만성 신장 질환(CKD) 환자의 혈액에서 MNPL에 대한 내부 노출 및 그 영향에 대한 생체 모니터링
2024년 3월 14일 업데이트: Ricard Marcos
만성 신장 질환(CKD) 환자의 혈액에서 MNPL(마이크로 및 나노플라스틱)에 대한 내부 노출 및 그 영향에 대한 생체 모니터링
마이크로 및 나노플라스틱(MNPL)이 인간의 건강에 미치는 영향은 아직 초기 단계입니다.
만성 신장 질환(CKD) 참가자, 특히 혈액 투석을 받은 환자는 플라스틱에 많이 노출된 인구입니다.
우리 연구의 목적은 혈액 투석 환자의 체액에서 MNPL과 잠재적인 유전독성 및 면역학적 손상을 감지할 수 있는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
플라스틱 생산/사용의 기하급수적 증가는 마이크로 및 나노플라스틱(MNPL)으로 지속적으로 분해되는 환경 플라스틱 폐기물의 병렬 증가로 해석됩니다. 인체 건강에 대한 MNPL의 영향에 대한 정보는 아직 예비 단계이며, 현재 방법론의 한계로 인해 정확한 인체 노출/위험 평가가 불가능합니다.
이 관찰 연구는 혈액 투석 만성 신장 질환(CKD) 환자의 생물학적 샘플을 MNPL에 많이 노출되고 잠재적으로 더 취약한 개인의 참조 및 취약 그룹으로 얻을 것입니다. 이를 통해 인간 MNPL 노출의 특정 바이오마커를 최적화하고 MNPL 노출과 인간 건강에 미치는 영향 사이의 연관성을 허용하는 초기 효과의 바이오마커 특성화를 허용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ricard Marcos
- 전화번호: +34 93 586 20 52
- 이메일: ricard.marcos@uab.cat
연구 장소
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Murcia, 스페인
- 모병
- Servicio Murciano de Salud
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연락하다:
- Laura Martinez, Dr.
- 이메일: lma5@um.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트는 혈액 투석 프로그램에 포함된 만성 신장 질환이 있는 최소 25명의 성인 참가자를 연구할 것입니다.
대조군(CKD 참가자와 성별, 연령 및 라이프스타일에 따라 일치)도 포함됩니다.
설명
만성 신장 질환(CKD)에 대한 포함 기준:
- 3개월 이상 혈액투석을 받은 참가자
- 18세에서 70세 사이
- 안정적인 헤모글로빈(10gr/dl 이상)
- 검체채취일 및 2주 이상 감염병 유무
- 활동성 신생물의 부재
- 안정적인 혈관 접근
대조군에 대한 포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- 만성 신장 질환 또는 투석 치료의 부재
- 만성 병리의 부재(신생물 포함)
- 검체채취일 및 2주 이상 감염병 유무
- 스페인 거주
CKD에 대한 제외 기준:
- 임상적 불안정성
- 12개월 이상의 기대 수명
- 응고 시스템 장애
- 다른 임상 연구 참여
- 임신
- 서명되지 않은 사전 동의
컨트롤 제외 기준:
- 다른 임상 연구 참여
- 임신
- 서명되지 않은 사전 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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통제 수단
건강한 참가자
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MNPL 수준, 유전독성 손상 및 면역학적 영향 결정
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만성 신장 질환 참가자(CKD)_HD
혈액투석을 받은 CKD(HD)
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MNPL 수준, 유전독성 손상 및 면역학적 영향 결정
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만성신장질환 참가자(CKD)_PD
혈액투석을 받지 않은 CKD(투석 전:PD)
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MNPL 수준, 유전독성 손상 및 면역학적 영향 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체액 내 MNPL 존재 여부를 검출하기 위한 생체 모니터링 연구
기간: 최대 1년
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마이크로 및 나노플라스틱 및/또는 파생물이 평가됩니다.
인체 건강에 대한 초기 생물학적 영향의 가능한 바이오마커 특성 규명
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최대 1년
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MNPL이 면역계에 미치는 영향 연구
기간: 최대 1년
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Transcriptome, secretome 및 염증 신호 및 inflammasome 활성화에 대한 MNPL의 영향 평가.
생체 내 및 고위험 개인의 면역 체계 기능에 대한 MNPL의 영향 조사
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최대 1년
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MNPL 노출의 유전독성 영향
기간: 최대 1년
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유전 독성, 염색체 손상 평가 및 산화적 DNA 손상은 Comet 분석 및 소핵 분석으로 분석됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- 연구 의자: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen Arrixaca (Murcia)
- 연구 의자: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen Arrixaca (Murcia)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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