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Effetti della terapia fisica di routine con e senza facilitazione neuromuscolare propriocettiva su equilibrio, andatura e funzione nei pazienti con malattia di Parkinson

5 marzo 2022 aggiornato da: University of Lahore

Effetti della terapia fisica di routine con e senza facilitazione neuromuscolare propriocettiva su equilibrio, andatura e funzione nei pazienti con malattia di Parkinson.

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia della terapia fisica di routine con e senza la facilitazione neuromuscolare propriocettiva su equilibrio, andatura e funzione in pazienti con malattia di Parkinson.

Ipotesi alternativa:

Ci sarà una differenza negli effetti della terapia fisica di routine con e senza facilitazione neuromuscolare propriocettiva su equilibrio, andatura e funzione nei pazienti con malattia di Parkinson.

Ipotesi nulla:

Non ci saranno differenze negli effetti della terapia fisica di routine con e senza facilitazione neuromuscolare propriocettiva su equilibrio, andatura e funzione nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sarà uno studio controllato randomizzato in singolo cieco registrato in modo prospettico, progettato in parallelo, con assegnazione nascosta, condotto presso l'Università di Lahore Teaching Hospital e l'ospedale Sir Ganga Raam, Lahore, Pakistan. I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità saranno informati sullo scopo dello studio.consenso il modulo sarà firmato da tutti i partecipanti idonei. L'idoneità dei partecipanti sarà confermata dal fisioterapista del gruppo di ricerca prima della randomizzazione. Dopo la valutazione di base, i pazienti idonei verranno assegnati in modo casuale (in un rapporto 1:!) in due gruppi (gruppo A e gruppo B). Verrà utilizzato il metodo di randomizzazione della boccia per pesci e sarà eseguito da uno dei membri del gruppo di ricerca che non parteciperà al reclutamento o alla valutazione dei pazienti o all'analisi dei dati.

Gli incarichi di randomizzazione saranno conservati in buste opache e sigillate per nascondere l'assegnazione del gruppo e saranno aperti dal ricercatore dopo il test di base. I ricercatori che valutano i risultati o eseguiranno analisi dei dati saranno mascherati dall'assegnazione del gruppo. La dimensione del campione calcolata è 32 (16 in ciascun gruppo), dopo aver aggiunto il 20% di abbandono la dimensione del campione sarà 32 + 6 = 38, 19 pazienti in ciascun gruppo .(statistico potenza 80% e livello alfa 5%).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
        • Sir Ganga Raam Hospital
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra i 60 e gli 85 anni, con diagnosi di morbo di Parkinson da parte di un neurologo.
  • Pazienti con Hoehn e Yahr stadi 1-3.
  • Pazienti con un programma farmacologico stabile e acclimatati al loro attuale uso di farmaci da almeno 2 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivi (punteggio <26 al Mini-Mental State Examination).
  • Depressione moderata o grave (punteggi >17 nel Beck Depression Inventory).
  • Pazienti con malattie neurologiche, artrosi o sostituzione totale dell'articolazione dell'anca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A/ terapia fisica di routine e PNF

Nel gruppo A, verrà eseguito l'allenamento dell'andatura basato sul PNF (15 minuti) e la terapia fisica convenzionale (45 minuti).

Gli esercizi PNF hanno coinvolto modelli pelvici PNF (elevazione interna pelvica e depressione posteriore), flessione D1 dell'estremità inferiore PNF ed estensione D1 dell'estremità inferiore PNF (unilaterale dalla 1a alla 3a settimana e bilaterale dalla 4a settimana in poi). Gli esercizi progrediranno dall'inizio ritmico e poi progrediranno verso l'inversione lenta e l'inversione agonistica fino alla 6a settimana di terapia e continueranno fino alla 12a settimana. Ogni esercizio verrà ripetuto da 10 a 20 volte.

La fisioterapia convenzionale sarà somministrata secondo le linee guida fisioterapiche europee per la malattia di Parkinson.

Altri esercizi includono:

  1. Gamma di esercizi di movimento
  2. Esercizi di stretching
  3. Esercizi di rafforzamento degli arti superiori e inferiori
Altro: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva
La Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) è una forma più avanzata di allenamento della flessibilità, che prevede sia lo stiramento che la contrazione del gruppo muscolare preso di mira. Lo stretching PNF è una delle forme più efficaci di stretching per migliorare la flessibilità e aumentare la gamma di movimento.
Altro: Terapia fisica di routine

La fisioterapia di routine nella malattia di Parkinson sarà somministrata secondo le linee guida fisioterapiche europee per la malattia di Parkinson e focalizzata sulle seguenti aree in base allo stadio della malattia: supporto all'autogestione, prevenzione dell'inattività e paura delle cadute, mantenimento o miglioramento delle attività motorie globali , miglioramento delle prestazioni fisiche e miglioramento della capacità di eseguire trasferimento, equilibrio, andatura e attività manuali, ridurre il dolore e ritardare l'insorgenza di limitazioni fisiche.

Altri esercizi includono:

  1. Gamma di esercizi di movimento
  2. Esercizi di stretching
  3. Esercizi di rafforzamento degli arti superiori e inferiori
Comparatore attivo: gruppo B/ terapia fisica di routine

La terapia fisica convenzionale (sessione di 45 minuti) verrà eseguita nel gruppo B. La fisioterapia convenzionale verrà somministrata secondo le linee guida fisioterapiche europee per la malattia di Parkinson.

Altri esercizi includono:

  1. Gamma di esercizi di movimento
  2. Esercizi di stretching
  3. Esercizi di rafforzamento degli arti superiori e inferiori
Altro: Terapia fisica di routine

La fisioterapia di routine nella malattia di Parkinson sarà somministrata secondo le linee guida fisioterapiche europee per la malattia di Parkinson e focalizzata sulle seguenti aree in base allo stadio della malattia: supporto all'autogestione, prevenzione dell'inattività e paura delle cadute, mantenimento o miglioramento delle attività motorie globali , miglioramento delle prestazioni fisiche e miglioramento della capacità di eseguire trasferimento, equilibrio, andatura e attività manuali, ridurre il dolore e ritardare l'insorgenza di limitazioni fisiche.

Altri esercizi includono:

  1. Gamma di esercizi di movimento
  2. Esercizi di stretching
  3. Esercizi di rafforzamento degli arti superiori e inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg (BBS) (per accedere al cambiamento nella capacità di equilibrio negli individui al basale, 6a e 12a settimana di interventi.)
Lasso di tempo: il cambiamento nella capacità di equilibrio negli individui al basale, 6a e 12a settimana di interventi.
Viene utilizzato per determinare oggettivamente la capacità o l'incapacità di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati. Consiste in un elenco di 14 elementi con ogni elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4.0 denota l'incapacità di completare l'elemento e 4 la capacità di portare a termine l'attività. Punteggi inferiori a 45 su 56 sono accettati come indicativi di disturbi dell'equilibrio negli anziani.
il cambiamento nella capacità di equilibrio negli individui al basale, 6a e 12a settimana di interventi.
The Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) (per accedere al cambiamento nel congelamento dell'andatura negli individui al basale, 6a e 12a settimana.)
Lasso di tempo: il cambiamento nel congelamento dell'andatura negli individui al basale, 6a e 12a settimana
Viene utilizzato per valutare il congelamento della gravità dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson. Consiste in un questionario di 6 domande. Per contrassegnare i punteggi viene utilizzata una scala a 5 punti. Da zero (assenza di sintomi) a 4 (più grave), viene utilizzato per ogni elemento per classificare la gravità dei sintomi.
il cambiamento nel congelamento dell'andatura negli individui al basale, 6a e 12a settimana
Functional Independence Measure (FIM) (per valutare il cambiamento nella capacità di svolgere le attività della vita quotidiana al basale, 6a e 12a settimana.)
Lasso di tempo: il cambiamento nella capacità di svolgere attività della vita quotidiana al basale, 6a e 12a settimana
Viene utilizzato per valutare la capacità dei pazienti di svolgere attività della vita quotidiana. Consiste in una scala di 18 item riferita dal medico che valuta la funzione in sei aree tra cui cura di sé, continenza, mobilità, trasferimenti, comunicazione e cognizione. Il punteggio totale per FIM sarà un valore compreso tra 18 e 126. Più alto è il punteggio, più indipendente è il paziente.
il cambiamento nella capacità di svolgere attività della vita quotidiana al basale, 6a e 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Tahzeeb Mazhar, MSPTN, University of Lahore, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-UOL-FAHS/986/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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