Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af rutinemæssig fysioterapi med og uden proprioceptiv neuromuskulær facilitering på balance, gang og funktion hos patienter med Parkinsons sygdom

5. marts 2022 opdateret af: University of Lahore

Effekter af rutinemæssig fysioterapi med og uden proprioceptiv neuromuskulær facilitering på balance, gang og funktion hos patienter med Parkinsons sygdom.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​rutinemæssig fysioterapi med og uden proprioceptiv neuromuskulær facilitering på balance, gang og funktion hos patienter med Parkinsons sygdom.

Alternativ hypotese:

Der vil være forskel på effekten af ​​rutinemæssig fysioterapi med og uden proprioceptiv neuromuskulær facilitering på balance, gang og funktion hos patienter med Parkinsons sygdom.

Nulhypotesen:

Der vil ikke være forskel på effekten af ​​rutinemæssig fysioterapi med og uden proprioceptiv neuromuskulær facilitering på balance, gang og funktion hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil være et prospektivt registreret, paralleldesignet, enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg med skjult tildeling, udført på University of Lahore Teaching Hospital og Sir Ganga Raam hospital, Lahore, Pakistan. Patienter, der opfyldte berettigelseskriterierne, vil blive informeret om formålet med studiet.samtykke formularen vil blive underskrevet af alle berettigede deltagere. Deltageres berettigelse vil blive bekræftet af fysioterapeuten i forskningsteamet før randomisering. Efter baseline vurdering vil kvalificerede patienter blive tilfældigt fordelt (i forholdet 1:!) i to grupper (gruppe A og gruppe B). Fiskeskålsmetode til randomisering vil blive brugt og vil blive udført af et af forskerteamets medlemmer, som ikke vil involvere sig i patientrekruttering eller -vurdering eller dataanalyse.

Randomiseringsopgaver vil blive opbevaret i uigennemsigtige, forseglede konvolutter for at skjule gruppetildeling og vil blive lukket af forskerne efter baseline-test. Forskere, der vurderer resultater eller vil lave dataanalyser, vil blive maskeret til gruppeallokering. Den beregnede stikprøvestørrelse er 32 (16 i hver gruppe), efter tilføjelse af 20 % frafald vil prøvestørrelsen være 32+6=38, 19 patienter i hver gruppe .(statistisk effekt 80 % og alfaniveau på 5 %).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
        • Sir Ganga Raam Hospital
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen mellem 60 og 85 år, diagnosticeret med Parkinsons sygdom af en neurolog.
  • Patienter med Hoehn og Yahr trin 1-3.
  • Patienter med et stabilt lægemiddelprogram og akklimatiseret til deres nuværende medicinbrug i mindst 2 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive deficit (score på <26 på Mini-Mental State Examination).
  • Moderat eller svær depression (score på >17 på Beck Depression Inventory).
  • Patienter med neurologiske sygdomme, artrose eller total hofteledsudskiftning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A/ rutinemæssig fysioterapi og PNF

I gruppe A vil der blive udført PNF baseret gangtræning (15 minutter) og konventionel fysioterapi (45 minutter).

PNF-øvelser involverede PNF bækkenmønstre (bækkens indre elevation og posterior depression), PNF underekstremitet D1 fleksion og PNF underekstremitet D1 ekstension (unilateral i 1. til 3. uge og bilateral fra 4. uge og fremefter). Øvelser vil udvikle sig fra rytmisk initiering og derefter udvikle sig til langsom reversering og agonistisk reversering op til 6. uge af terapien og fortsætter indtil 12. uge. Hver øvelse gentages 10 til 20 gange.

Konventionel fysioterapi vil blive administreret i henhold til de europæiske retningslinjer for fysioterapi for Parkinsons sygdom.

Andre øvelser inkluderer:

  1. Vifte af bevægelsesøvelser
  2. Strækøvelser
  3. Øvelser til styrkelse af øvre og nedre ekstremiteter
Andet: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er en mere avanceret form for fleksibilitetstræning, som involverer både udstrækning og sammentrækning af den muskelgruppe, der er målrettet mod. PNF stretching er en af ​​de mest effektive former for stretching til at forbedre fleksibiliteten og øge bevægelsesområdet.
Andet: Rutinemæssig fysioterapi

Rutinemæssig fysioterapi ved Parkinsons sygdom vil blive administreret i henhold til de europæiske retningslinjer for fysioterapi for Parkinsons sygdom og fokuseret på følgende områder baseret på sygdomsstadiet: Selvledelsesstøtte, forebyggelse af inaktivitet og frygt for fald, opretholdelse eller forbedring af globale motoriske aktiviteter , forbedring af fysisk ydeevne og forbedring af evnen til at udføre forflytning, balance, gang og manuelle aktiviteter, reducere smerte og forsinke indtræden af ​​fysiske begrænsninger.

Andre øvelser inkluderer:

  1. Vifte af bevægelsesøvelser
  2. Strækøvelser
  3. Øvelser til styrkelse af øvre og nedre ekstremiteter
Aktiv komparator: gruppe B/ rutinemæssig fysioterapi

Konventionel fysioterapi (45 minutters session) vil blive udført i gruppe B. Konventionel fysioterapi vil blive administreret i henhold til de europæiske retningslinjer for fysioterapi for Parkinsons sygdom.

Andre øvelser inkluderer:

  1. Vifte af bevægelsesøvelser
  2. Strækøvelser
  3. Øvelser til styrkelse af øvre og nedre ekstremiteter
Andet: Rutinemæssig fysioterapi

Rutinemæssig fysioterapi ved Parkinsons sygdom vil blive administreret i henhold til de europæiske retningslinjer for fysioterapi for Parkinsons sygdom og fokuseret på følgende områder baseret på sygdomsstadiet: Selvledelsesstøtte, forebyggelse af inaktivitet og frygt for fald, opretholdelse eller forbedring af globale motoriske aktiviteter , forbedring af fysisk ydeevne og forbedring af evnen til at udføre forflytning, balance, gang og manuelle aktiviteter, reducere smerte og forsinke indtræden af ​​fysiske begrænsninger.

Andre øvelser inkluderer:

  1. Vifte af bevægelsesøvelser
  2. Strækøvelser
  3. Øvelser til styrkelse af øvre og nedre ekstremiteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balance scale (BBS) (for at få adgang til ændringen i evnen til at balancere hos individer ved baseline, 6. og 12. uge af interventioner.)
Tidsramme: ændringen i evnen til balance hos individer ved baseline, 6. og 12. uge af interventioner.
Det bruges til objektivt at bestemme en patients evne eller manglende evne til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver. Den består af en liste med 14 emner, hvor hvert emne består af en fem-punkts ordinal skala fra 0 til 4,0 angiver manglende evne til at fuldføre emnet, og 4 er evnen til at udføre opgaven. Score på mindre end 45 ud af 56 accepteres som tegn på balanceforstyrrelser hos ældre.
ændringen i evnen til balance hos individer ved baseline, 6. og 12. uge af interventioner.
The Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) (for at få adgang til ændringen i fastfrysning af gang hos individer ved baseline, 6. og 12. uge).
Tidsramme: ændringen i frysning af gang hos individer ved baseline, 6. og 12. uge
Det bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​nedfrysning af gang hos patienter med Parkinsons sygdom. Det består af et spørgeskema med 6 punkter. En 5-trins skala bruges til at markere point. Nul (fravær af symptomer) til 4 (mest alvorlige), bruges for hvert punkt til at rangere sværhedsgraden af ​​symptomer.
ændringen i frysning af gang hos individer ved baseline, 6. og 12. uge
Functional Independence Measure (FIM) (for at vurdere ændringen i evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen ved baseline, 6. og 12. uge.)
Tidsramme: ændringen i evnen til at udføre daglige aktiviteter ved baseline, 6. og 12. uge
Det bruges til at vurdere patienters evne til at udføre daglige aktiviteter. Den består af 18-elementer, kliniker-rapporteret skala, der vurderer funktion inden for seks områder, herunder egenomsorg, kontinens, mobilitet, overførsler, kommunikation og kognition. Samlet score for FIM vil være en værdi mellem 18 og 126. Højere score, mere uafhængig er patienten.
ændringen i evnen til at udføre daglige aktiviteter ved baseline, 6. og 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tahzeeb Mazhar, MSPTN, University of Lahore, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-UOL-FAHS/986/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Proprioceptiv neuromuskulær facilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner