raam, Lahore, au Pakistan. Les patients qui répondaient aux critères d'éligibilité seront informés de l'objectif de l'étude.consentement formulaire sera signé par tous les participants éligibles. L'éligibilité des participants sera confirmée par le physiothérapeute de l'équipe de recherche avant la randomisation. Après l'évaluation de base, les patients éligibles seront répartis au hasard (dans un rapport 1:!) en deux groupes (groupe A et groupe B). La méthode de randomisation en bol de poisson sera utilisée et sera effectuée par l'un des membres de l'équipe de recherche qui n'impliquera pas le recrutement ou l'évaluation des patients ou l'analyse des données.
Les affectations de randomisation seront conservées dans des enveloppes opaques et scellées pour dissimuler l'attribution des groupes et seront descellées par le chercheur après les tests de base. Les chercheurs qui évaluent les résultats ou effectueront des analyses de données seront masqués pour l'allocation des groupes. La taille de l'échantillon calculée est de 32 (16 dans chaque groupe), après avoir ajouté 20 % d'abandon, la taille de l'échantillon sera de 32 + 6 = 38, 19 patients dans chaque groupe .(statistique puissance 80 % et niveau alpha de 5 %).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
- Sir Ganga Raam Hospital
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Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 60 à 85 ans, diagnostiqués avec la maladie de Parkinson par un neurologue.
- Patients atteints des stades Hoehn et Yahr 1-3.
- Patients avec un programme de médicaments stable et acclimatés à leur consommation actuelle de médicaments depuis au moins 2 semaines.
Critère d'exclusion:
- Déficits cognitifs (scores <26 au Mini-Mental State Examination).
- Dépression modérée ou sévère (scores > 17 sur l'inventaire de la dépression de Beck).
- Patients atteints de maladies neurologiques, d'arthrose ou de remplacement total de l'articulation de la hanche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A/ kinésithérapie de routine et PNF
Dans le groupe A, un entraînement à la marche basé sur le PNF (15 minutes) et une thérapie physique conventionnelle (45 minutes) seront effectués. Les exercices PNF impliquaient des schémas pelviens PNF (élévation intérieure pelvienne et dépression postérieure), une flexion PNF membre inférieur D1 et une extension PNF membre inférieur D1 (unilatéral pendant la 1ère à la 3ème semaine et bilatéral à partir de la 4ème semaine). Les exercices progresseront à partir de l'initiation rythmique, puis progresseront vers une inversion lente et une inversion agoniste jusqu'à la 6e semaine de traitement et se poursuivront jusqu'à la 12e semaine. Chaque exercice sera répété 10 à 20 fois. La physiothérapie conventionnelle sera administrée conformément aux directives européennes de physiothérapie pour la maladie de Parkinson. D'autres exercices incluent:
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La facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) est une forme plus avancée d'entraînement à la flexibilité, qui implique à la fois l'étirement et la contraction du groupe musculaire ciblé.
L'étirement PNF est l'une des formes d'étirement les plus efficaces pour améliorer la flexibilité et augmenter l'amplitude des mouvements.
La physiothérapie de routine dans la maladie de Parkinson sera administrée conformément aux directives européennes de physiothérapie pour la maladie de Parkinson et axée sur les domaines suivants en fonction du stade de la maladie :Soutien à l'autogestion, prévention de l'inactivité et de la peur des chutes, maintien ou amélioration des activités motrices globales , amélioration des performances physiques et amélioration de la capacité à effectuer des activités de transfert, d'équilibre, de marche et manuelles, à réduire la douleur et à retarder l'apparition de limitations physiques. D'autres exercices incluent:
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Comparateur actif: groupe B/ kinésithérapie de routine
La physiothérapie conventionnelle (séance de 45 minutes) sera effectuée dans le groupe B. La physiothérapie conventionnelle sera administrée conformément aux directives européennes de physiothérapie pour la maladie de Parkinson. D'autres exercices incluent:
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La physiothérapie de routine dans la maladie de Parkinson sera administrée conformément aux directives européennes de physiothérapie pour la maladie de Parkinson et axée sur les domaines suivants en fonction du stade de la maladie :Soutien à l'autogestion, prévention de l'inactivité et de la peur des chutes, maintien ou amélioration des activités motrices globales , amélioration des performances physiques et amélioration de la capacité à effectuer des activités de transfert, d'équilibre, de marche et manuelles, à réduire la douleur et à retarder l'apparition de limitations physiques. D'autres exercices incluent:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS) (pour accéder au changement de capacité d'équilibre chez les individus au départ, 6e et 12e semaine d'interventions.)
Délai: le changement dans la capacité à s'équilibrer chez les individus au départ, à la 6e et à la 12e semaine d'interventions.
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Il est utilisé pour déterminer objectivement la capacité ou l'incapacité d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il se compose d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4,0 indiquant l'incapacité à terminer l'élément et 4 la capacité à accomplir la tâche.
Des scores inférieurs à 45 sur 56 sont acceptés comme révélateurs de troubles de l'équilibre chez les personnes âgées.
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le changement dans la capacité à s'équilibrer chez les individus au départ, à la 6e et à la 12e semaine d'interventions.
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Le Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) (pour accéder au changement du gel de la marche chez les individus au départ, 6e et 12e semaine.)
Délai: le changement du gel de la marche chez les individus au départ, 6e et 12e semaine
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Il est utilisé pour évaluer le blocage de la sévérité de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Il consiste en un questionnaire en 6 items.
Une échelle de 5 points est utilisée pour noter les scores.
De zéro (absence de symptômes) à 4 (le plus grave), est utilisé pour chaque élément pour classer la gravité des symptômes.
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le changement du gel de la marche chez les individus au départ, 6e et 12e semaine
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) (pour évaluer le changement dans la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne au départ, 6e et 12e semaine.)
Délai: le changement dans la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne au départ, 6e et 12e semaine
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Il est utilisé pour évaluer la capacité des patients à effectuer les activités de la vie quotidienne.
Il se compose d'une échelle de 18 éléments rapportée par le clinicien qui évalue la fonction dans six domaines, notamment les soins personnels, la continence, la mobilité, les transferts, la communication et la cognition.
Le score total pour la FIM sera une valeur comprise entre 18 et 126.
Plus le score est élevé, plus le patient est indépendant.
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le changement dans la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne au départ, 6e et 12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tahzeeb Mazhar, MSPTN, University of Lahore, Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/986/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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