Studio dell'efficacia e della sicurezza del farmaco Ingaron (Interferon-gamma) nel trattamento delle verruche anogenitali (ING-HPV-1)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 50 anni con diagnosi di "verruche anogenitali".
2. La diagnosi "Verruche anogenitali" è stata fatta per la prima volta almeno un anno prima dell'inclusione nello studio.
3. Durante l'ultimo anno prima dell'inclusione nello studio, il paziente ha avuto almeno 2 recidive di verruche anogenitali.
4. La diagnosi è confermata dal rilevamento dell'HPV mediante reazione a catena della polimerasi (PCR).
5. Test di gravidanza negativo nelle donne.
6. Disponibilità di consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Risultati positivi ai test per sifilide, epatite (HbsAg, anti-HCV), infezione da HIV, infezione gonococcica, tricomoniasi urogenitale, infezione da clamidia, malattie infiammatorie dell'apparato urogenitale causate da micoplasmi genitali.
2. Uso non sistematico di metodi contraccettivi di barriera.
3. Gravidanza e allattamento.
4. Reazioni allergiche note agli interferoni e/o altre malattie allergiche significative.
5. Qualsiasi terapia immunotropica nelle ultime 6 settimane prima dell'arruolamento nello studio.
6. La necessità di assumere droghe proibite durante lo studio.
7. Condizione dopo il trapianto di organi, assunzione costante di farmaci immunosoppressori.
8. Grave patologia del sistema cardiovascolare (ipertensione arteriosa incontrollata, angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie cardiache), anamnesi di infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare negli ultimi 6 mesi.
9. Patologia grave da parte del fegato (aumento del contenuto di AST, ALT 2 volte superiore al limite superiore della norma, il contenuto di bilirubina totale> 2 mg / dL), rene (contenuto di creatinina> 1,5 mg / dL); segni di insufficienza epatica e/o renale.
10. La presenza di gravi patologie da parte dell'apparato respiratorio, del tratto gastrointestinale, del sistema ematopoietico.
11. Altre condizioni patologiche gravi (acute o croniche), inclusa la malattia mentale, nonché anomalie nei parametri di laboratorio, che, a giudizio dello sperimentatore, possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o influenzare l'interpretazione dei dati di efficacia e sicurezza ottenuto in questa ricerca.
12. Dipendenza da alcol e/o droghe.
13. Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi tre mesi prima dell'inclusione.