Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed ved terapeutisk nedtrapning i Neuromyelitis Optica (NMO)

20. januar 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Neuromyelitis Optica (NMO) er en neuroinflammatorisk sygdom relateret til dissemineret sklerose (MS). Det rammer unge forsøgspersoner og forårsager mange handicap uden behandling. Derfor introduceres aggressive behandlinger ofte tidligt i patienternes liv og vedligeholdes på lang sigt. En lang behandlingsvarighed udsætter for iatrogenisme. Terapeutiske deeskaleringsforsøg i MS eller andre autoimmune sygdomme viser rebound-fænomener. I NMO er der ingen offentliggjorte data om tolerancen af ​​descalations til at vejlede sådanne strategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

947

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Større patienter, der har modtaget langtidsbehandling for NMO og med en prospektivt diagnosticeret NMO ved hjælp af 2015 NMO klassifikationskriterierne (IPND)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter, der har modtaget langtidsbehandling for NMO
  • Patienter med en prospektivt diagnosticeret NMO ved hjælp af 2015 NMO-klassifikationskriterierne (IPND)
  • Patienter, der retrospektivt opfylder klassificeringskriterierne i 2015 NMO (IPND)
  • Patienter, der efter information ikke har udtrykt deres modstand mod genbrug af deres data til forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der udtrykte sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Mangel på data om analysen af ​​anti-AQP4 og anti-MOG antistoffer
  • Mindre end et år med at tage en andenlinjebehandling før stafetten
  • Slut på opfølgning <1 år efter overførslen, dette omfatter derfor patienter, hvis overførsel fandt sted mindre end et år før datoen for dataudtræk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv evaluering af risikoen for rebound under terapeutiske eskalationer i neuromyelitis optica (NMO)
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 01. januar 2000 til 31. december 2020 vil blive undersøgt]
Filer analyseret retrospektivt fra 01. januar 2000 til 31. december 2020 vil blive undersøgt]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérôme DE SÈZE, MD, PhD, Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7808 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromyelitis Optica

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner