Neuromyelitis Optican terapeuttisen sammutuksen turvallisuus (NMO)
torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Neuromyelitis Optica (NMO) on multippeliskleroosiin (MS) liittyvä hermosairaus.
Se vaikuttaa nuoriin ja aiheuttaa paljon haittaa ilman hoitoa.
Näin ollen aggressiiviset hoidot otetaan usein käyttöön potilaiden varhaisessa elämässä ja niitä ylläpidetään pitkällä aikavälillä.
Pitkä hoidon kesto altistaa iatrogenismille.
MS-tautien tai muiden autoimmuunisairauksien terapeuttiset eskalaatiotutkimukset osoittavat rebound-ilmiöitä.
NMO:ssa ei ole julkaistuja tietoja deskalaatioiden sietokyvystä tällaisten strategioiden ohjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
947
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tärkeimmät potilaat, jotka ovat saaneet pitkäaikaista NMO-hoitoa ja joilla on prospektiivisesti diagnosoitu NMO vuoden 2015 NMO-luokituskriteereillä (IPND)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tärkeimmät potilaat, jotka ovat saaneet pitkäaikaista NMO-hoitoa
- Potilaat, joilla on mahdollisesti diagnosoitu NMO vuoden 2015 NMO-luokituskriteereitä (IPND) käyttäen
- Potilaat, jotka täyttävät takautuvasti vuoden 2015 NMO:n (IPND) luokituskriteerit
- Potilaat, jotka eivät tiedoksi saatuaan ole ilmaisseet vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka vastusti tutkimukseen osallistumista
- Tietojen puute anti-AQP4- ja anti-MOG-vasta-aineiden määrityksestä
- Alle vuosi toisen linjan hoitoa ennen viestiä
- Seurannan päättyminen alle 1 vuoden siirron jälkeen, tämä sisältää siis potilaat, joiden siirto tapahtui alle vuosi ennen tietojen poimintapäivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Takautuva arvio toipumisriskistä neuromyelitis optican (NMO) terapeuttisten eskalaatioiden aikana
Aikaikkuna: Tutkitaan tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2000 - 31.12.2020]
|
Tutkitaan tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2000 - 31.12.2020]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme DE SÈZE, MD, PhD, Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Näköhermon sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Myeliitti, poikittainen
- Optinen neuriitti
- Optica neuromyelitis
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7808 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .