Effekter av rutinfysioterapi med och utan proprioceptiv neuromuskulär facilitering på balans, gång och funktion hos patienter med Parkinsons sjukdom
Effekter av rutinfysioterapi med och utan proprioceptiv neuromuskulär facilitering på balans, gång och funktion hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av rutinmässig sjukgymnastik med och utan proprioceptiv neuromuskulär facilitering på balans, gång och funktion hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Alternativ hypotes:
Det kommer att finnas en skillnad i effekterna av rutinmässig sjukgymnastik med och utan proprioceptiv neuromuskulär facilitering på balans, gång och funktion hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Nollhypotesen:
Det kommer inte att finnas någon skillnad i effekterna av rutinmässig sjukgymnastik med och utan proprioceptiv neuromuskulär facilitering på balans, gång och funktion hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det kommer att vara en prospektivt registrerad, parallelldesignad, enkelblind randomiserad kontrollerad studie med dold tilldelning, genomförd på University of Lahore Teaching Hospital och Sir Ganga Raam-sjukhuset, Lahore, Pakistan. Patienter som uppfyllde behörighetskriterierna kommer att informeras om syftet med studien.samtycke formuläret kommer att undertecknas av alla berättigade deltagare. Deltagarnas behörighet kommer att bekräftas av forskargruppens fysioterapeut innan randomisering. Efter baslinjebedömning kommer kvalificerade patienter att fördelas slumpmässigt (i förhållandet 1:!) i två grupper (grupp A och grupp B). Fish bowl metod för randomisering kommer att användas och kommer att göras av en av forskargruppens medlemmar som inte kommer att involvera i patientrekrytering eller bedömning eller dataanalys.
Randomiseringsuppdrag kommer att förvaras i ogenomskinliga, förseglade kuvert för att dölja grupptilldelning och kommer att öppnas av forskaren efter baslinjetestning. Forskare som bedömer resultat eller kommer att göra dataanalyser kommer att maskeras till grupptilldelning. Den beräknade provstorleken är 32 (16 i varje grupp), efter att ha lagt till 20 % bortfall blir urvalsstorleken 32+6=38, 19 patienter i varje grupp .(statistisk effekt 80 % och alfanivå på 5 %).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
- Sir Ganga Raam Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldern mellan 60 och 85 år, diagnostiserade med Parkinsons sjukdom av en neurolog.
- Patienter med Hoehn och Yahr stadier 1-3.
- Patienter med ett stabilt läkemedelsprogram och acklimatiserade till sin nuvarande medicinanvändning i minst 2 veckor.
Exklusions kriterier:
- Kognitiva brister (poäng <26 på Mini-Mental State Examination).
- Måttlig eller svår depression (poäng >17 på Beck Depression Inventory).
- Patienter med neurologiska sjukdomar, artros eller total höftledsprotes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A/ rutinfysioterapi och PNF
I grupp A kommer PNF-baserad gångträning (15 minuter) och konventionell sjukgymnastik (45 minuter) att utföras. PNF-övningar involverade PNF bäckenmönster (inre bäckenhöjning och posterior depression), PNF nedre extremitet D1 Flexion och PNF nedre extremitet D1 extension (unilateralt under 1:a till 3:e veckan och bilateralt från 4:e veckan och framåt). Träningen kommer att utvecklas från rytmisk initiering och sedan utvecklas till långsam reversering och agonistisk reversering upp till 6:e terapiveckan och fortsätter till 12:e veckan. Varje övning kommer att upprepas 10 till 20 gånger. Konventionell sjukgymnastik kommer att administreras enligt de europeiska riktlinjerna för fysioterapi för Parkinsons sjukdom. Andra övningar inkluderar:
|
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) är en mer avancerad form av flexibilitetsträning, som involverar både stretching och sammandragning av den muskelgrupp som riktas mot.
PNF stretching är en av de mest effektiva formerna av stretching för att förbättra flexibiliteten och öka rörelseomfånget.
Rutinfysioterapi vid Parkinsons sjukdom kommer att administreras enligt de europeiska riktlinjerna för sjukgymnastik för Parkinsons sjukdom och fokuserar på följande områden baserade på sjukdomsstadiet: Stöd för självförvaltning, förebyggande av inaktivitet och rädsla för fall, upprätthålla eller förbättra globala motoriska aktiviteter , förbättring av fysisk prestation och förbättring av förmågan att utföra överföring, balans, gång och manuella aktiviteter, minska smärta och fördröja uppkomsten av fysiska begränsningar. Andra övningar inkluderar:
|
|
Aktiv komparator: grupp B/ rutinfysioterapi
Konventionell sjukgymnastik (45 minuters session) kommer att utföras i grupp B. Konventionell sjukgymnastik kommer att administreras enligt de europeiska riktlinjerna för fysioterapi för Parkinsons sjukdom. Andra övningar inkluderar:
|
Rutinfysioterapi vid Parkinsons sjukdom kommer att administreras enligt de europeiska riktlinjerna för sjukgymnastik för Parkinsons sjukdom och fokuserar på följande områden baserade på sjukdomsstadiet: Stöd för självförvaltning, förebyggande av inaktivitet och rädsla för fall, upprätthålla eller förbättra globala motoriska aktiviteter , förbättring av fysisk prestation och förbättring av förmågan att utföra överföring, balans, gång och manuella aktiviteter, minska smärta och fördröja uppkomsten av fysiska begränsningar. Andra övningar inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg balansskala (BBS) (för att få tillgång till förändringen i förmåga att balansera hos individer vid baslinjen, 6:e och 12:e veckans interventioner.)
Tidsram: förändringen av förmågan att balansera hos individer vid baslinjen, 6:e och 12:e veckans interventioner.
|
Den används för att objektivt bestämma en patients förmåga eller oförmåga att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Den består av en lista med 14 objekt där varje objekt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4,0 anger oförmåga att slutföra objektet, och 4 anger förmågan att utföra uppgiften.
Poäng på mindre än 45 av 56 accepteras som tecken på balansstörningar hos äldre.
|
förändringen av förmågan att balansera hos individer vid baslinjen, 6:e och 12:e veckans interventioner.
|
|
The Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) (för att få tillgång till förändringen i frysning av gång hos individer vid baslinjen, 6:e och 12:e veckan.)
Tidsram: förändringen i frysning av gång hos individer vid baslinjen, 6:e och 12:e veckan
|
Det används för att bedöma svårighetsgraden av frysning av gång hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Den består av ett frågeformulär med 6 punkter.
En 5-gradig skala används för att markera poäng.
Noll (frånvaro av symtom) till 4 (allvarligast), används för varje punkt för att rangordna symtomens svårighetsgrad.
|
förändringen i frysning av gång hos individer vid baslinjen, 6:e och 12:e veckan
|
|
Funktionellt oberoende mått (FIM) (för att bedöma förändringen i förmåga att utföra dagliga aktiviteter vid baslinjen, 6:e och 12:e veckan.)
Tidsram: förändringen i förmåga att utföra dagliga aktiviteter vid baslinjen, 6:e och 12:e veckan
|
Det används för att bedöma patienters förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
Den består av 18-punkters, klinikerrapporterad skala som bedömer funktion inom sex områden inklusive egenvård, kontinens, rörlighet, förflyttningar, kommunikation och kognition.
Totalpoäng för FIM kommer att vara ett värde mellan 18 och 126.
Högre poäng, mer självständig är patienten.
|
förändringen i förmåga att utföra dagliga aktiviteter vid baslinjen, 6:e och 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tahzeeb Mazhar, MSPTN, University of Lahore, Pakistan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-UOL-FAHS/986/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .