사지 마비가 있는 인간의 기능 회복을 위한 척수 자극
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 침습적이든 비침습적이든 전기 척추 자극이 척수손상 환자의 사지 기능 개선을 목표로 하는 재활 전략에서 중요한 역할을 할 수 있음을 보여줍니다(Taccola et al., 2018). 현재의 자극 전략 중 최근 몇 년 동안 등장한 가장 유망한 후보 중 하나는 경피 전기 척추 자극(TESS)입니다. TESS는 척수의 여러 부분을 동시에 자극할 수 있는 각 개인의 필요에 맞게 조정할 수 있는 비침습적 기술이며 도달 또는 도달과 같은 기능적 움직임 중에 재활 전략과 상호 작용하도록 전달을 프로그래밍할 수 있습니다. 붙잡는. TESS의 핵심 요소는 불편함을 최소화하면서 여분의 척수 네트워크에 액세스할 수 있는 능력입니다. 유망하지만 TESS에 대한 지식은 범위가 제한되어 있으며 그 효능을 더 확인하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
목표 1에서 피험자는 1) TESS 및 2) sham-TESS의 두 가지 무작위 세션에 참여합니다.] 목표 2에서 조사관은 총 20회(주당 3~5회) 동안 자극 및 훈련의 효과를 조사합니다. 참가자는 무작위로 할당됩니다. [1) 파악 + 훈련 중에 적용되는 폐쇄 루프 TESS 또는 2) 도달 + 훈련 중에 적용되는 폐쇄 루프 TESS.]
SCI가 있고 SCI가 없는 AIM 1 피험자(대조군)는 크로스오버 디자인을 사용하여 2-3일로 구분된 두 개의 테스트 세션에 참여합니다. 각 세션에서 TESS 또는 가짜 TESS가 경추 척수에 적용됩니다. 기능적 및 생리학적 측정은 각 세션 전후에 획득됩니다.
목표 2 손을 뻗고 잡는 동작의 회복을 촉진하는 방법론을 개발합니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 폐루프 방식으로 적용된 TESS를 대규모 연습 상지 훈련과 결합할 것입니다. 참가자는 가짜 제어 설계를 사용하여 무작위 순서로 세 그룹 중 하나에 할당됩니다: [1) 파악 + 훈련 중에 적용된 폐쇄 루프 TESS, 2) 도달 + 훈련 중에 적용된 폐쇄 루프 TESS, 3) 폐쇄 루프 쥐고 뻗기 + 훈련 중에 TESS를 적용했습니다.] 20분 동안의 TESS 후에 60분의 집중 연습 훈련(총=20 세션)이 이어집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monica A Perez, PhD
- 전화번호: (312) 238-2886
- 이메일: mperez04@sralab.org
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Shirley Ryan Abilitylab
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연락하다:
- Monica A Perez, PhD
- 전화번호: 312-238-2886
- 이메일: mperez04@sralab.org
-
Hines, Illinois, 미국, 60141-3030
- 모병
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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수석 연구원:
- Monica A Perez, PhD
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연락하다:
- Bing Chen, PhD MD MEd
- 전화번호: (312) 238-7895
- 이메일: bing.chen@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
SCI에 대한 포함 기준:
- 18-70세 사이의 남녀 재향군인
- 만성 SCI(손상 1년)
C8 이상의 경추 손상 - 경추 분절 사이의 손상은 MRI[예비 데이터(Benavides et al., 2020) 및 경추 SCI를 가진 ~100명의 참가자의 MRI 분석을 통해 조사관이 모집 목표를 충족할 수 있음을 확인합니다. 인간의 대부분의 SCI는 여러 척수 세그먼트를 손상시킵니다.
- 경추 부분의 손상을 확인하면 TESS 전극이 손상된 척수를 표적으로 삼을 수 있습니다(Benavides et al., 2020).
- 우리 연구(Bunday and Perez, 2012, Bunday 외, 2018, Benavides 외, 2020, Jo 및 Perez, 2020)
- 한 손으로 보이는 파워 그립 연출 가능
"잡는 능력" GRASSP 원통형 손아귀에서 최소 2점을 획득할 수 있습니다.
- 이 기준은 손 손상이 훈련 및 제안된 테스트를 수행하는 능력을 방해하지 않도록 하기 위해 선택되었습니다.
컨트롤 포함 기준:
- 남성 및 여성(18-70세)
- 오른 손잡이
- 완벽하게 파악 가능
제외 기준:
SCI 및 제어 대상에 대한 제외 기준:
- 폐, 심혈관 또는 정형외과 질환을 포함한 통제되지 않는 의학적 문제
- 운동 불내성을 야기한 SCI 이전의 모든 쇠약 질병
- 병전, 진행 중인 주요 우울증 또는 정신병, 인지 상태 변경
- 두부 손상 또는 뇌졸중의 병력
- 맥박 조정 장치
- 두개골에 금속판
- 발작의 역사
- 항정신병 약물(클로르프로마진, 클로자핀) 또는 삼환계 항우울제와 같이 주로 중추신경계에 작용하여 발작 역치를 낮추는 약물을 투여받습니다.
- 임산부
- 지속적인 척수 압박 또는 척수의 누공 또는 척추 협착증, 척추이분증 또는 경추 추간판 탈출증과 같은 척수 질환을 앓고 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 TESS 그룹 1
SCI가 있는 피험자와 SCI가 없는 피험자(대조군)는 크로스오버 디자인을 사용하여 2-3일로 분리된 두 개의 테스트 세션에 참여합니다.
각 세션에서 활성 경피 전기 척추 자극(TESS)이 경추 척수에 적용됩니다.
기능적 및 생리학적 측정은 각 세션 전후에 획득됩니다.
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참가자는 손가락, 손 및 팔을 사용하여 특정 운동 작업 또는 움직임을 수행하도록 요청받습니다.
C5-6의 척추에 비침습적 방식으로 작은 자극 펄스를 가합니다.
다른 이름들:
C5-6의 척추에 비침습적 방식으로 작은 가짜 자극 펄스를 가합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 TESS 그룹 1
SCI가 있는 피험자와 SCI가 없는 피험자(대조군)는 크로스오버 디자인을 사용하여 2-3일로 분리된 두 개의 테스트 세션에 참여합니다.
각 세션에서 가짜 경피 전기 척추 자극(sham-TESS)이 경추 척수에 적용됩니다.
기능적 및 생리학적 측정은 각 세션 전후에 획득됩니다.
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참가자는 손가락, 손 및 팔을 사용하여 특정 운동 작업 또는 움직임을 수행하도록 요청받습니다.
C5-6의 척추에 비침습적 방식으로 작은 자극 펄스를 가합니다.
다른 이름들:
C5-6의 척추에 비침습적 방식으로 작은 가짜 자극 펄스를 가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 활성 TESS + 교육
손을 뻗고 잡는 동작의 회복을 촉진하는 방법론을 개발합니다.
이 목표를 달성하기 위해 조사관은 폐루프 방식으로 적용된 TESS를 대규모 연습 상지 훈련과 결합할 것입니다.
참가자는 제어된 설계를 위해 무작위 순서로 세 그룹 중 하나에 할당됩니다. [1) 파악 + 훈련 중에 적용된 폐쇄 루프 TESS, 2) 도달 + 훈련 중에 적용된 폐쇄 루프 TESS, 3) 폐쇄 루프 TESS 파악 및 도달 + 훈련 중에 적용됩니다.]
20분 동안의 TESS 후에 60분의 집중 연습 훈련(총=20 세션)이 이어집니다.
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참가자는 손가락, 손 및 팔을 사용하여 특정 운동 작업 또는 움직임을 수행하도록 요청받습니다.
참가자는 팔이나 손으로 반복적인 운동을 하도록 지시를 받습니다.
다른 이름들:
C5-6의 척추에 비침습적 방식으로 작은 자극 펄스를 가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위 크기의 진폭 변화
기간: 연구 완료 시 기준선에서 변경, 평균 5주
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10개의 자극(0.2Hz)은 각 주제(MEP 모집 곡선)의 TMS 강도에 대한 비정류 응답에서 MEP의 평균 피크-피크 진폭을 플롯하기 위해 각 강도에서 전달됩니다.
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연구 완료 시 기준선에서 변경, 평균 5주
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GRASSP 테스트 변경
기간: 연구 완료(평균 5주) 및 6개월 추적 관찰 기간 동안
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GRASSP는 자궁 경부 SCI가 있는 인간의 팔/손 기능의 여러 영역을 평가하는 데 사용되며, 특히 손 기능의 세 가지 영역인 1) 강도, 2) 민감성 및 3) 파악력을 평가하는 데 사용됩니다. 테스트를 관리하는 시간은 ~45분입니다. GRASSP에는 5개의 하위 집합이 있습니다.
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연구 완료(평균 5주) 및 6개월 추적 관찰 기간 동안
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자궁경부 운동 유발 전위 크기의 진폭 변화
기간: 연구 완료 시 기준선에서 변경, 평균 5주
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10개의 경두개 자기 자극(TMS)은 각 대상의 TMS 강도(MEP/ CMEP 모집 곡선).
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연구 완료 시 기준선에서 변경, 평균 5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica A Perez, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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