Estudio de Eficacia y Seguridad del Fármaco Ingaron (Interferón-gamma) en el Tratamiento de Verrugas Anogenitales (ING-HPV-1)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de ambos sexos de 18 a 50 años con diagnóstico de “Verrugas anogenitales”.
2. El diagnóstico "Verrugas anogenitales" se realizó por primera vez al menos un año antes de la inclusión en el estudio.
3. Durante el último año previo a la inclusión en el estudio, el paciente tuvo al menos 2 recurrencias de verrugas anogenitales.
4. El diagnóstico se confirma con la detección del VPH por reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
5. Prueba de embarazo negativa en mujeres.
6. Disponibilidad de consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Resultados positivos de la prueba para sífilis, hepatitis (HbsAg, anti-HCV), infección por VIH, infección gonocócica, tricomoniasis urogenital, infección por clamidia, enfermedades inflamatorias del sistema urogenital causadas por micoplasmas genitales.
2. Uso no sistemático de métodos anticonceptivos de barrera.
3. Embarazo y lactancia.
4. Reacciones alérgicas conocidas a los interferones y/u otras enfermedades alérgicas significativas.
5. Cualquier terapia inmunotrópica en las últimas 6 semanas antes de la inscripción en el estudio.
6. La necesidad de tomar medicamentos prohibidos durante el estudio.
7. Condición después del trasplante de órganos, ingesta constante de medicamentos inmunosupresores.
8. Patología grave del sistema cardiovascular (hipertensión arterial no controlada, angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas), antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses.
9. Patología grave por parte del hígado (aumento del contenido de AST, ALT 2 veces superior al límite superior de la norma, el contenido de bilirrubina total> 2 mg / dL), riñón (contenido de creatinina> 1,5 mg / dL); signos de insuficiencia hepática y/o renal.
10. La presencia de patología grave por parte del sistema respiratorio, tracto gastrointestinal, sistema hematopoyético.
11. Otras condiciones patológicas graves (agudas o crónicas), incluidas las enfermedades mentales, así como anomalías en los parámetros de laboratorio que, en opinión del investigador, pueden aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o afectar la interpretación de los datos de eficacia y seguridad. obtenido en esta investigacin.
12. Dependencia de alcohol y/o drogas.
13. Participación en otros ensayos clínicos en los últimos tres meses previos a la inclusión.