읽기에 영향을 미치는 특정 학습장애 아동의 읽기 능력에 대한 진지한 게임의 리듬 훈련
진지한 게임을 통해 전달되는 음악 및 리듬 훈련이 읽기에 영향을 미치는 특정 학습 장애가 있는 아동의 읽기 능력에 미치는 영향, 다중 중심 이중 맹검 및 위약 대조 연구(Mila-Learn-01)
Mila-Learn-01은 이중 맹검 임상 연구(환자, 의사 또는 그의 팀 모두 아이가 어떤 게임을 가지고 있는지 알 수 없음을 의미)로, 진지한 게임이 아이의 읽기에 미치는 영향을 볼 수 있습니다. 기술.
이 연구에 참여하게 될 환자들은 실험적 게임(Mila-Learn) 또는 플라시보 게임(Mila-Placebo)의 두 가지 진지한 연구 게임 중 하나를 무작위로 받게 됩니다. 위약 게임에서 설계된 작업은 Mila-Learn의 작업을 반영합니다.
각 게임은 터치스크린 태블릿에서 완료해야 하는 8개의 작업으로 구성됩니다. 각 세션은 25분 동안 지속됩니다(±20%). 8주 동안 주당 25분씩 진행되는 5개의 교육 세션이 계획되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Mila-Learn 게임이 어린이 기술에 미치는 영향을 평가하기 위해 대조군과 함께 무작위 이중 맹검 임상 시험으로 구성됩니다. 환자와 그/그녀의 가족의 실명을 유지하기 위해 연구가 Mila-Learn 게임, 음악 및 율.
연구에 포함된 각 어린이는 다음과 같이 무작위 배정됩니다.
- 실험 그룹(EXPE 그룹)에게 이 경우 Mila-Learn 게임을 받게 됩니다.
- 또는 통제 그룹(CONT 그룹)에게 Mila-Placebo 게임을 제공합니다.
무작위화 목록은 통계학자가 편집합니다. 알약을 발송할 때 환자가 실험군에 있을 것인지 대조군에 있을 것인지 알 수 있도록 포함된 시간 순서에 따라 해당 정제를 환자에게 보낼 수 있습니다.
각 그룹에서 아이들은 그룹에 해당하는 게임에 대해 주당 5회의 교육 세션으로 구성된 동일한 교육 프로토콜을 따릅니다. 각 게임은 터치스크린 태블릿에서 완료해야 하는 8개의 작업으로 구성됩니다. 각 세션은 25분 동안 지속됩니다(±20%).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David COHEN, Dr
- 전화번호: +33 1 42 16 23 51
- 이메일: david.cohen@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital Pitié-Salpétrière
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Paris, 프랑스, 75011
- Centre médical pluridisciplinaire CogCharonne
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 언어치료 검사를 통한 읽기 장애를 동반한 특정 학습장애 진단 및 의사의 확인. 읽기 장애가 있는 특정 학습 장애는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에 정의되어 있습니다.
- 초등학교 2학년(CE1)부터 초등학교 마지막 학년(CM2)까지 교육을 받은 7-11세 환자.
- 프랑스어 원어민 또는 집에서 프랑스어 이중 언어 구사 및 프랑스에서 3년 이상 학교 교육을 받은 자녀
- 사회보장제도에 소속된 사람.
- 참가자의 참여 동의 및 친권 보유자의 동의 및 프로토콜 준수 약속.
제외 기준:
- 연구 시작 전 12개월 동안 언어 치료 또는 정신 운동 치료를 받았거나 받았던 환자.
- 이전에 Mila-Learn을 사용한 적이 있는 환자.
- 조사자의 재량에 따라 조절되지 않는 만성 질환.
- 연구 분석에 영향을 미칠 수 있는 다른 중재적 연구에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EXPE 그룹
실험 그룹(EXPE 그룹)은 Mila-Learn 게임을 받게 됩니다.
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Mila-Learn에서는 8개의 작업이 사용됩니다.
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위약 비교기: 콘트 그룹
통제 그룹(CONT 그룹)은 Mila-Placebo 게임을 받게 됩니다.
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Mila-Learn과 유사한 8가지 작업이 플라시보 그룹에서 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바르게 읽은 유사어의 수로 측정한 음악적 리듬 훈련의 효과 평가
기간: 훈련 시작 8주 후(T2)
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2018년 Launay, Maeder, Roustit 및 Touzin의 의사 단어 읽기 테스트 EVALEO 6-15에서 어린이가 올바르게 읽은 의사 단어 수의 절대적인 변화.
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훈련 시작 8주 후(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 기준
기간: 교육 단계에서 최대 8주
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사용자가 보고한 부작용에 대한 설명적 평가.
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교육 단계에서 최대 8주
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BALE(Battery of Analytical Test on Written Language) 초기 또는 최종 음소 삭제 테스트로 측정한 음운 능력 평가
기간: 훈련 시작 8주 후(T2)
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이 끝점은 T1과 비교하여 T2에서 아동의 음운 능력과 관련이 있으며, BALE[문자 언어에 대한 분석 테스트 배터리] 초기 또는 최종 음소 삭제 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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훈련 시작 8주 후(T2)
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2분 동안 정확하게 읽은 단어의 비율로 속도 및 정확성 능력 평가
기간: 훈련 시작 8주 후(T2)
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이 끝점은 속도와 정확성 측면에서 읽기 능력과 관련이 있습니다.
분석은 2분 동안 올바르게 읽은 단어의 백분율에 초점을 맞춥니다(EVAL2M, Evaleo 6-15).
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훈련 시작 8주 후(T2)
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2개의 유사어 전사 테스트로 측정한 속도 및 정확도 측면에서 자소 변환 능력 평가
기간: 훈련 시작 8주 후(T2)
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이 끝점은 두 개의 의사 단어 전사 테스트를 사용하여 평가되는 음소-자소 대응 기술과 관련됩니다.
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훈련 시작 8주 후(T2)
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로젠버그 자존감 척도로 측정한 자존감 평가; 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 4점 척도 형식 사용
기간: 훈련 시작 8주 후(T2)
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이 끝점은 Rosenberg Self-Esteem 척도에 의해 측정된 아동의 자존감의 진화와 관련이 있습니다.
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훈련 시작 8주 후(T2)
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의사 단어 읽기 테스트 EVALEO 6-15에서 아이들의 읽기 능력 평가
기간: 훈련 시작 16주 후(T3)
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1차 종점은 2018년 Launay, Maeder, Roustit 및 Touzin이 실시한 의사 단어 읽기 테스트 EVALEO 6-15에서 어린이가 올바르게 읽은 의사 단어 수의 절대적인 변화입니다.
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훈련 시작 16주 후(T3)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David COHEN, Dr, Hôpital Pitié-Salpétrière
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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