有无本体感觉神经肌肉促进的常规物理治疗对帕金森病患者平衡、步态和功能的影响
有和没有本体感觉神经肌肉促进的常规物理治疗对帕金森病患者平衡、步态和功能的影响。
本研究的目的是比较常规物理治疗有无本体感觉神经肌肉促进对帕金森病患者的平衡、步态和功能的有效性。
替代假设：
有和没有本体感觉神经肌肉促进的常规物理治疗对帕金森病患者的平衡、步态和功能的影响会有所不同。
零假设：
在帕金森病患者的平衡、步态和功能方面，无论是否进行本体感觉神经肌肉促进，常规物理治疗的效果都没有差异。
研究概览
详细说明
这将是一项前瞻性注册、平行设计、单盲随机对照试验，采用隐藏分配，在拉合尔大学教学医院和巴基斯坦拉合尔的 Sir Ganga Raam 医院进行。 符合资格标准的患者将被告知研究的目的。同意 表格将由所有符合条件的参与者签署。 参与者的资格将在随机化之前由研究团队的物理治疗师确认。 基线评估后，符合条件的患者将被随机分配（以 1:! 的比例）分为两组（A 组和 B 组）。 将使用鱼缸随机化方法，由一名不参与患者招募或评估或数据分析的研究团队成员完成。
随机分配将保存在不透明的密封信封中，以隐藏组别分配，并在基线测试后由研究人员开封。 评估结果或将进行数据分析的研究人员将被屏蔽组分配。计算出的样本量为 32（每组 16 人），加上 20% 的辍学率后，样本量为 32+6=38，每组 19 名患者。（统计 80% 的功率和 5% 的 alpha 水平）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、75500
- Sir Ganga Raam Hospital
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、75500
- University of Lahore Teaching Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 60 至 85 岁之间的男性和女性患者，由神经科医生诊断为帕金森病。
- Hoehn 和 Yahr 1-3 期患者。
- 药物方案稳定且适应当前药物使用至少 2 周的患者。
排除标准：
- 认知缺陷（简易精神状态检查得分<26）。
- 中度或重度抑郁症（贝克抑郁量表得分 >17）。
- 患有神经系统疾病、关节病或全髋关节置换术的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组/常规物理治疗和PNF
在 A 组中，将进行基于 PNF 的步态训练（15 分钟）和常规物理治疗（45 分钟）。 PNF 练习涉及 PNF 骨盆模式（骨盆内部抬高和后部凹陷）、PNF 下肢 D1 屈曲和 PNF 下肢 D1 伸展（第 1 至 3 周为单侧，第 4 周开始为双侧）。 锻炼将从有节奏的开始进展，然后进展到缓慢逆转和激动逆转，直到治疗的第 6 周，并持续到第 12 周。 每个练习将重复 10 到 20 次。 常规物理治疗将根据欧洲帕金森病物理治疗指南进行。 其他练习包括：
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本体感受神经肌肉促进 (PNF) 是一种更高级的柔韧性训练形式，它涉及目标肌肉群的拉伸和收缩。
PNF 拉伸是提高灵活性和增加运动范围的最有效拉伸形式之一。
帕金森病的常规物理治疗将根据欧洲帕金森病物理治疗指南进行，并根据疾病的阶段重点关注以下领域：自我管理支持、预防不活动和对跌倒的恐惧、维持或改善整体运动活动，改善身体机能，改善进行转移、平衡、步态和体力活动的能力，减轻疼痛，延缓身体受限的发生。 其他练习包括：
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有源比较器：B组/常规物理治疗
B组将进行常规物理治疗（45分钟）。常规物理治疗将根据欧洲帕金森病物理治疗指南进行。 其他练习包括：
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帕金森病的常规物理治疗将根据欧洲帕金森病物理治疗指南进行，并根据疾病的阶段重点关注以下领域：自我管理支持、预防不活动和对跌倒的恐惧、维持或改善整体运动活动，改善身体机能，改善进行转移、平衡、步态和体力活动的能力，减轻疼痛，延缓身体受限的发生。 其他练习包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Berg 平衡量表 (BBS)（用于了解个体在基线、第 6 周和第 12 周干预时平衡能力的变化。）
大体时间：在基线、干预的第 6 周和第 12 周时个人平衡能力的变化。
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它用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力或无能力。
它由 14 个项目列表组成，每个项目由 0 到 4.0 范围内的五分制量表组成，表示无法完成项目，4 表示有能力完成任务。
56 分中低于 45 分的分数被认为是老年人平衡障碍的指标。
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在基线、干预的第 6 周和第 12 周时个人平衡能力的变化。
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步态冻结问卷 (FOGQ)（以了解个体在基线、第 6 周和第 12 周冻结步态的变化。）
大体时间：个人在基线、第 6 周和第 12 周冻结步态的变化
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它用于评估帕金森病患者步态冻结的严重程度。
它由一个 6 项问卷组成。
使用 5 点量表来标记分数。
零（没有症状）到 4（最严重），用于每个项目以对症状的严重程度进行排序。
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个人在基线、第 6 周和第 12 周冻结步态的变化
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功能独立性测量 (FIM)（评估基线、第 6 周和第 12 周时日常生活活动能力的变化。）
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周进行日常生活活动的能力发生变化
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它用于评估患者进行日常生活活动的能力。
它由 18 个项目、临床医生报告的量表组成，评估六个领域的功能，包括自我护理、自制、流动性、转移、沟通和认知。
FIM 的总分将介于 18 和 126 之间。
分数越高，患者越独立。
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在基线、第 6 周和第 12 周进行日常生活活动的能力发生变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tahzeeb Mazhar, MSPTN、University of Lahore, Pakistan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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