パーキンソン病患者のバランス、歩行、および機能に対する固有受容神経筋ファシリテーションの有無にかかわらずルーチンの理学療法の効果
パーキンソン病患者のバランス、歩行、および機能に対する固有受容神経筋ファシリテーションの有無にかかわらずルーチンの理学療法の効果。
この研究の目的は、パーキンソン病患者のバランス、歩行、および機能に対する固有受容神経筋ファシリテーションの有無にかかわらず、ルーチンの理学療法の有効性を比較することです。
別の仮説:
パーキンソン病患者のバランス、歩行、および機能に対する固有受容性神経筋ファシリテーションの有無にかかわらず、ルーチンの理学療法の効果には違いがあります。
帰無仮説：
パーキンソン病患者のバランス、歩行、および機能に対する固有受容性神経筋ファシリテーションの有無にかかわらず、ルーチンの理学療法の効果に違いはありません。
調査の概要
詳細な説明
これは、パキスタンのラホールにあるラホール大学教育病院とサー ガンガ ラーム病院で実施される、前向きに登録され、並行して設計された、割り当てが隠蔽された単盲検ランダム化比較試験です。 適格基準を満たした患者には、研究の目的が通知されます。同意 フォームは、資格のあるすべての参加者によって署名されます。 参加者の適格性は、無作為化の前に研究チームの理学療法士によって確認されます。 ベースライン評価の後、適格な患者は 2 つのグループ (グループ A とグループ B) に (1:! の比率で) ランダムに割り当てられます。 無作為化の金魚鉢法が使用され、患者の募集、評価、またはデータ分析に関与しない研究チームメンバーの1人によって行われます。
無作為化割り当ては、グループの割り当てを隠すために不透明な封印された封筒に保管され、ベースラインテストの後に研究者によって開封されます。 結果を評価する研究者またはデータ分析を行う研究者は、グループの割り当てに対してマスクされます。計算されたサンプル サイズは 32 (各グループで 16) で、20% のドロップアウトを追加すると、サンプル サイズは 32+6=38、各グループで 19 人の患者になります。 .(統計 パワー 80%、アルファ レベル 5%)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、75500
- Sir Ganga Raam Hospital
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Lahore、Punjab、パキスタン、75500
- University of Lahore Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 神経科医によりパーキンソン病と診断された60歳から85歳までの男女の患者。
- Hoehn and Yahr ステージ 1 ～ 3 の患者。
- -安定した薬物プログラムを持ち、現在の薬物使用に少なくとも2週間順応している患者。
除外基準:
- 認知障害（Mini-Mental State Examination のスコアが 26 未満）。
- 中等度または重度のうつ病 (Beck Depression Inventory のスコアが 17 を超える)。
- 神経疾患、関節症、または股関節全置換術の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA/ルーチンの理学療法とPNF
グループ A では、PNF ベースの歩行訓練 (15 分) と従来の理学療法 (45 分) が行われます。 PNF エクササイズには、PNF 骨盤パターン (骨盤内挙上および後屈)、PNF 下肢 D1 屈曲および PNF 下肢 D1 伸展 (第 1 週から第 3 週までは片側、第 4 週以降は両側) が含まれていました。 エクササイズはリズミカルな開始から進行し、治療の 6 週目まではゆっくりとした逆転とアゴニストの逆転に進み、12 週目まで続きます。 各エクササイズは10回から20回繰り返されます。 従来の理学療法は、パーキンソン病の欧州理学療法ガイドラインに従って実施されます。 その他の演習には次のものがあります。
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固有受容性神経筋ファシリテーション (PNF) は、柔軟性トレーニングのより高度な形態であり、対象となる筋肉群の伸張と収縮の両方を含みます。
PNF ストレッチは、柔軟性を改善し、可動域を広げるための最も効果的なストレッチの 1 つです。
パーキンソン病の日常的な理学療法は、パーキンソン病の欧州理学療法ガイドラインに従って実施され、疾患の段階に基づいて次の分野に焦点を当てます:自己管理のサポート、不活動および転倒の恐れの予防、全体的な運動活動の維持または改善、身体能力の改善、および移動、バランス、歩行、および手活動を実行する能力の改善、痛みの軽減、および身体的制限の開始の遅延。 その他の演習には次のものがあります。
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アクティブコンパレータ：グループ B / 定期的な理学療法
グループBでは、従来の理学療法（45分間のセッション）が行われます。従来の理学療法は、パーキンソン病の欧州理学療法ガイドラインに従って実施されます。 その他の演習には次のものがあります。
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パーキンソン病の日常的な理学療法は、パーキンソン病の欧州理学療法ガイドラインに従って実施され、疾患の段階に基づいて次の分野に焦点を当てます:自己管理のサポート、不活動および転倒の恐れの予防、全体的な運動活動の維持または改善、身体能力の改善、および移動、バランス、歩行、および手活動を実行する能力の改善、痛みの軽減、および身体的制限の開始の遅延。 その他の演習には次のものがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグ バランス スケール (BBS) (介入のベースライン、6 週目および 12 週目における個人のバランス能力の変化にアクセスするため。)
時間枠：介入のベースライン、6 週目および 12 週目における個人のバランス能力の変化。
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これは、患者が一連の所定の作業中に安全にバランスをとることができるかできないかを客観的に判断するために使用されます。
これは 14 項目のリストで構成され、各項目は 0 から 4.0 までの 5 段階の序数スケールで構成され、項目を完了することができないことを示し、4 はタスクを達成する能力を示します。
56 点満点中 45 点未満のスコアは、高齢者のバランス障害の指標として受け入れられます。
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介入のベースライン、6 週目および 12 週目における個人のバランス能力の変化。
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Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) (ベースライン、第 6 週および第 12 週での個人の歩行の凍結の変化にアクセスするため。)
時間枠：ベースライン、6 週目、12 週目における個体の凍結歩行の変化
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パーキンソン病患者の歩行の凍結の重症度を評価するために使用されます。
6項目のアンケートで構成されています。
スコアの採点には 5 段階評価が使用されます。
0 (症状なし) ～ 4 (最も深刻) は、症状の重症度をランク付けするために各項目に使用されます。
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ベースライン、6 週目、12 週目における個体の凍結歩行の変化
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機能的独立性測定 (FIM) (ベースライン、第 6 週および第 12 週での日常生活動作を行う能力の変化を評価するため。)
時間枠：ベースライン、6週目および12週目における日常生活動作能力の変化
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日常生活動作を行う患者の能力を評価するために使用されます。
これは、セルフケア、自制、可動性、移動、コミュニケーション、認知を含む 6 つの領域で機能を評価する、臨床医が報告する 18 項目の尺度で構成されています。
FIM の合計スコアは 18 から 126 の間の値になります。
スコアが高いほど、患者は自立しています。
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ベースライン、6週目および12週目における日常生活動作能力の変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tahzeeb Mazhar, MSPTN、University of Lahore, Pakistan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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