시신경척수염에서 치료적 단계적 감소의 안전성 (NMO)
2022년 1월 20일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
시신경척수염(NMO)은 다발성 경화증(MS)과 관련된 신경염증성 질환입니다.
그것은 어린 과목에 영향을 미치고 치료 없이 많은 핸디캡을 유발합니다.
따라서 적극적인 치료는 환자의 생애 초기에 자주 도입되어 장기간에 걸쳐 유지됩니다.
장기간의 치료는 의원성(iatrogenism)에 노출됩니다.
다발성 경화증 또는 기타 자가면역 질환에 대한 치료적 단계적 축소 시험에서 반동 현상이 나타납니다.
NMO에는 이러한 전략을 안내하는 단계적 축소의 허용 범위에 대한 공개된 데이터가 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
947
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015 NMO 분류 기준(IPND)을 사용하여 NMO로 장기 치료를 받았고 전향적으로 NMO로 진단된 주요 환자
설명
포함 기준:
- NMO 장기 치료를 받은 주요 환자
- 2015 NMO 분류 기준(IPND)을 사용하여 전향적으로 NMO 진단을 받은 환자
- 2015 NMO(IPND)의 분류 기준을 후향적으로 충족하는 환자
- 정보 제공 후 연구 목적으로 데이터를 재사용하는 데 반대 의사를 표명하지 않은 환자.
제외 기준:
- 연구 참여에 반대 의사를 표명한 환자
- 항-AQP4 및 항-MOG 항체 분석에 대한 데이터 부족
- 릴레이 전 2차 치료를 받은 지 1년 미만
- 추적 종료 < 이전 후 1년, 따라서 여기에는 데이터 추출 날짜 이전에 이전이 발생한 환자가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시신경척수염(NMO)의 치료적 증가 동안 반동 위험에 대한 후향적 평가
기간: 2000년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 소급 분석된 파일을 검토합니다.]
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2000년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 소급 분석된 파일을 검토합니다.]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jérôme DE SÈZE, MD, PhD, Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7808 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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