矫正 II 类咬合不正的双块治疗依从性
2021年12月20日 更新者：Region Jönköping County
矫正 II 类咬合不正的双牙块治疗依从性——两种检查处方的随机对照试验
比较两个控制间隔（每 4 周一次或每 6 周一次）对 Twin Block 可拆卸矫治器磨损时间的影响。
研究概览
详细说明
如果患者符合纳入标准，他们将被要求参加研究。 在被告知研究和计划的治疗后，参与者及其监护人将书面同意参加研究。
此后，他们将连续随机分配到具有不同控制间隔的两组中的一组，第 1 组（每 4 周）和第 2 组（每 6 周）。 他们将接受临床和放射学检查，然后开始使用 Twin Block 矫治器进行治疗。
Twin Block 器具将配备数字计时器模块，以客观地测量器具的磨损时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jönköping City Council
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Jönköping、Jönköping City Council、瑞典、55453
- Institute of Postgraduate Dentaln Education, department of orthodontics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康患者（ASA 1 和 2）
- 6 毫米或更多的覆盖
- 嘴唇闭合不全
排除标准：
- 严重的慢性疾病，如哮喘或过敏
- 神经精神疾病
- 颅面综合征
- 既往正畸治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组，每 6 周控制一次
根据被认为是用 Twin Block 正畸矫治器治疗的“黄金标准”，该组每 6 周进行一次控制。
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Twin Block 正畸矫治器，用于治疗 Angle II 类磨牙关系和大水平覆盖的患者，通常与不完全的唇闭合相结合
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实验性的：测试组，每 4 周控制一次
该组每 4 周进行一次控制，测试更频繁的控制间隔是否会增加对双块正畸器具的依从性。
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Twin Block 正畸矫治器，用于治疗 Angle II 类磨牙关系和大水平覆盖的患者，通常与不完全的唇闭合相结合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Twin Block 矫治器的佩戴时间，比较随机分为两组且检查间隔不同的参与者
大体时间：从随机分组到 12 个月的治疗
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测量如果控制间隔从每 6 周一次增加到每 4 周一次，Twin Block 矫治器的磨损时间是否会增加。
使用 TheraMon 系统记录磨损时间，并以每天的小时数为单位进行测量。
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从随机分组到 12 个月的治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随机分为两组且检查间隔不同的参与者之间的覆盖变化比较
大体时间：从随机分组到完成治疗，长达 24 个月。
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查看治疗结束前后各组之间或组内的覆盖变化是否不同。
在治疗完成前后，以毫米为单位测量研究模型的水平覆盖。
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从随机分组到完成治疗，长达 24 个月。
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比较随机分为两组且检查间隔不同的参与者之间的覆咬合变化
大体时间：从随机分组到完成治疗，长达 24 个月。
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看看治疗前后覆咬合的变化是否会在治疗组之间或组内有所不同。
在治疗前后拍摄的研究模型上以毫米为单位测量覆咬合。
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从随机分组到完成治疗，长达 24 个月。
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磨牙关系的变化，比较随机分为两组且检查间隔不同的参与者
大体时间：从随机分组到完成治疗，长达 24 个月。
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为了了解治疗前后两组之间或两组内部的磨牙关系有何不同，在治疗完成前后研究模型的角度分类中进行测量。
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从随机分组到完成治疗，长达 24 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Anders Magnusson, DDS, DMSc、Institute of Postgraduate Dental Education, department of Orthodontics, Jönköping, Sweden
- 学习椅：Mikael Sonesson, DDS, DMSc、Orthodontic department, Faculty of odontology, Malmö University, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月22日
研究完成 (实际的)
2020年10月22日
研究注册日期
首次提交
2021年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月30日
首次发布 (实际的)
2021年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月20日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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