Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da fisioterapia de rotina com e sem facilitação neuromuscular proprioceptiva no equilíbrio, marcha e função em pacientes com doença de Parkinson

5 de março de 2022 atualizado por: University of Lahore

Efeitos da fisioterapia de rotina com e sem facilitação neuromuscular proprioceptiva no equilíbrio, marcha e função em pacientes com doença de Parkinson.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da fisioterapia de rotina com e sem Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva no equilíbrio, marcha e função em pacientes com doença de Parkinson.

Hipótese alternativa:

Haverá uma diferença nos efeitos da fisioterapia de rotina com e sem facilitação neuromuscular proprioceptiva no equilíbrio, marcha e função em pacientes com doença de Parkinson.

hipótese nula:

Não haverá diferença nos efeitos da fisioterapia de rotina com e sem facilitação neuromuscular proprioceptiva no equilíbrio, marcha e função em pacientes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será um estudo controlado prospectivamente registrado, paralelo, cego, randomizado, com alocação oculta, conduzido no Hospital Universitário da Universidade de Lahore e no hospital Sir Ganga Raam, Lahore, Paquistão. Os pacientes que atenderam aos critérios de elegibilidade serão informados sobre o objetivo do estudo. consentimento formulário será assinado por todos os participantes elegíveis. A elegibilidade dos participantes será confirmada pelo fisioterapeuta da equipe de pesquisa antes da randomização. Após a avaliação inicial, os pacientes elegíveis serão alocados aleatoriamente (na proporção de 1:!) em dois grupos (grupo A e grupo B). O método de randomização do aquário será usado e será feito por um dos membros da equipe de pesquisa que não envolverá o recrutamento de pacientes, avaliação ou análise de dados.

As atribuições de randomização serão mantidas em envelopes opacos e lacrados para ocultar a alocação do grupo e serão abertas pelo pesquisador após o teste inicial. Os pesquisadores que avaliam os resultados ou farão análises de dados serão mascarados para a alocação do grupo. O tamanho da amostra calculado é 32 (16 em cada grupo), após adicionar 20% de abandono, o tamanho da amostra será 32+6=38, 19 pacientes em cada grupo .(estatístico potência de 80% e nível alfa de 5%).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 75500
        • Sir Ganga Raam Hospital
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 75500
        • University of Lahore Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 60 e 85 anos, diagnosticados com doença de Parkinson por um neurologista.
  • Pacientes com Hoehn e Yahr estágios 1-3.
  • Pacientes com um programa de medicamentos estável e aclimatados ao uso atual de medicamentos por pelo menos 2 semanas.

Critério de exclusão:

  • Déficits cognitivos (pontuações <26 no Mini-Exame do Estado Mental).
  • Depressão moderada ou grave (pontuações >17 no Inventário de Depressão de Beck).
  • Pacientes com doenças neurológicas, artrose ou artroplastia total do quadril.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo A/ fisioterapia de rotina e FNP

No grupo A será realizado treino de marcha baseado em PNF (15 minutos) e fisioterapia convencional (45 minutos).

Os exercícios PNF envolveram padrões pélvicos PNF (elevação interior pélvica e depressão posterior), PNF flexão D1 de membros inferiores e extensão D1 de membros inferiores PNF (Unilateral durante a 1ª a 3ª semana e bilateral a partir da 4ª semana). Os exercícios progredirão da iniciação rítmica e, em seguida, progredirão para reversão lenta e reversão agonística até a 6ª semana de terapia e continuarão até a 12ª semana. Cada exercício será repetido por 10 a 20 vezes.

A fisioterapia convencional será administrada de acordo com as diretrizes europeias de fisioterapia para a doença de Parkinson.

Outros exercícios incluem:

  1. Exercícios de amplitude de movimento
  2. Exercícios de alongamento
  3. Exercícios de fortalecimento de membros superiores e inferiores
Outro: Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
A Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) é uma forma mais avançada de treinamento de flexibilidade, que envolve tanto o alongamento quanto a contração do grupo muscular alvo. O alongamento PNF é uma das formas mais eficazes de alongamento para melhorar a flexibilidade e aumentar a amplitude de movimento.
Outro: Fisioterapia de rotina

A fisioterapia de rotina na doença de Parkinson será administrada de acordo com as diretrizes europeias de fisioterapia para a doença de Parkinson e focada nas seguintes áreas com base no estágio da doença: suporte ao autocuidado, prevenção da inatividade e medo de quedas, manutenção ou melhoria das atividades motoras globais , melhora do desempenho físico e melhora na capacidade de realizar transferências, equilíbrio, marcha e atividades manuais, reduzem a dor e retardam o aparecimento de limitações físicas.

Outros exercícios incluem:

  1. Exercícios de amplitude de movimento
  2. Exercícios de alongamento
  3. Exercícios de fortalecimento de membros superiores e inferiores
Comparador Ativo: grupo B/ fisioterapia de rotina

A fisioterapia convencional (sessão de 45 minutos) será realizada no grupo B. A fisioterapia convencional será administrada de acordo com as diretrizes europeias de fisioterapia para a doença de Parkinson.

Outros exercícios incluem:

  1. Exercícios de amplitude de movimento
  2. Exercícios de alongamento
  3. Exercícios de fortalecimento de membros superiores e inferiores
Outro: Fisioterapia de rotina

A fisioterapia de rotina na doença de Parkinson será administrada de acordo com as diretrizes europeias de fisioterapia para a doença de Parkinson e focada nas seguintes áreas com base no estágio da doença: suporte ao autocuidado, prevenção da inatividade e medo de quedas, manutenção ou melhoria das atividades motoras globais , melhora do desempenho físico e melhora na capacidade de realizar transferências, equilíbrio, marcha e atividades manuais, reduzem a dor e retardam o aparecimento de limitações físicas.

Outros exercícios incluem:

  1. Exercícios de amplitude de movimento
  2. Exercícios de alongamento
  3. Exercícios de fortalecimento de membros superiores e inferiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg (BBS) (para acessar a mudança na capacidade de equilíbrio em indivíduos na linha de base, 6ª e 12ª semanas de intervenções).
Prazo: a mudança na capacidade de equilíbrio em indivíduos na linha de base, 6ª e 12ª semana de intervenções.
É usado para determinar objetivamente a capacidade ou incapacidade de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas. Consiste em uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4,0 denotando incapacidade de concluir o item e 4 a capacidade de realizar a tarefa. Pontuações inferiores a 45 em 56 são aceitas como indicativas de distúrbios do equilíbrio em idosos.
a mudança na capacidade de equilíbrio em indivíduos na linha de base, 6ª e 12ª semana de intervenções.
O Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) (para acessar a mudança no congelamento da marcha em indivíduos na linha de base, 6ª e 12ª semanas).
Prazo: a mudança no congelamento da marcha em indivíduos no início do estudo, 6ª e 12ª semana
É usado para avaliar o congelamento da gravidade da marcha em pacientes com doença de Parkinson. É composto por um questionário de 6 itens. Uma escala de 5 pontos é usada para marcar pontuações. Zero (ausência de sintomas) a 4 (mais grave) é usado para cada item para classificar a gravidade dos sintomas.
a mudança no congelamento da marcha em indivíduos no início do estudo, 6ª e 12ª semana
Medida de Independência Funcional (FIM) (para avaliar a mudança na capacidade de realizar atividades da vida diária na linha de base, 6ª e 12ª semanas).
Prazo: a mudança na capacidade de fazer atividades da vida diária na linha de base, 6ª e 12ª semana
É usado para avaliar a capacidade dos pacientes de realizar atividades da vida diária. Consiste em uma escala de 18 itens relatada pelo médico que avalia a função em seis áreas, incluindo autocuidado, continência, mobilidade, transferências, comunicação e cognição. A pontuação total para FIM será um valor entre 18 e 126. Quanto maior a pontuação, mais independente é o paciente.
a mudança na capacidade de fazer atividades da vida diária na linha de base, 6ª e 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lahore

Investigadores

  • Investigador principal: Tahzeeb Mazhar, MSPTN, University of Lahore, Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-UOL-FAHS/986/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever