Estudo da Eficácia e Segurança do Medicamento Ingaron (Interferon-gama) no Tratamento de Verrugas Anogenitais (ING-HPV-1)

Critério de inclusão:

1. Pacientes de ambos os sexos com idade entre 18 e 50 anos com diagnóstico de "verrugas anogenitais".
2. O diagnóstico "verrugas anogenitais" foi feito pela primeira vez há pelo menos um ano antes da inclusão no estudo.
3. Durante o último ano anterior à inclusão no estudo, o paciente teve pelo menos 2 recorrências de verrugas anogenitais.
4. O diagnóstico é confirmado pela detecção do HPV pela reação em cadeia da polimerase (PCR).
5. Teste de gravidez negativo em mulheres.
6. Disponibilidade de consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

1. Resultados de testes positivos para sífilis, hepatite (HbsAg, anti-HCV), infecção por HIV, infecção gonocócica, tricomoníase urogenital, infecção por clamídia, doenças inflamatórias do sistema urogenital causadas por micoplasmas genitais.
2. Uso não sistemático de métodos contraceptivos de barreira.
3. Gravidez e lactação.
4. Reações alérgicas conhecidas a interferons e/ou outras doenças alérgicas significativas.
5. Qualquer terapia imunotrópica nas últimas 6 semanas antes da inscrição no estudo.
6. A necessidade de tomar drogas proibidas durante o estudo.
7. Condição após transplante de órgãos, ingestão constante de drogas imunossupressoras.
8. Patologia grave do sistema cardiovascular (hipertensão arterial descontrolada, angina pectoris instável, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias cardíacas), história de enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses.
9. Patologia grave por parte do fígado (aumento do teor de AST, ALT 2 vezes acima do limite superior da norma, teor de bilirrubina total> 2 mg / dL), rim (conteúdo de creatinina> 1,5 mg / dL); sinais de insuficiência hepática e/ou renal.
10. A presença de patologia grave por parte do sistema respiratório, trato gastrointestinal, sistema hematopoiético.
11. Outras condições patológicas graves (agudas ou crônicas), incluindo doença mental, bem como anormalidades nos parâmetros laboratoriais, que, na opinião do investigador, podem aumentar o risco associado à participação no estudo ou afetar a interpretação dos dados de eficácia e segurança obtido nesta pesquisa.
12. Dependência de álcool e/ou drogas.
13. Participação em outros ensaios clínicos nos últimos três meses anteriores à inclusão.