Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo terapii Step-down w neuromyelitis optica (NMO)

20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Neuromyelitis Optica (NMO) jest chorobą neurozapalną związaną ze stwardnieniem rozsianym (MS). Dotyka młodych pacjentów i powoduje wiele upośledzeń bez leczenia. Tak więc agresywne leczenie jest często wprowadzane na wczesnym etapie życia pacjentów i utrzymywane przez długi czas. Długi czas leczenia naraża na jatrogenizm. Terapeutyczne próby deeskalacji w stwardnieniu rozsianym lub innych chorobach autoimmunologicznych wykazują zjawisko odbicia. W NMO nie ma opublikowanych danych na temat tolerancji deseskalacji, które mogłyby kierować takimi strategiami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

947

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Główni pacjenci, którzy byli długotrwale leczeni z powodu NMO i z prospektywnie zdiagnozowanym NMO według kryteriów klasyfikacji NMO z 2015 r. (IPND)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci, którzy byli długotrwale leczeni z powodu NMO
  • Pacjenci z prospektywnie zdiagnozowanym NMO przy użyciu kryteriów klasyfikacji NMO z 2015 r. (IPND)
  • Pacjenci, którzy retrospektywnie spełniają kryteria klasyfikacyjne NMO 2015 (IPND)
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili sprzeciwu, po uzyskaniu informacji, na ponowne wykorzystanie ich danych do celów badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
  • Brak danych dotyczących oznaczania przeciwciał anty-AQP4 i anty-MOG
  • Mniej niż rok leczenia drugiego rzutu przed sztafetą
  • Koniec obserwacji <1 rok po przeniesieniu, obejmuje to zatem pacjentów, których przeniesienie miało miejsce mniej niż rok przed datą pobrania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Retrospektywna ocena ryzyka nawrotu choroby podczas eskalacji leczenia w zapaleniu rdzenia nerwu wzrokowego (NMO)
Ramy czasowe: Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2020 r.]
Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2020 r.]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérôme DE SÈZE, MD, PhD, Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7808 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie nerwu wzrokowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj