Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments Ingaron (Interferon-Gamma) bei der Behandlung von anogenitalen Warzen (ING-HPV-1)

Einschlusskriterien:

1. Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 50 Jahren mit der Diagnose „Anogenitalwarzen“.
2. Die Diagnose „Anogenitalwarzen“ wurde erstmals mindestens ein Jahr vor Studieneinschluss gestellt.
3. Während des letzten Jahres vor Aufnahme in die Studie hatte der Patient mindestens 2 Rezidive von anogenitalen Warzen.
4. Die Diagnose wird durch den Nachweis von HPV durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) bestätigt.
5. Negativer schwangerschaftstest bei frauen.
6. Verfügbarkeit einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Positive Testergebnisse für Syphilis, Hepatitis (HbsAg, Anti-HCV), HIV-Infektion, Gonokokkeninfektion, urogenitale Trichomoniasis, Chlamydieninfektion, entzündliche Erkrankungen des Urogenitalsystems, verursacht durch genitale Mykoplasmen.
2. Unsystematische Anwendung von Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung.
3. Schwangerschaft und Stillzeit.
4. Bekannte allergische Reaktionen auf Interferone und/oder andere signifikante allergische Erkrankungen.
5. Jede immunotrope Therapie innerhalb der letzten 6 Wochen vor der Aufnahme in die Studie.
6. Die Notwendigkeit, während der Studie verbotene Medikamente einzunehmen.
7. Zustand nach Organtransplantation, ständige Einnahme von Immunsuppressiva.
8. Schwere Pathologie des Herz-Kreislauf-Systems (unkontrollierte arterielle Hypertonie, instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen), Myokardinfarkt oder Schlaganfall in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 6 Monate.
9. Schwere Pathologie seitens der Leber (erhöhter Gehalt an AST, ALT 2-mal höher als die Obergrenze der Norm, Gehalt an Gesamtbilirubin> 2 mg / dl), Niere (Gehalt an Kreatinin> 1,5 mg / dl); Anzeichen von Leber- und/oder Nierenversagen.
10. Das Vorhandensein einer schweren Pathologie seitens des Atmungssystems, des Magen-Darm-Trakts und des hämatopoetischen Systems.
11. Andere schwerwiegende (akute oder chronische) pathologische Zustände, einschließlich psychischer Erkrankungen, sowie Anomalien der Laborparameter, die nach Ansicht des Prüfarztes das mit der Teilnahme an der Studie verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten beeinflussen können in dieser Forschung erhalten.
12. Alkohol- und/oder Drogenabhängigkeit.
13. Teilnahme an anderen klinischen Studien in den letzten drei Monaten vor Aufnahme.