Studie van de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel Ingaron (Interferon-gamma) bij de behandeling van anogenitale wratten (ING-HPV-1)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van beide geslachten van 18 tot 50 jaar met de diagnose "Anogenitale wratten".
2. De diagnose "Anogenitale wratten" werd voor het eerst gesteld, minstens een jaar voor opname in het onderzoek.
3. Gedurende het laatste jaar voorafgaand aan opname in het onderzoek had de patiënt ten minste 2 recidieven van anogenitale wratten.
4. De diagnose wordt bevestigd door de detectie van HPV door polymerasekettingreactie (PCR).
5. Negatieve zwangerschapstest bij vrouwen.
6. Beschikbaarheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Positieve testresultaten voor syfilis, hepatitis (HbsAg, anti-HCV), HIV-infectie, gonokokkeninfectie, urogenitale trichomoniasis, chlamydia-infectie, ontstekingsziekten van het urogenitale systeem veroorzaakt door genitale mycoplasma's.
2. Onsystematisch gebruik van barrièremethoden voor anticonceptie.
3. Zwangerschap en borstvoeding.
4. Bekende allergische reacties op interferonen en/of andere significante allergische aandoeningen.
5. Elke immunotrope therapie binnen de laatste 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
6. De noodzaak om medicijnen te gebruiken die tijdens het onderzoek verboden zijn.
7. Conditie na orgaantransplantatie, constante inname van immunosuppressiva.
8. Ernstige pathologie van het cardiovasculaire systeem (ongecontroleerde arteriële hypertensie, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, hartritmestoornissen), een voorgeschiedenis van een myocardinfarct of cerebrovasculair accident in de afgelopen 6 maanden.
9. Ernstige pathologie van de kant van de lever (verhoogd gehalte aan AST, ALT 2 keer hoger dan de bovengrens van de norm, het gehalte aan totaal bilirubine> 2 mg / dL), nier (gehalte aan creatinine> 1,5 mg / dL); tekenen van lever- en/of nierfalen.
10. De aanwezigheid van ernstige pathologie van het ademhalingssysteem, het maagdarmkanaal, het hematopoietische systeem.
11. Andere ernstige (acute of chronische) pathologische aandoeningen, waaronder geestesziekte, evenals afwijkingen in laboratoriumparameters, die naar de mening van de onderzoeker het risico kunnen verhogen dat verbonden is aan deelname aan het onderzoek of de interpretatie van werkzaamheids- en veiligheidsgegevens kunnen beïnvloeden verkregen in dit onderzoek.
12. Alcohol- en/of drugsverslaving.
13. Deelname aan andere klinische onderzoeken in de laatste drie maanden voorafgaand aan opname.