Efectos de la fisioterapia de rutina con y sin facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el equilibrio, la marcha y la función en pacientes con enfermedad de Parkinson
Efectos de la fisioterapia de rutina con y sin facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el equilibrio, la marcha y la función en pacientes con enfermedad de Parkinson.
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de la fisioterapia de rutina con y sin facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el equilibrio, la marcha y la función en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Hipótesis alternativa:
Habrá una diferencia en los efectos de la fisioterapia de rutina con y sin facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el equilibrio, la marcha y la función en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Hipótesis nula:
No habrá diferencia en los efectos de la fisioterapia de rutina con y sin facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el equilibrio, la marcha y la función en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Será un ensayo controlado aleatorizado simple ciego, de diseño paralelo, registrado prospectivamente con asignación oculta, realizado en el Hospital Docente de la Universidad de Lahore y el hospital Sir Ganga Raam, Lahore, Pakistán. Los pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad serán informados sobre el objetivo del estudio. consentimiento El formulario será firmado por todos los participantes elegibles. La elegibilidad de los participantes será confirmada por el fisioterapeuta del equipo de investigación antes de la aleatorización. Después de la evaluación inicial, los pacientes elegibles se asignarán al azar (en una proporción de 1:!) en dos grupos (grupo A y grupo B). Se utilizará el método de aleatorización de pecera y lo realizará uno de los miembros del equipo de investigación que no participará en el reclutamiento o evaluación de pacientes o en el análisis de datos.
Las asignaciones de aleatorización se mantendrán en sobres cerrados y opacos para ocultar la asignación de grupos y el investigador los abrirá después de la prueba inicial. Los investigadores que evalúan los resultados o realizarán análisis de datos estarán enmascarados para la asignación del grupo. El tamaño de la muestra calculado es 32 (16 en cada grupo), después de agregar un 20 % de abandono, el tamaño de la muestra será 32+6=38, 19 pacientes en cada grupo .(estadístico poder 80% y nivel alfa de 5%).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 75500
- Sir Ganga Raam Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 75500
- University of Lahore Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de edades comprendidas entre 60 y 85 años, diagnosticados de enfermedad de Parkinson por un neurólogo.
- Pacientes con estadios 1-3 de Hoehn y Yahr.
- Pacientes con un programa de medicamentos estable y aclimatados a su uso actual de medicamentos durante al menos 2 semanas.
Criterio de exclusión:
- Déficits cognitivos (puntuaciones de <26 en el Mini-Examen del Estado Mental).
- Depresión moderada o severa (puntuaciones de >17 en el Inventario de Depresión de Beck).
- Pacientes con enfermedades neurológicas, artrosis o prótesis total de cadera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo A/ fisioterapia de rutina y FNP
En el grupo A se realizará entrenamiento de la marcha basado en FNP (15 minutos) y fisioterapia convencional (45 minutos). Los ejercicios PNF involucraron patrones pélvicos PNF (elevación interior pélvica y depresión posterior), flexión D1 de las extremidades inferiores PNF y extensión D1 de las extremidades inferiores PNF (unilateral durante la 1.ª a la 3.ª semana y bilateral a partir de la 4.ª semana). Los ejercicios progresarán desde el inicio rítmico y luego progresarán a la inversión lenta y la inversión agonística hasta la sexta semana de terapia y continuarán hasta la semana 12. Cada ejercicio se repetirá de 10 a 20 veces. La fisioterapia convencional se administrará de acuerdo con las guías europeas de fisioterapia para la enfermedad de Parkinson. Otros ejercicios incluyen:
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La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) es una forma más avanzada de entrenamiento de la flexibilidad, que implica tanto el estiramiento como la contracción del grupo muscular al que se dirige.
El estiramiento PNF es una de las formas más efectivas de estiramiento para mejorar la flexibilidad y aumentar el rango de movimiento.
La fisioterapia de rutina en la enfermedad de Parkinson se administrará de acuerdo con las pautas europeas de fisioterapia para la enfermedad de Parkinson y se centrará en las siguientes áreas según la etapa de la enfermedad: apoyo para el autocontrol, prevención de la inactividad y el miedo a las caídas, mantenimiento o mejora de las actividades motoras globales. , mejora del rendimiento físico y mejora de la capacidad para realizar actividades de transferencia, equilibrio, marcha y manuales, reducir el dolor y retrasar la aparición de limitaciones físicas. Otros ejercicios incluyen:
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Comparador activo: grupo B/ fisioterapia de rutina
En el grupo B se realizará fisioterapia convencional (sesión de 45 minutos). La fisioterapia convencional se administrará según las guías europeas de fisioterapia para la enfermedad de Parkinson. Otros ejercicios incluyen:
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La fisioterapia de rutina en la enfermedad de Parkinson se administrará de acuerdo con las pautas europeas de fisioterapia para la enfermedad de Parkinson y se centrará en las siguientes áreas según la etapa de la enfermedad: apoyo para el autocontrol, prevención de la inactividad y el miedo a las caídas, mantenimiento o mejora de las actividades motoras globales. , mejora del rendimiento físico y mejora de la capacidad para realizar actividades de transferencia, equilibrio, marcha y manuales, reducir el dolor y retrasar la aparición de limitaciones físicas. Otros ejercicios incluyen:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de equilibrio de Berg (BBS, por sus siglas en inglés) (para acceder al cambio en la capacidad de mantener el equilibrio en las personas al inicio, en la semana 6 y 12 de las intervenciones).
Periodo de tiempo: el cambio en la capacidad para mantener el equilibrio en los individuos al inicio, a las semanas 6 y 12 de las intervenciones.
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Se utiliza para determinar objetivamente la capacidad o incapacidad de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Consiste en una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4.0 indica la incapacidad para completar el elemento y 4 la capacidad para realizar la tarea.
Las puntuaciones inferiores a 45 sobre 56 se aceptan como indicativas de trastornos del equilibrio en los ancianos.
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el cambio en la capacidad para mantener el equilibrio en los individuos al inicio, a las semanas 6 y 12 de las intervenciones.
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El Cuestionario de congelación de la marcha (FOGQ) (para acceder al cambio en la congelación de la marcha en individuos en la línea base, 6.ª y 12.ª semana).
Periodo de tiempo: el cambio en la congelación de la marcha en individuos al inicio, 6 y 12 semanas
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Se utiliza para evaluar la congelación de la gravedad de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Consta de un cuestionario de 6 ítems.
Se utiliza una escala de 5 puntos para marcar las puntuaciones.
De cero (ausencia de síntomas) a 4 (más grave), se utiliza para cada elemento para clasificar la gravedad de los síntomas.
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el cambio en la congelación de la marcha en individuos al inicio, 6 y 12 semanas
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Medida de Independencia Funcional (FIM) (para evaluar el cambio en la capacidad de realizar actividades de la vida diaria al inicio, 6 y 12 semanas).
Periodo de tiempo: el cambio en la capacidad para realizar actividades de la vida diaria al inicio del estudio, 6 y 12 semanas
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Se utiliza para evaluar la capacidad de los pacientes para realizar actividades de la vida diaria.
Consiste en una escala de 18 ítems informada por un médico que evalúa la función en seis áreas que incluyen el cuidado personal, la continencia, la movilidad, las transferencias, la comunicación y la cognición.
La puntuación total para FIM será un valor entre 18 y 126.
A mayor puntuación, más independiente es el paciente.
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el cambio en la capacidad para realizar actividades de la vida diaria al inicio del estudio, 6 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tahzeeb Mazhar, MSPTN, University of Lahore, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/986/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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