Изучение эффективности и безопасности препарата Ингарон (Интерферон-гамма) при лечении аногенитальных бородавок (ING-HPV-1)

Критерии включения:

1. Пациенты обоего пола в возрасте от 18 до 50 лет с диагнозом «Аногенитальные бородавки».
2. Диагноз «Аногенитальные бородавки» был поставлен впервые не менее чем за год до включения в исследование.
3. В течение последнего года перед включением в исследование у пациентки было не менее 2 рецидивов аногенитальных кондилом.
4. Диагноз подтверждается обнаружением ВПЧ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
5. Отрицательный тест на беременность у женщин.
6. Наличие письменного информированного согласия на участие в исследовании.

Критерий исключения:

1. Положительные результаты анализов на сифилис, гепатит (HbsAg, анти-HCV), ВИЧ-инфекцию, гонококковую инфекцию, урогенитальный трихомониаз, хламидийную инфекцию, воспалительные заболевания мочеполовой системы, вызванные генитальными микоплазмами.
2. Бессистемное использование барьерных методов контрацепции.
3. Беременность и лактация.
4. Известные аллергические реакции на интерфероны и/или другие серьезные аллергические заболевания.
5. Любая иммунотропная терапия в течение последних 6 недель до включения в исследование.
6. Необходимость приема запрещенных препаратов во время исследования.
7. Состояние после трансплантации органов, постоянный прием иммунодепрессантов.
8. Тяжелая патология со стороны сердечно-сосудистой системы (неконтролируемая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма), перенесенный в анамнезе инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в течение последних 6 мес.
9. Выраженная патология со стороны печени (повышение содержания АСТ, АЛТ в 2 раза выше верхней границы нормы, содержание общего билирубина > 2 мг/дл), почек (содержание креатинина > 1,5 мг/дл); признаки печеночной и/или почечной недостаточности.
10. Наличие выраженной патологии со стороны органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, системы кроветворения.
11. Другие серьезные (острые или хронические) патологические состояния, в том числе психические заболевания, а также отклонения лабораторных показателей, которые, по мнению исследователя, могут повышать риск, связанный с участием в исследовании, или влиять на интерпретацию данных об эффективности и безопасности. полученные в этом исследовании.
12. Алкогольная и/или наркотическая зависимость.
13. Участие в других клинических исследованиях за последние три месяца до включения.