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Auswirkungen routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation auf Gleichgewicht, Gang und Funktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

5. März 2022 aktualisiert von: University of Lahore

Auswirkungen routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation auf Gleichgewicht, Gang und Funktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation auf Gleichgewicht, Gang und Funktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu vergleichen.

Alternative Hypothese:

Es wird einen Unterschied in der Wirkung routinemäßiger Physiotherapie mit und ohne propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation auf Gleichgewicht, Gang und Funktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit geben.

Nullhypothese:

Es gibt keinen Unterschied in den Wirkungen einer routinemäßigen Physiotherapie mit und ohne propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation auf Gleichgewicht, Gang und Funktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektiv registrierte, parallel angelegte, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit verdeckter Zuordnung, die im Lehrkrankenhaus der Universität von Lahore und im Krankenhaus Sir Ganga Raam in Lahore, Pakistan, durchgeführt wird. Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen, werden über das Ziel der Studie informiert. Zustimmung Formular wird von allen teilnahmeberechtigten Teilnehmern unterschrieben. Die Eignung der Teilnehmer wird vor der Randomisierung vom Physiotherapeuten des Forschungsteams bestätigt. Nach der Baseline-Beurteilung werden geeignete Patienten nach dem Zufallsprinzip (im Verhältnis 1:!) in zwei Gruppen (Gruppe A und Gruppe B) eingeteilt. Die Fish-Bowl-Methode der Randomisierung wird verwendet und von einem der Mitglieder des Forschungsteams durchgeführt, das nicht an der Rekrutierung oder Bewertung oder Datenanalyse von Patienten beteiligt ist.

Randomisierungszuweisungen werden in undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen aufbewahrt, um die Gruppenzuordnung zu verbergen, und werden vom Forscher nach dem Basistest entsiegelt. Forscher, die Ergebnisse bewerten oder Datenanalysen durchführen, werden für die Gruppenzuordnung maskiert. Die berechnete Stichprobengröße beträgt 32 (16 in jeder Gruppe). Nach Hinzufügen von 20 % Dropout beträgt die Stichprobengröße 32 + 6 = 38, 19 Patienten in jeder Gruppe .(statistisch Leistung 80 % und Alpha-Level von 5 %).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
        • Sir Ganga Raam Hospital
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
        • University of Lahore Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 60 und 85 Jahren, bei denen von einem Neurologen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde.
  • Patienten mit Hoehn- und Yahr-Stadien 1-3.
  • Patienten mit einem stabilen Medikamentenprogramm, die sich seit mindestens 2 Wochen an ihre aktuelle Medikamenteneinnahme gewöhnt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Defizite (Werte <26 im Mini-Mental State Exam).
  • Mittelschwere oder schwere Depression (Werte von >17 im Beck Depression Inventory).
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen, Arthrose oder Hüftgelenkersatz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A/Routine-Physiotherapie und PNF

In Gruppe A wird ein PNF-basiertes Gangtraining (15 Minuten) und eine konventionelle Physiotherapie (45 Minuten) durchgeführt.

PNF-Übungen umfassten PNF-Beckenmuster (Beckeninnenanhebung und hintere Depression), PNF-Unterextremität D1-Flexion und PNF-Unterextremität D1-Extension (unilateral während der 1. bis 3. Woche und bilateral ab der 4. Woche). Die Übungen werden von der rhythmischen Initiation fortschreiten und dann bis zur 6. Woche der Therapie zu langsamer Umkehrung und agonistischer Umkehrung fortschreiten und bis zur 12. Woche fortgesetzt. Jede Übung wird 10 bis 20 Mal wiederholt.

Konventionelle Physiotherapie wird gemäß den Europäischen Physiotherapie-Richtlinien für die Parkinson-Krankheit durchgeführt.

Weitere Übungen sind:

  1. Bewegungsumfang Übungen
  2. Dehnübungen
  3. Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen
Sonstiges: Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation
Die propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) ist eine fortgeschrittenere Form des Flexibilitätstrainings, bei dem sowohl die Dehnung als auch die Kontraktion der angesprochenen Muskelgruppe erfolgt. PNF-Stretching ist eine der effektivsten Dehnungsformen, um die Flexibilität zu verbessern und die Bewegungsfreiheit zu erhöhen.
Sonstiges: Regelmäßige Physiotherapie

Die routinemäßige Physiotherapie bei der Parkinson-Krankheit wird gemäß den europäischen Physiotherapie-Leitlinien für die Parkinson-Krankheit durchgeführt und konzentriert sich je nach Stadium der Erkrankung auf die folgenden Bereiche: Unterstützung des Selbstmanagements, Prävention von Inaktivität und Angst vor Stürzen, Aufrechterhaltung oder Verbesserung der globalen motorischen Aktivitäten , Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Verbesserung der Fähigkeit, Transfer-, Gleichgewichts-, Gang- und manuelle Aktivitäten durchzuführen, Schmerzen zu lindern und das Einsetzen körperlicher Einschränkungen zu verzögern.

Weitere Übungen sind:

  1. Bewegungsumfang Übungen
  2. Dehnübungen
  3. Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen
Aktiver Komparator: Gruppe B/Routine-Physiotherapie

Konventionelle Physiotherapie (45-minütige Sitzung) wird in Gruppe B durchgeführt. Konventionelle Physiotherapie wird gemäß den Europäischen Physiotherapie-Richtlinien für die Parkinson-Krankheit durchgeführt.

Weitere Übungen sind:

  1. Bewegungsumfang Übungen
  2. Dehnübungen
  3. Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen
Sonstiges: Regelmäßige Physiotherapie

Die routinemäßige Physiotherapie bei der Parkinson-Krankheit wird gemäß den europäischen Physiotherapie-Leitlinien für die Parkinson-Krankheit durchgeführt und konzentriert sich je nach Stadium der Erkrankung auf die folgenden Bereiche: Unterstützung des Selbstmanagements, Prävention von Inaktivität und Angst vor Stürzen, Aufrechterhaltung oder Verbesserung der globalen motorischen Aktivitäten , Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Verbesserung der Fähigkeit, Transfer-, Gleichgewichts-, Gang- und manuelle Aktivitäten durchzuführen, Schmerzen zu lindern und das Einsetzen körperlicher Einschränkungen zu verzögern.

Weitere Übungen sind:

  1. Bewegungsumfang Übungen
  2. Dehnübungen
  3. Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Balance-Skala (BBS) (um auf die Veränderung der Gleichgewichtsfähigkeit bei Personen zu Studienbeginn, in der 6. und 12. Woche der Interventionen zuzugreifen.)
Zeitfenster: die Veränderung der Gleichgewichtsfähigkeit bei Personen zu Beginn, in der 6. und 12. Woche der Interventionen.
Es wird verwendet, um die Fähigkeit oder Unfähigkeit eines Patienten, während einer Reihe von vorbestimmten Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten, objektiv zu bestimmen. Es besteht aus einer Liste mit 14 Items, wobei jedes Item aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4,0 besteht, die die Unfähigkeit, das Item zu erledigen, und 4 die Fähigkeit, die Aufgabe zu erfüllen, anzeigt. Werte von weniger als 45 von 56 werden als Hinweis auf Gleichgewichtsstörungen bei älteren Menschen akzeptiert.
die Veränderung der Gleichgewichtsfähigkeit bei Personen zu Beginn, in der 6. und 12. Woche der Interventionen.
The Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) (um auf die Veränderung des Gangeinfrierens bei Personen zu Studienbeginn, in der 6. und 12. Woche zuzugreifen.)
Zeitfenster: die Änderung des Einfrierens des Gangs bei Personen zu Studienbeginn, in der 6. und 12. Woche
Es wird verwendet, um das Einfrieren der Gangschwere bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu beurteilen. Es besteht aus einem 6-Punkte-Fragebogen. Zur Bewertung wird eine 5-Punkte-Skala verwendet. Null (keine Symptome) bis 4 (am schwersten), wird für jedes Item verwendet, um den Schweregrad der Symptome einzustufen.
die Änderung des Einfrierens des Gangs bei Personen zu Studienbeginn, in der 6. und 12. Woche
Functional Independence Measure (FIM) (zur Beurteilung der Veränderung der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens zu Beginn, in der 6. und 12. Woche auszuführen.)
Zeitfenster: die Veränderung der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens zu Beginn, in der 6. und 12. Woche auszuführen
Es wird verwendet, um die Fähigkeit des Patienten zu beurteilen, Aktivitäten des täglichen Lebens zu verrichten. Es besteht aus einer 18-Punkte-Skala, die von Ärzten berichtet wird und die Funktion in sechs Bereichen bewertet, darunter Selbstpflege, Kontinenz, Mobilität, Transfers, Kommunikation und Kognition. Die Gesamtpunktzahl für FIM ist ein Wert zwischen 18 und 126. Je höher die Punktzahl, desto unabhängiger ist der Patient.
die Veränderung der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens zu Beginn, in der 6. und 12. Woche auszuführen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Hauptermittler: Tahzeeb Mazhar, MSPTN, University of Lahore, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-UOL-FAHS/986/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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