Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost terapeutického snížení u neuromyelitis Optica (NMO)

20. ledna 2022 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Neuromyelitis Optica (NMO) je neurozánětlivé onemocnění související s roztroušenou sklerózou (RS). Postihuje mladé jedince a bez léčby způsobuje mnoho handicapů. Agresivní léčba je tedy často zaváděna v raném věku pacientů a udržována po dlouhou dobu. Dlouhé trvání léčby vystavuje iatrogenismu. Terapeutické testy deeskalace u RS nebo jiných autoimunitních onemocnění ukazují rebound fenomén. V NMO nejsou zveřejněny žádné údaje o toleranci deseskalací, které by vedly k takovým strategiím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

947

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavní pacienti, kteří byli dlouhodobě léčeni pro NMO a s prospektivně diagnostikovaným NMO podle klasifikačních kritérií NMO z roku 2015 (IPND)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti, kteří byli dlouhodobě léčeni pro NMO
  • Pacienti s prospektivně diagnostikovaným NMO podle klasifikačních kritérií NMO 2015 (IPND)
  • Pacienti, kteří zpětně splňují klasifikační kritéria NMO 2015 (IPND)
  • Pacienti, kteří po informaci nevyjádřili svůj nesouhlas s opětovným použitím jejich dat pro výzkumné účely.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
  • Nedostatek údajů o stanovení anti-AQP4 a anti-MOG protilátek
  • Méně než rok užívání druhé linie léčby před štafetou
  • Konec sledování < 1 rok po převodu, tedy zahrnuje pacienty, jejichž převod se uskutečnil méně než jeden rok před datem extrakce dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retrospektivní hodnocení rizika rebound fenoménu během terapeutických eskalace u neuromyelitis optica (NMO)
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2020 budou přezkoumány]
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2020 budou přezkoumány]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérôme DE SÈZE, MD, PhD, Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7808 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromyelitis Optica

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit