2급 부정교합 교정을 위한 트윈블록의 치료 순응도
2021년 12월 20일 업데이트: Region Jönköping County
II급 부정교합 교정을 위한 트윈 블록의 치료 순응도 - 2가지 검진 처방에 대한 무작위 대조 시험
Twin Block 이동식 장치의 착용 시간에 대한 두 제어 간격(4주에 한 번 또는 6주에 한 번)의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 포함 기준을 충족하면 연구에 참여하라는 요청을 받게 됩니다. 연구 및 계획된 치료에 대한 정보를 받은 후 참가자 및 보호자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
그런 다음 그들은 서로 다른 제어 간격을 가진 두 그룹, 즉 그룹 1(매 4주)과 그룹 2(매 6주) 중 하나로 연속적으로 무작위 배정됩니다. 그들은 임상 및 방사선 검사를 받은 후 트윈 블록 장치로 치료를 시작합니다.
트윈 블록 기기에는 디지털 타이머 모듈이 장착되어 기기의 착용 시간을 객관적으로 측정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jönköping City Council
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Jönköping, Jönköping City Council, 스웨덴, 55453
- Institute of Postgraduate Dentaln Education, department of orthodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 환자(ASA 1 및 2)
- 6mm 이상의 오버젯
- 불완전한 립 클로저
제외 기준:
- 천식이나 알레르기와 같은 심각한 만성 질환
- 신경 정신 장애
- 두개안면 증후군
- 이전 교정 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군, 6주마다 통제
이 그룹은 Twin Block 치열 교정 장치로 치료하기 위한 "황금 표준"으로 간주되는 것에 따라 6주마다 통제되었습니다.
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종종 불완전한 립 클로저와 함께 앵글 클래스 II 어금니 관계 및 큰 수평 오버젯이 있는 환자를 치료하기 위한 트윈 블록 교정 장치
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실험적: 시험군, 4주 간격으로 통제
이 그룹은 4주마다 통제되었고, 더 빈번한 통제 간격이 Twin block 치열 교정 장치에 대한 순응도를 증가시키는지 테스트했습니다.
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종종 불완전한 립 클로저와 함께 앵글 클래스 II 어금니 관계 및 큰 수평 오버젯이 있는 환자를 치료하기 위한 트윈 블록 교정 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사 간격이 다른 두 그룹으로 무작위 배정된 참가자 간의 트윈 블록 장치 착용 시간 비교
기간: 무작위배정에서 12개월 치료까지
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조절 간격을 6주에 1회에서 4주에 1회로 늘렸을 때 트윈블럭 착용시간이 늘어나는지를 측정하기 위함이다.
착용 시간은 TheraMon 시스템을 사용하여 등록되었으며 하루에 시간으로 측정되었습니다.
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무작위배정에서 12개월 치료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사 간격이 다른 두 그룹으로 무작위 배정된 참가자 간 제트기류의 변화 비교
기간: 무작위 배정에서 치료 완료까지 최대 24개월.
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오버제트의 변화가 치료가 끝나기 전과 후에 그룹 간 또는 그룹 내에서 다른지 확인합니다.
치료가 끝나기 전과 후에 연구 캐스트에서 수평 오버젯을 밀리미터 단위로 측정했습니다.
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무작위 배정에서 치료 완료까지 최대 24개월.
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검진 간격이 다른 두 그룹으로 무작위 배정된 참가자 간 피개 교합의 변화
기간: 무작위 배정에서 치료 완료까지 최대 24개월.
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피개교합의 변화가 치료 전과 후 그룹 간 또는 그룹 내에서 다른지 확인합니다.
피개교합은 치료 전후에 취한 연구 캐스트에서 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
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무작위 배정에서 치료 완료까지 최대 24개월.
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검사 간격이 다른 두 그룹으로 무작위 배정된 참가자 간의 어금니 관계 변화
기간: 무작위 배정에서 치료 완료까지 최대 24개월.
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치료 전후에 두 그룹 사이 또는 내에서 어금니 관계가 어떻게 다른지 확인하기 위해 치료 완료 전후 연구 캐스트의 각도 분류에서 측정했습니다.
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무작위 배정에서 치료 완료까지 최대 24개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anders Magnusson, DDS, DMSc, Institute of Postgraduate Dental Education, department of Orthodontics, Jönköping, Sweden
- 연구 의자: Mikael Sonesson, DDS, DMSc, Orthodontic department, Faculty of odontology, Malmö University, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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