Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность терапевтического снижения при оптиконейромиелите (NMO)

20 января 2022 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Оптический нейромиелит (НМО) — нейровоспалительное заболевание, связанное с рассеянным склерозом (РС). Он поражает молодых людей и без лечения вызывает много физических дефектов. Таким образом, агрессивные методы лечения часто вводятся в начале жизни пациентов и сохраняются в течение длительного времени. Большая продолжительность лечения подвергает ятрогении. Испытания терапевтической деэскалации при рассеянном склерозе или других аутоиммунных заболеваниях показывают явления рикошета. В NMO нет опубликованных данных о переносимости деэскалации для руководства такими стратегиями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

947

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основные пациенты, получившие длительное лечение по поводу НМО и с проспективно диагностированным НМО с использованием критериев классификации НМО 2015 г. (IPND)

Описание

Критерии включения:

  • Основные пациенты, получавшие длительное лечение по поводу НМО
  • Пациенты с проспективно диагностированным НМО с использованием критериев классификации НМО 2015 г. (IPND)
  • Пациенты, которые ретроспективно соответствуют критериям классификации NMO 2015 (IPND)
  • Пациенты, которые после получения информации не выразили своего несогласия с повторным использованием их данных в исследовательских целях.

Критерий исключения:

  • Пациент, выразивший свое несогласие с участием в исследовании
  • Отсутствие данных по анализу антител против AQP4 и против MOG.
  • Менее года приема препарата второй линии перед эстафетой
  • Конец наблюдения <1 года после перевода, поэтому сюда входят пациенты, перевод которых произошел менее чем за год до даты извлечения данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ретроспективная оценка риска рецидива во время терапевтической эскалации при оптикомиелите (НМО)
Временное ограничение: Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2000 г. по 31 декабря 2020 г.]
Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2000 г. по 31 декабря 2020 г.]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Jérôme DE SÈZE, MD, PhD, Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7808 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться