Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Neuromyelitis Optica terápiás leállításának biztonsága (NMO)

2022. január 20. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A Neuromyelitis Optica (NMO) a sclerosis multiplexhez (MS) kapcsolódó ideggyulladásos betegség. Fiatal alanyokat érint, és kezelés nélkül sok fogyatékosságot okoz. Ezért az agresszív kezeléseket gyakran a betegek életének korai szakaszában vezetik be, és hosszú távon fenntartják. A hosszú kezelés iatrogenizmusnak van kitéve. Az SM-ben vagy más autoimmun betegségekben végzett terápiás deeszkalációs vizsgálatok rebound jelenségeket mutatnak. Az NMO-ban nincsenek közzétett adatok a dezkaláció toleranciájáról, amelyek az ilyen stratégiákat irányítanák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

947

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Főbb betegek, akik hosszú távú kezelésben részesültek NMO miatt, és prospektíven diagnosztizáltak NMO-t a 2015-ös NMO osztályozási kritériumok (IPND) alapján

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb betegek, akik hosszú távú kezelésben részesültek NMO miatt
  • Prospektívan diagnosztizált NMO-ban szenvedő betegek a 2015-ös NMO osztályozási kritériumok (IPND) alapján
  • Azok a betegek, akik utólag megfelelnek a 2015. évi NMO (IPND) osztályozási kritériumainak
  • Azok a betegek, akik tájékoztatást követően nem tiltakoztak adataik kutatási célú újrafelhasználása ellen.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
  • Az anti-AQP4 és anti-MOG antitestek vizsgálatára vonatkozó adatok hiánya
  • Kevesebb, mint egy év telt el a második vonalbeli kezelés megkezdése előtt a közvetítés előtt
  • Az utánkövetés vége az áthelyezést követő 1 évnél rövidebb időn belül, tehát ez magában foglalja azokat a betegeket is, akiknek az átadása kevesebb mint egy évvel az adatfelvétel időpontja előtt történt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A visszapattanás kockázatának retrospektív értékelése a neuromyelitis optica (NMO) terápiás eszkalációja során
Időkeret: A 2000. január 1. és 2020. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
A 2000. január 1. és 2020. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jérôme DE SÈZE, MD, PhD, Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7808 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel