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Innocuité de la réduction thérapeutique dans la neuromyélite optique (NMO)

20 janvier 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
La neuromyélite optique (NMO) est une maladie neuroinflammatoire liée à la sclérose en plaques (SEP). Elle touche les sujets jeunes et cause beaucoup de handicap sans traitement. Ainsi, les traitements agressifs sont fréquemment introduits tôt dans la vie des patients et maintenus sur le long terme. Une longue durée de traitement expose à l'iatrogénie. Les essais de désescalade thérapeutique dans la SEP ou d'autres maladies auto-immunes montrent des phénomènes de rebond. Dans la NMO, il n'y a pas de données publiées sur la tolérance des désescalades pour guider de telles stratégies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

947

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients majeurs ayant reçu un traitement à long terme pour NMO et avec un NMO diagnostiqué de manière prospective en utilisant les critères de classification NMO 2015 (IPND)

La description

Critère d'intégration:

  • Principaux patients ayant reçu un traitement à long terme pour NMO
  • Patients avec un NMO diagnostiqué de manière prospective en utilisant les critères de classification NMO 2015 (IPND)
  • Patients répondant rétrospectivement aux critères de classification de la NMO 2015 (IPND)
  • Les patients n'ayant pas manifesté leur opposition, après information, à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche.

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
  • Manque de données sur le dosage des anticorps anti-AQP4 et anti-MOG
  • Moins d'un an de prise d'un traitement de seconde intention avant le relais
  • Fin de suivi < 1 an après le transfert, cela inclut donc les patients dont le transfert a eu lieu moins d'un an avant la date d'extraction des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation rétrospective du risque de rebond lors des escalades thérapeutiques dans la neuromyélite optique (NMO)
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2000 au 31 décembre 2020 seront examinés]
Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2000 au 31 décembre 2020 seront examinés]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jérôme DE SÈZE, MD, PhD, Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Première publication (Réel)

13 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2022

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7808 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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