Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rutinní fyzikální terapie s a bez proprioceptivní neuromuskulární facilitace na rovnováhu, chůzi a funkci u pacientů s Parkinsonovou chorobou

5. března 2022 aktualizováno: University of Lahore

Účinky rutinní fyzikální terapie s a bez proprioceptivní neuromuskulární facilitace na rovnováhu, chůzi a funkci u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Cílem této studie je porovnat účinnost rutinní fyzikální terapie s a bez proprioceptivní neuromuskulární facilitace na rovnováhu, chůzi a funkci u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Alternativní hypotéza:

U pacientů s Parkinsonovou chorobou bude rozdíl v účincích rutinní fyzikální terapie s proprioceptivní neuromuskulární facilitací a bez ní na rovnováhu, chůzi a funkci.

Nulová hypotéza:

U pacientů s Parkinsonovou nemocí nebude žádný rozdíl v účincích rutinní fyzikální terapie s proprioceptivní neuromuskulární facilitací a bez ní na rovnováhu, chůzi a funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o prospektivně registrovanou, paralelně navrženou, jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii se skrytou alokací, prováděnou ve Fakultní nemocnici University of Lahore a nemocnici Sir Ganga Raam, Lahore, Pákistán. Pacienti, kteří splnili kritéria způsobilosti, budou informováni o cíli studie.souhlas formulář bude podepsán všemi oprávněnými účastníky. Způsobilost účastníků bude před randomizací potvrzena fyzioterapeutem výzkumného týmu. Po základním hodnocení budou způsobilí pacienti náhodně rozděleni (v poměru 1:!) do dvou skupin (skupina A a skupina B). Bude použita metoda randomizace rybí misky, kterou bude provádět jeden z členů výzkumného týmu, který se nebude podílet na získávání pacientů, hodnocení nebo analýze dat.

Randomizační úkoly budou uchovávány v neprůhledných, zapečetěných obálkách pro utajení rozdělení do skupin a budou odpečetěny výzkumníkem po základním testování. Výzkumníci, kteří posuzují výsledky nebo budou provádět analýzy dat, budou maskováni pro rozdělení do skupin. Vypočítaná velikost vzorku je 32 (16 v každé skupině), po přidání 20 % vyřazení bude velikost vzorku 32+6=38, 19 pacientů v každé skupině .(statistický výkon 80 % a hladina alfa 5 %).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 75500
        • Sir Ganga Raam Hospital
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 75500
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 60 až 85 let, u kterých neurolog diagnostikoval Parkinsonovu chorobu.
  • Pacienti ve stádiu Hoehn a Yahr 1-3.
  • Pacienti se stabilním lékovým programem a aklimatizovaní na současné užívání léků po dobu alespoň 2 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní deficity (skóre <26 na Mini-Mental State Examination).
  • Středně těžká nebo těžká deprese (skóre > 17 podle Beckova inventáře deprese).
  • Pacienti s neurologickým onemocněním, artrózou nebo totální náhradou kyčelního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A/ běžná fyzikální terapie a PNF

Ve skupině A bude prováděn trénink chůze na základě PNF (15 minut) a konvenční fyzikální terapie (45 minut).

Cvičení PNF zahrnovalo PNF pánevní vzory (elevace vnitřku pánve a zadní deprese), PNF flexe dolní končetiny D1 a extenze PNF dolní končetiny D1 (jednostranné během 1. až 3. týdne a oboustranné od 4. týdne dále). Cvičení budou postupovat od rytmické iniciace a poté progredovat do pomalého zvratu a agonistického zvratu až do 6. týdne terapie a pokračuje až do 12. týdne. Každé cvičení se bude opakovat 10 až 20krát.

Konvenční fyzioterapie bude podávána podle evropských směrnic pro fyzioterapii Parkinsonovy choroby.

Mezi další cvičení patří:

  1. Rozsah pohybových cvičení
  2. Protahovací cvičení
  3. Cvičení na posilování horních a dolních končetin
Jiný: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je pokročilejší forma tréninku flexibility, která zahrnuje jak protažení, tak kontrakci cílové svalové skupiny. PNF strečink je jednou z nejúčinnějších forem strečinku pro zlepšení flexibility a zvýšení rozsahu pohybu.
Jiný: Rutinní fyzikální terapie

Rutinní fyzioterapie u Parkinsonovy nemoci bude podávána podle evropských směrnic pro fyzioterapii pro Parkinsonovu nemoc a bude zaměřena na následující oblasti podle stadia nemoci: Podpora sebeřízení, prevence nečinnosti a strachu z pádů, udržení nebo zlepšení globálních pohybových aktivit , zlepšení fyzické výkonnosti a zlepšení schopnosti provádět přesun, rovnováhu, chůzi a manuální činnosti, snížit bolest a oddálit nástup fyzických omezení.

Mezi další cvičení patří:

  1. Rozsah pohybových cvičení
  2. Protahovací cvičení
  3. Cvičení na posilování horních a dolních končetin
Aktivní komparátor: skupina B/ běžná fyzikální terapie

Konvenční fyzikální terapie (45minutové sezení) bude prováděna ve skupině B. Konvenční fyzioterapie bude podávána podle evropských směrnic pro fyzioterapii Parkinsonovy nemoci.

Mezi další cvičení patří:

  1. Rozsah pohybových cvičení
  2. Protahovací cvičení
  3. Cvičení na posilování horních a dolních končetin
Jiný: Rutinní fyzikální terapie

Rutinní fyzioterapie u Parkinsonovy nemoci bude podávána podle evropských směrnic pro fyzioterapii pro Parkinsonovu nemoc a bude zaměřena na následující oblasti podle stadia nemoci: Podpora sebeřízení, prevence nečinnosti a strachu z pádů, udržení nebo zlepšení globálních pohybových aktivit , zlepšení fyzické výkonnosti a zlepšení schopnosti provádět přesun, rovnováhu, chůzi a manuální činnosti, snížit bolest a oddálit nástup fyzických omezení.

Mezi další cvičení patří:

  1. Rozsah pohybových cvičení
  2. Protahovací cvičení
  3. Cvičení na posilování horních a dolních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg balanční škála (BBS) (pro přístup ke změně schopnosti rovnováhy u jednotlivců na začátku, 6. a 12. týdnu intervencí.)
Časové okno: změna schopnosti rovnováhy u jedinců na začátku, 6. a 12. týdnu intervencí.
Používá se k objektivnímu určení schopnosti nebo neschopnosti pacienta bezpečně balancovat během řady předem stanovených úkolů. Skládá se ze seznamu 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4,0 označuje neschopnost dokončit položku a 4 schopnost splnit úkol. Skóre menší než 45 z 56 je akceptováno jako ukazatel poruch rovnováhy u starších osob.
změna schopnosti rovnováhy u jedinců na začátku, 6. a 12. týdnu intervencí.
The Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) (pro přístup ke změně zmrazení chůze u jedinců na začátku, 6. a 12. týden.)
Časové okno: změna zmrazení chůze u jedinců na začátku, 6. a 12. týden
Používá se k hodnocení zmrazení závažnosti chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Skládá se z dotazníku o 6 položkách. K hodnocení skóre se používá 5bodová stupnice. Nula (nepřítomnost příznaků) až 4 (nejzávažnější) se používá pro každou položku k seřazení závažnosti příznaků.
změna zmrazení chůze u jedinců na začátku, 6. a 12. týden
Měření funkční nezávislosti (FIM) (k posouzení změny ve schopnosti vykonávat činnosti každodenního života na začátku, 6. a 12. týden.)
Časové okno: změna ve schopnosti vykonávat činnosti každodenního života na začátku, 6. a 12. týden
Používá se k posouzení schopnosti pacientů vykonávat činnosti každodenního života. Skládá se z 18-položkové, klinikem hlášené škály, která hodnotí funkci v šesti oblastech včetně sebepéče, kontinence, mobility, přesunů, komunikace a kognice. Celkové skóre pro FIM bude mít hodnotu mezi 18 a 126. Čím vyšší je skóre, tím je pacient nezávislejší.
změna ve schopnosti vykonávat činnosti každodenního života na začátku, 6. a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tahzeeb Mazhar, MSPTN, University of Lahore, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-UOL-FAHS/986/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Proprioceptivní neuromuskulární facilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit