Säkerhet för terapeutisk nedtrappning i Neuromyelit Optica (NMO)
20 januari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Neuromyelit Optica (NMO) är en neuroinflammatorisk sjukdom relaterad till multipel skleros (MS).
Det drabbar unga försökspersoner och orsakar många handikapp utan behandling.
Sålunda introduceras aggressiva behandlingar ofta tidigt i patienternas liv och upprätthålls på lång sikt.
En lång behandlingstid utsätter för iatrogenism.
Terapeutiska deeskaleringsförsök vid MS eller andra autoimmuna sjukdomar visar rebound-fenomen.
I NMO finns det inga publicerade data om toleransen för descalations som vägleder sådana strategier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
947
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Större patienter som har fått långtidsbehandling för NMO och med en prospektivt diagnostiserad NMO med 2015 års NMO-klassificeringskriterier (IPND)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Större patienter som fått långtidsbehandling för NMO
- Patienter med en prospektivt diagnostiserad NMO som använder 2015 års NMO-klassificeringskriterier (IPND)
- Patienter som retrospektivt uppfyller klassificeringskriterierna för 2015 NMO (IPND)
- Patienter som inte har uttryckt sitt motstånd, efter information, mot återanvändning av deras data för forskningsändamål.
Exklusions kriterier:
- Patient som uttryckte sitt motstånd mot att delta i studien
- Brist på data om analys av anti-AQP4- och anti-MOG-antikroppar
- Mindre än ett år med en andrahandsbehandling innan stafetten
- Slut på uppföljning <1 år efter överföringen, detta inkluderar därför patienter vars överföring skedde mindre än ett år före datumet för datautvinning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Retrospektiv utvärdering av risken för rebound under terapeutiska eskalationer i neuromyelit optica (NMO)
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2000 till 31 december 2020 kommer att granskas]
|
Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2000 till 31 december 2020 kommer att granskas]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jérôme DE SÈZE, MD, PhD, Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2021
Första postat (Faktisk)
13 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2022
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7808 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .