Sisäisen altistumisen MNPL:ille ja sen vaikutuksille biomonitorointi kroonista munuaistautia (CKD) sairastavien potilaiden veressä
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ricard Marcos
MNPL-altistuksen (mikro- ja nanomuoveille) ja sen vaikutusten biomonitorointi kroonista munuaistautia (CKD) sairastavien potilaiden veressä
Mikro- ja nanomuovien (MNPL) vaikutukset ihmisen terveyteen ovat vielä alustavia.
Krooniseen munuaissairauteen (CKD) osallistuvat, erityisesti hemodialyysihoitoon saaneet potilaat, on väestö, joka altistuu paljon muoville.
Tutkimuksemme tavoitteena on pystyä havaitsemaan MNPL:t hemodialyysipotilaiden biologisista nesteistä sekä heidän mahdollisia genotoksisia ja immunologisia vaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Muovin tuotannon/käytön eksponentiaalinen lisääntyminen merkitsee samanaikaisesti ympäristön muovijätteen lisääntymistä, joka hajoaa jatkuvasti mikro- ja nanomuoveiksi (MNPL). Tiedot MNPL:n vaikutuksista ihmisten terveyteen ovat vielä alustavia, ja lisäksi nykyisten menetelmien rajoitukset estävät ihmisten tarkan altistumisen/riskin arvioinnin.
Tässä havainnointitutkimuksessa saadaan biologisia näytteitä kroonista munuaistautia (CKD) sairastavista hemodialyysipotilaista referenssi- ja haavoittuvaksi ryhmäksi yksilöitä, jotka ovat erittäin alttiita MNPL:lle ja mahdollisesti alttiimpia. Tämä mahdollistaa ihmisen MNPL-altistuksen spesifisten biomarkkerien optimoinnin ja varhaisten vaikutusten biomarkkerien karakterisoinnin, mikä mahdollistaa MNPL-altistuksen ja ihmisten terveyteen kohdistuvien vaikutusten välisen yhteyden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ricard Marcos
- Puhelinnumero: +34 93 586 20 52
- Sähköposti: ricard.marcos@uab.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja
- Rekrytointi
- Servicio Murciano de Salud
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Martinez, Dr.
- Sähköposti: lma5@um.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä hankkeessa tutkitaan vähintään 25 aikuista, joilla on krooninen munuaissairaus hemodialyysiohjelmassa.
Mukana on myös kontrolliryhmä (sukupuolen, iän ja elämäntavan mukaan CKD-osallistujien kanssa).
Kuvaus
Kroonisen munuaissairauden (CKD) mukaanottokriteerit:
- Osallistuja on ollut hemodialyysissä yli 3 kuukautta
- Ikää 18-70 vuotta
- Stabiili hemoglobiini (yli 10 g/dl)
- Tartuntataudin puuttuminen näytteenottopäivänä ja yli kahden viikon ajan
- Aktiivisen neoplasian puuttuminen
- Vakaa pääsy verisuoniin
Ohjausten sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-70 vuotta
- Kroonisen munuaissairauden tai dialyysihoidon puuttuminen
- Kroonisen patologian puuttuminen (mukaan lukien neoplasia)
- Tartuntataudin puuttuminen näytteenottopäivänä ja yli kahden viikon ajan
- Espanjalainen asuinpaikka
CKD:n poissulkemiskriteerit:
- Kliininen epävakaus
- Odotettavissa oleva elinikä yli 12 kuukautta
- Hyytymisjärjestelmän häiriöt
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Raskaus
- Allekirjoittamaton tietoinen suostumus
Ohjausten poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Raskaus
- Allekirjoittamaton tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet
Terveet osallistujat
|
MNPL-tasojen, genotoksisten vaurioiden ja immunologisten vaikutusten määrittäminen
|
|
Kroonisen munuaissairauden osallistujat (CKD)_HD
CKD hemodialyysihoitoon (HD)
|
MNPL-tasojen, genotoksisten vaurioiden ja immunologisten vaikutusten määrittäminen
|
|
Kroonisen munuaissairauden osallistujat (CKD)_PD
CKD, jolle ei ole tehty hemodialyysihoitoa (predialyysi: PD)
|
MNPL-tasojen, genotoksisten vaurioiden ja immunologisten vaikutusten määrittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomonitorointitutkimus MNPL:n esiintymisen havaitsemiseksi biologisissa nesteissä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Mikro- ja nanomuovit ja/tai johdannaiset arvioitaisiin.
Ihmisten terveyteen kohdistuvien varhaisten biologisten vaikutusten mahdollisten biomarkkereiden karakterisointi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Tutkimus MNPL:n vaikutuksista immuunijärjestelmään
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
MNPL:ien vaikutusten arviointi transkription, erityksen ja tulehdussignalointiin ja tulehdukselliseen aktivaatioon.
MNPL:n vaikutuksen tutkiminen immuunijärjestelmän toimintaan in vivo ja korkean riskin yksilöillä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
MNPL:ille altistumisen genotoksisuusvaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Genotoksinen, kromosomivaurion arviointi ja oksidatiiviset DNA-vauriot analysoidaan Comet-määrityksellä ja mikrotumamäärityksellä
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- Opintojen puheenjohtaja: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen Arrixaca (Murcia)
- Opintojen puheenjohtaja: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen Arrixaca (Murcia)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .