Rutiininomaisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin kanssa ja ilman sitä tapahtuvan rutiininomaisen fysioterapian vaikutukset tasapainoon, kävelyyn ja toimintaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Rutiininomaisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin kanssa ja ilman sitä suoritetun rutiininomaisen fysioterapian vaikutukset tasapainoon, kävelyyn ja toimintaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisen fysioterapian tehokkuutta proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin kanssa ja ilman tasapainoa, kävelyä ja toimintaa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
Rutiininomaisen fysioterapian proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin kanssa ja ilman sitä on eroja Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainoon, kävelyyn ja toimintaan.
Nollahypoteesi:
Rutiininomaisen fysioterapian proprioseptiivisen hermolihaksen helpottamisen kanssa ja ilman sitä ei ole eroa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainoon, kävelyyn ja toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on potentiaalisesti rekisteröity, rinnakkain suunniteltu, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on piilotettu allokaatio, joka suoritetaan Lahoren yliopiston opetussairaalassa ja Sir Ganga Raamin sairaalassa Lahoressa, Pakistanissa. Kelpoisuuskriteerit täyttäneille potilaille ilmoitetaan tutkimuksen.suostumuksen tavoitteesta Kaikki osallistujat allekirjoittavat lomakkeen. Tutkimusryhmän fysioterapeutti vahvistaa osallistujien kelpoisuuden ennen satunnaistamista. Perustason arvioinnin jälkeen kelvolliset potilaat jaetaan satunnaisesti (suhteessa 1:!) kahteen ryhmään (ryhmä A ja ryhmä B). Kalakulho-satunnaistusmenetelmää käytetään ja sen tekee yksi tutkimusryhmän jäsenistä, joka ei osallistu potilaiden rekrytointiin, arviointiin tai tietojen analysointiin.
Satunnaistustehtävät säilytetään läpinäkymättömissä, suljetuissa kirjekuorissa ryhmien jakamisen piilottamiseksi, ja tutkija avaa ne lähtötilanteen testauksen jälkeen. Tuloksia arvioivat tai data-analyyseja tekevät tutkijat peitetään ryhmäjakoa varten. Laskettu otoskoko on 32 (16 kussakin ryhmässä), 20 %:n poisjättämisen jälkeen otoskoko on 32+6=38, jokaisessa ryhmässä 19 potilasta. .(tilastollinen teho 80% ja alfataso 5%).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
- Sir Ganga Raam Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60–85-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla neurologi on diagnosoinut Parkinsonin taudin.
- Potilaat, joilla on Hoehn- ja Yahr-vaiheet 1-3.
- Potilaat, joilla on vakaa lääkeohjelma ja jotka ovat tottuneet nykyiseen lääkkeisiinsä vähintään 2 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset puutteet (pisteet <26 henkisen tilan minitutkimuksessa).
- Keskivaikea tai vaikea masennus (pisteet >17 Beck Depression Inventoryssa).
- Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia, niveltulehdus tai täydellinen lonkkanivelleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A/ rutiinifysioterapia ja PNF
Ryhmässä A suoritetaan PNF-pohjaista kävelyharjoittelua (15 minuuttia) ja tavanomaista fysioterapiaa (45 minuuttia). PNF-harjoitukset sisälsivät PNF-lantion kuvioita (lantion sisäosan nousu ja takaosan painauma), PNF-alaraajan D1-taivutuksen ja PNF-alaraajan D1-pidennyksen (yksipuolinen 1.–3. viikolla ja molemminpuolinen 4. viikosta eteenpäin). Harjoitukset etenevät rytmisestä aloituksesta ja sitten hitaaseen palautumiseen ja agonistiseen palautumiseen kuudenteen hoitoviikkoon asti ja jatkuvat 12. viikkoon asti. Jokainen harjoitus toistetaan 10-20 kertaa. Perinteistä fysioterapiaa hoidetaan Euroopan Parkinsonin taudin fysioterapiaohjeiden mukaisesti. Muita harjoituksia ovat mm.
|
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) on edistyneempi joustavuusharjoittelun muoto, joka sisältää sekä kohteena olevan lihasryhmän venytyksen että supistamisen.
PNF-venyttely on yksi tehokkaimmista venytyksen muodoista joustavuuden parantamiseksi ja liikealueen lisäämiseksi.
Parkinsonin taudin rutiininomaista fysioterapiaa annetaan Parkinsonin taudin eurooppalaisten fysioterapiaohjeiden mukaisesti ja se keskittyy taudin vaiheen mukaan seuraaviin alueisiin: Itsehoidon tuki, passiivisuuden ja kaatumispelon ehkäisy, globaalin motorisen toiminnan ylläpitäminen tai parantaminen , fyysisen suorituskyvyn parantaminen ja kykyjen suorittaa siirto-, tasapaino-, kävely- ja manuaalisia toimintoja, vähentää kipua ja viivyttää fyysisten rajoitusten ilmaantumista. Muita harjoituksia ovat mm.
|
|
Active Comparator: ryhmä B/ rutiinifysioterapia
Perinteinen fysioterapia (45 minuutin istunto) suoritetaan ryhmässä B. Perinteistä fysioterapiaa hoidetaan Parkinsonin taudin eurooppalaisen fysioterapiaohjeen mukaisesti. Muita harjoituksia ovat mm.
|
Parkinsonin taudin rutiininomaista fysioterapiaa annetaan Parkinsonin taudin eurooppalaisten fysioterapiaohjeiden mukaisesti ja se keskittyy taudin vaiheen mukaan seuraaviin alueisiin: Itsehoidon tuki, passiivisuuden ja kaatumispelon ehkäisy, globaalin motorisen toiminnan ylläpitäminen tai parantaminen , fyysisen suorituskyvyn parantaminen ja kykyjen suorittaa siirto-, tasapaino-, kävely- ja manuaalisia toimintoja, vähentää kipua ja viivyttää fyysisten rajoitusten ilmaantumista. Muita harjoituksia ovat mm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS) (nähdäksesi muutoksen yksilöiden tasapainokyvyssä lähtötilanteessa, 6. ja 12. interventioviikolla.)
Aikaikkuna: muutos yksilöiden tasapainokyvyssä lähtötilanteessa, 6. ja 12. hoitoviikolla.
|
Sitä käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky tai kyvyttömyys tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se koostuu 14 kohteen luettelosta, ja jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4,0 tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa kohde ja 4 kykyä suorittaa tehtävä.
Alle 45 pistettä 56:sta hyväksytään ikääntyneiden tasapainohäiriöiden merkkinä.
|
muutos yksilöiden tasapainokyvyssä lähtötilanteessa, 6. ja 12. hoitoviikolla.
|
|
The Frezing of Gait Questionnaire (FOGQ) (nähdäksesi muutokset kävelyn jäädyttämisessä yksilöillä lähtötilanteessa, 6. ja 12. viikolla).
Aikaikkuna: muutos kävelyn jäätymisessä yksilöillä lähtötilanteessa, 6. ja 12. viikolla
|
Sitä käytetään arvioimaan kävelyn vaikeusastetta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Se koostuu 6 kohdan kyselystä.
Pisteiden merkitsemiseen käytetään 5 pisteen asteikkoa.
Nollasta (oireiden puuttuminen) - 4 (vakavin) käytetään kunkin kohteen kohdalla oireiden vakavuuden luokitteluun.
|
muutos kävelyn jäätymisessä yksilöillä lähtötilanteessa, 6. ja 12. viikolla
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM) (arvioida muutosta kyvyssä tehdä päivittäisiä toimintoja lähtötilanteessa, 6. ja 12. viikolla).
Aikaikkuna: muutos kyvyssä tehdä päivittäisiä toimintoja lähtötilanteessa, 6. ja 12. viikolla
|
Sitä käytetään arvioimaan potilaiden kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Se koostuu 18 kohdan kliinikon raportoimasta asteikosta, joka arvioi toimintaa kuudella alueella, mukaan lukien itsehoito, pidättyvyys, liikkuvuus, siirrot, viestintä ja kognitio.
FIM:n kokonaispistemäärä on 18-126.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi potilas on.
|
muutos kyvyssä tehdä päivittäisiä toimintoja lähtötilanteessa, 6. ja 12. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tahzeeb Mazhar, MSPTN, University of Lahore, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/986/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .