Влияние обычной физиотерапии с проприоцептивной нейромышечной стимуляцией и без нее на баланс, походку и функцию у пациентов с болезнью Паркинсона
Влияние обычной физиотерапии с проприоцептивной нервно-мышечной стимуляцией и без нее на баланс, походку и функцию у пациентов с болезнью Паркинсона.
Целью данного исследования является сравнение эффективности рутинной физиотерапии с проприоцептивной нейромышечной стимуляцией и без нее в отношении баланса, походки и функции у пациентов с болезнью Паркинсона.
Альтернативная гипотеза:
Эффекты обычной физиотерапии с проприоцептивной нервно-мышечной стимуляцией и без нее на равновесие, походку и функцию у пациентов с болезнью Паркинсона будут различаться.
Нулевая гипотеза:
Не будет никакой разницы в эффектах обычной физиотерапии с проприоцептивной нервно-мышечной стимуляцией и без нее на равновесие, походку и функцию у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет проспективно зарегистрированное, параллельно спланированное, одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование со скрытым распределением, которое будет проводиться в учебной больнице Лахорского университета и больнице сэра Ганга Раама, Лахор, Пакистан. Пациенты, отвечающие критериям отбора, будут проинформированы о цели исследования. Согласие форма будет подписана всеми правомочными участниками. Право участников будет подтверждено физиотерапевтом исследовательской группы перед рандомизацией. После исходной оценки подходящие пациенты будут случайным образом распределены (в соотношении 1:!) на две группы (группа A и группа B). Будет использоваться метод рандомизации «аквариум», который будет выполняться одним из членов исследовательской группы, который не будет участвовать в наборе пациентов, их оценке или анализе данных.
Задания для рандомизации будут храниться в непрозрачных запечатанных конвертах для сокрытия распределения по группам и будут вскрываться исследователем после базового тестирования. Исследователи, которые оценивают результаты или будут проводить анализ данных, будут замаскированы для распределения по группам. Расчетный размер выборки составляет 32 (16 в каждой группе), после добавления 20% отсева размер выборки будет 32 + 6 = 38, 19 пациентов в каждой группе. .(статистический мощность 80% и альфа-уровень 5%).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 75500
- Sir Ganga Raam Hospital
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 75500
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 60 до 85 лет, у которых невролог диагностировал болезнь Паркинсона.
- Пациенты со стадиями Хена и Яра 1-3.
- Пациенты со стабильной программой приема лекарств, привыкшие к текущему приему лекарств в течение как минимум 2 недель.
Критерий исключения:
- Когнитивный дефицит (<26 баллов по краткому тесту психического состояния).
- Умеренная или тяжелая депрессия (>17 баллов по шкале депрессии Бека).
- Пациенты с неврологическими заболеваниями, артрозом или полной заменой тазобедренного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А/ рутинная физиотерапия и PNF
В группе А будет проводиться тренировка ходьбы на основе PNF (15 минут) и обычная физиотерапия (45 минут). Упражнения PNF включали паттерны PNF таза (внутреннее возвышение таза и заднее вдавление), PNF D1 сгибание нижней конечности и PNF D1 разгибание нижней конечности (одностороннее в течение 1–3-й недели и двустороннее с 4-й недели и далее). Упражнения будут прогрессировать от ритмического начала, а затем переходить к медленному и агонистическому обращению до 6-й недели терапии и продолжаться до 12-й недели. Каждое упражнение будет повторяться от 10 до 20 раз. Обычная физиотерапия будет проводиться в соответствии с Европейскими рекомендациями по физиотерапии при болезни Паркинсона. Другие упражнения включают в себя:
|
Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация (PNF) — это более продвинутая форма тренировки гибкости, которая включает как растяжение, так и сокращение целевой группы мышц.
PNF-растяжка — одна из наиболее эффективных форм растяжки для улучшения гибкости и увеличения диапазона движений.
Рутинная физиотерапия при болезни Паркинсона будет проводиться в соответствии с Европейскими рекомендациями по физиотерапии болезни Паркинсона и сосредоточена на следующих областях в зависимости от стадии заболевания: поддержка самоконтроля, предотвращение бездействия и страха падений, поддержание или улучшение общей двигательной активности. , улучшение физической работоспособности и улучшение способности выполнять перенос, равновесие, походку и ручную деятельность, уменьшать боль и отсрочивать наступление физических ограничений. Другие упражнения включают в себя:
|
|
Активный компаратор: группа Б/ рутинная лечебная физкультура
Традиционная физиотерапия (45-минутный сеанс) будет проводиться в группе B. Традиционная физиотерапия будет проводиться в соответствии с Европейскими рекомендациями по физиотерапии при болезни Паркинсона. Другие упражнения включают в себя:
|
Рутинная физиотерапия при болезни Паркинсона будет проводиться в соответствии с Европейскими рекомендациями по физиотерапии болезни Паркинсона и сосредоточена на следующих областях в зависимости от стадии заболевания: поддержка самоконтроля, предотвращение бездействия и страха падений, поддержание или улучшение общей двигательной активности. , улучшение физической работоспособности и улучшение способности выполнять перенос, равновесие, походку и ручную деятельность, уменьшать боль и отсрочивать наступление физических ограничений. Другие упражнения включают в себя:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS) (для доступа к изменению способности балансировать у людей на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе вмешательств).
Временное ограничение: изменение способности балансировать у людей на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе вмешательства.
|
Он используется для объективного определения способности или неспособности пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Он состоит из списка из 14 элементов, каждый из которых имеет пятибалльную порядковую шкалу от 0 до 4,0, обозначающую неспособность выполнить элемент, и 4, обозначающую способность выполнить задачу.
Баллы менее 45 из 56 считаются показательными нарушениями равновесия у пожилых людей.
|
изменение способности балансировать у людей на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе вмешательства.
|
|
Опросник замирания походки (FOGQ) (для доступа к изменениям в замирании походки у людей на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе).
Временное ограничение: изменение замирания походки у лиц исходно, на 6-й и 12-й неделе
|
Он используется для оценки тяжести замирания походки у пациентов с болезнью Паркинсона.
Он состоит из анкеты из 6 пунктов.
Для выставления оценок используется 5-балльная шкала.
От нуля (отсутствие симптомов) до 4 (наиболее тяжелые) используются для каждого пункта для ранжирования серьезности симптомов.
|
изменение замирания походки у лиц исходно, на 6-й и 12-й неделе
|
|
Измерение функциональной независимости (FIM) (для оценки изменения способности выполнять повседневные действия на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе).
Временное ограничение: изменение способности заниматься повседневной деятельностью в исходном состоянии, на 6-й и 12-й неделе
|
Он используется для оценки способности пациентов выполнять повседневную деятельность.
Он состоит из 18 пунктов шкалы, сообщаемой врачом, которая оценивает функции в шести областях, включая уход за собой, воздержание, подвижность, перемещение, общение и познание.
Общий балл за FIM будет иметь значение от 18 до 126.
Чем выше балл, тем более самостоятельным является пациент.
|
изменение способности заниматься повседневной деятельностью в исходном состоянии, на 6-й и 12-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tahzeeb Mazhar, MSPTN, University of Lahore, Pakistan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-FAHS/986/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .