항문생식기 사마귀 치료에 대한 약물 Ingaron(Interferon-gamma)의 효능 및 안전성에 관한 연구 (ING-HPV-1)

포함 기준:

1. "항생식기 사마귀" 진단을 받은 18세에서 50세 사이의 남녀 환자.
2. "항문생식기 사마귀"라는 진단이 연구에 포함되기 최소 1년 전에 처음으로 이루어졌습니다.
3. 연구에 포함되기 전 마지막 해 동안 환자는 적어도 2번의 항문생식기 사마귀 재발이 있었습니다.
4. 진단은 중합효소 연쇄반응(PCR)에 의한 HPV 검출에 의해 확인됩니다.
5. 여성의 음성 임신 검사.
6. 연구 참여에 대한 서면 동의서의 가용성.

제외 기준:

1. 매독, 간염(HbsAg, 항HCV), HIV 감염, 임균 감염, 비뇨생식기 트리코모나스증, 클라미디아 감염, 생식기 마이코플라즈마로 인한 비뇨생식계의 염증성 질환에 대한 양성 검사 결과.
2. 장벽 피임법의 체계적이지 않은 사용.
3. 임신과 수유.
4. 인터페론 및/또는 기타 중요한 알레르기 질환에 대한 알려진 알레르기 반응.
5. 연구에 등록하기 전 마지막 6주 이내의 모든 면역 치료제.
6. 연구 중에 금지된 약물을 복용할 필요성.
7. 장기 이식 후 상태, 지속적인 면역억제제 복용.
8. 심혈관계의 심각한 병리(조절되지 않는 동맥 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 심장 부정맥), 지난 6개월 이내에 심근 경색 또는 뇌혈관 사고의 병력.
9. 간 부분의 심한 병리학 (AST 함량 증가, ALT가 정상 상한보다 2 배 높음, 총 빌리루빈 함량> 2 mg / dL), 신장 (크레아티닌 함량> 1.5 mg / dL); 간 및 / 또는 신부전의 징후.
10. 호흡계, 위장관, 조혈계 부분에 심각한 병리학의 존재.
11. 기타 심각한(급성 또는 만성) 병리학적 상태, 정신 질환, 검사자의 의견에 따라 연구 참여와 관련된 위험을 증가시키거나 유효성 및 안전성 데이터의 해석에 영향을 미칠 수 있는 실험실 매개변수의 이상 이번 연구에서 얻은.
12. 알코올 및/또는 약물 의존.
13. 포함 전 마지막 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여.