Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid van therapeutische step-down in Neuromyelitis Optica (NMO)

20 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Neuromyelitis Optica (NMO) is een neuro-inflammatoire ziekte die verband houdt met multiple sclerose (MS). Het treft jonge proefpersonen en veroorzaakt veel handicaps zonder behandeling. Agressieve behandelingen worden dus vaak vroeg in het leven van patiënten geïntroduceerd en op de lange termijn gehandhaafd. Een lange behandelingsduur stelt bloot aan iatrogenisme. Therapeutische de-escalatiestudies bij MS of andere auto-immuunziekten laten reboundverschijnselen zien. In de NMO zijn er geen gepubliceerde gegevens over de tolerantie van de-escalaties om dergelijke strategieën te sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

947

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Service de Neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Grote patiënten die langdurig zijn behandeld voor NMO en met een prospectief gediagnosticeerde NMO volgens de NMO-classificatiecriteria (IPND) van 2015

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënten die langdurig voor NMO zijn behandeld
  • Patiënten met een prospectief gediagnosticeerde NMO met behulp van de 2015 NMO-classificatiecriteria (IPND)
  • Patiënten die met terugwerkende kracht voldoen aan de indelingscriteria van het NMO 2015 (IPD)
  • Patiënten die zich na voorlichting niet hebben uitgesproken tegen het hergebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die zich verzette tegen deelname aan het onderzoek
  • Gebrek aan gegevens over de test van anti-AQP4- en anti-MOG-antilichamen
  • Minder dan een jaar tweedelijnsbehandeling ondergaan voor de estafette
  • Einde follow-up <1 jaar na overdracht, dus ook patiënten van wie de overdracht minder dan een jaar voor de datum van gegevensextractie plaatsvond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retrospectieve evaluatie van het risico op rebound tijdens therapeutische escalaties bij neuromyelitis optica (NMO)
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2000 tot 31 december 2020 worden onderzocht]
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2000 tot 31 december 2020 worden onderzocht]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérôme DE SÈZE, MD, PhD, Service de Neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7808 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromyelitis Optica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren