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视神经脊髓炎治疗降压的安全性 (NMO)

2022年1月20日更新者：University Hospital, Strasbourg, France

视神经脊髓炎 (NMO) 是一种与多发性硬化症 (MS) 相关的神经炎症性疾病。它会影响年轻的受试者，并且在没有治疗的情况下会导致很多障碍。因此，积极的治疗经常在患者生命的早期引入并长期维持。长时间的治疗暴露于医源性。 MS 或其他自身免疫性疾病的治疗降阶梯试验显示出反弹现象。在 NMO 中，没有关于降级容忍度的已发表数据来指导此类策略。

研究概览

地位

完全的

条件

视神经脊髓炎

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

947

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Strasbourg、法国、67091
    - Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

使用 2015 NMO 分类标准 (IPND) 接受 NMO 长期治疗和前瞻性诊断 NMO 的主要患者

描述

纳入标准：

长期接受NMO治疗的主要患者
使用 2015 NMO 分类标准 (IPND) 进行前瞻性诊断的 NMO 患者
回顾性满足 2015 NMO (IPND) 分类标准的患者
在获得信息后未表示反对将其数据重新用于研究目的的患者。

排除标准：

表示反对参加研究的患者
缺乏关于抗 AQP4 和抗 MOG 抗体检测的数据
接力前接受二线治疗不到一年
随访结束<转移后一年，因此这包括转移发生在数据提取日期前不到一年的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
视神经脊髓炎 (NMO) 治疗升级期间反弹风险的回顾性评估大体时间：将审查从2000年1月1日到2020年12月31日回顾分析的文件]	将审查从2000年1月1日到2020年12月31日回顾分析的文件]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Strasbourg, France

调查人员

首席研究员：Jérôme DE SÈZE, MD, PhD、Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月9日

首次发布 (实际的)

2021年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月20日

最后验证

2021年10月1日