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VR 대 스크린이 아동의 치과 불안, 통증 및 행동에 미치는 영향

2023년 11월 14일 업데이트: Amal Salem Yousry Mahrouse, Cairo University

가상현실과 스크린 프로그램이 아동의 치과 불안, 통증 및 행동에 미치는 영향에 대한 비교 평가: 무작위 교차 임상시험

가상 현실 산만은 통증 자극 절차에서 환자의 주의를 산만하게 하여 통증 경험을 줄이기 위한 것입니다. 그런 다음 치과 경험을 개선하여 부정적인 경험의 순환을 끊습니다. 이 연구의 목표는 국소 마취하에 치과 치료를 받는 어린이들 사이에서 다양한 시점에서 치과 불안, 통증 및 행동에 대한 스크린 프로그램의 효과와 가상 현실의 효과를 비교하는 것입니다. 귀무가설은 가상현실이 아동의 통증이나 불안을 감소시키는 효과가 없으며 아동의 행동과 치과 경험을 개선하는 데 있어 가상현실과 스크린 프로그램 간에 차이가 없다고 가정한다. 이 연구의 디자인은 각 환자가 양쪽에 유사한 치과 치료를 받지만 다른 산만 기술을 사용하는 교차 구강 분할 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

대부분의 치과 시술은 통증과 불편함을 수반하며, 이는 결과적으로 시술을 완료하거나 진행하려는 환자의 협조와 의지에 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 부정적인 행동은 치과 치료가 완료되지 않을 정도로 전달된 치과 치료의 효율성과 품질을 저하시킵니다. 따라서 아동의 불안을 효과적으로 관리하고 아동의 치과 경험을 향상시켜 긍정적인 아동-치과의사 관계를 구축하기 위한 행동관리기법이 소아치과 분야에 도입되었다. 가상 현실(VR)은 아동의 태도를 수정하기 때문에 행동 관리 기술이자 주의 산만 도구로 간주됩니다. 따라서 치과 진료에서 치과 의사가 치료 절차 중에 어린이를 제어하는 ​​데 도움이 되도록 사용할 수 있습니다. 이 연구의 디자인은 절차가 다음과 같이 3번의 방문으로 계획되는 교차 구강 분할 시험입니다: 진단, 검사 및 포함을 위한 기준선 방문(v0), 첫 번째 방문(v1) 및 두 번째 방문(v2) ) 치료 세션. 발치 부위의 공간 유지가 필요한 젊은 환자의 경우 후속 방문(v3)이 필요할 수 있습니다. 첫 번째 치료 세션에서 할당된 개입에 따라 두 그룹으로 균등하게 할당 및 무작위 배정: 그룹 I(가상 현실 그룹) 및 그룹 II(스크린 프로그램 그룹). 두 그룹 모두에서 아이들은 산만함의 효과를 높이기 위해 자신이 선택한 쇼를 보기 위해 조사자가 미리 준비한 목록에서 애니메이션이나 만화를 선택할 수 있습니다. 두 그룹 모두 연구 조사자인 동일한 운영자가 관리 및 운영합니다. 이월 효과를 피하기 위해 휴약 기간으로 2주 간격으로 두 개의 개별 세션으로 치료를 완료했습니다. 각 환자는 세척 기간으로 2주 간격으로 두 번의 연속 방문으로 양쪽에 하나씩 두 개의 치아를 발치하게 됩니다. 필요한 샘플 크기는 IBM?SPSS?Sample Power?버전 3.0.1(IBM?Corporation, Armonk, NY, USA)을 사용하여 계산되었습니다. 피험자는 소아 치과 및 치과 공중 보건과의 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다. 이집트 카이로 대학교 치의학부. 대상 인구가 달성될 때까지 연구 조사관이 환자를 선별할 것입니다. 결과 데이터 및 결과는 보조 감독자의 감독하에 연구원이 각 참가자로부터 독립적으로 수집하고 조사, 구성 및 분석합니다. 누락된 데이터는 누락된 데이터 유형에 따라 최상의 기술로 수정 및 처리됩니다. 모든 데이터는 암호화되고 암호로 잠긴 파일로 보안 개인 컴퓨터에 입력되고 저장됩니다. 데이터 손실을 방지하기 위해 외부 하드 디스크에 데이터를 백업합니다. 결과는 사회 과학의 통계 패키지(SPSS 26.0, IBM/SPSS Inc., Chicago, IL)를 사용하여 통계적으로 분석됩니다. 통계 방법에는 기술 통계와 분석 또는 추론 통계의 두 가지 유형이 있습니다. 이 연구에서는 최소한의 위험이 알려진 연구이므로 데이터 모니터링 위원회는 필요하지 않습니다. 주 감독관은 이 연구를 모니터링할 것입니다. 감사는 연구 방법, 회복 기술 및 개입의 품질을 보장하기 위해 주 감독관과 공동 감독관이 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 5-7세 사이의 어린이.
  • 두 성별.
  • 첫 치과 방문
  • Frankel 행동 척도에 따른 긍정적이고 확실히 긍정적인 행동.
  • 2개 이상의 심하게 썩은 상악 제1대구치는 수리할 수 없어 발치해야 합니다.
  • 체계적으로나 정신적으로 건강합니다.

제외 기준:

  • 전신 또는 정신 상태의 병력.
  • 치과 치료 전에 약리학적 관리가 필요한 특별한 건강 관리가 필요한 분.
  • 급성 치아 통증 또는 외상.
  • Frankel 행동 척도에 따라 음성 및 확실히 음성 전신 마취하에 치료가 필요한 극도로 비협조적인 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(가상현실 그룹)
가상 현실 장치는 넓은 시야와 고해상도 시각적 디스플레이를 제공하는 3D 머리 장착형 디스플레이이며, 시스템은 머리 장착형 안경, 호환되는 스마트폰 및 헤드폰으로 구성됩니다. 이 기술은 컴퓨터 자극 가상 환경을 만듭니다.
행동: 가상 현실 장치
가상현실 장치는 넓은 시야와 고해상도의 시각적 디스플레이를 제공하는 3D 머리 장착형 디스플레이로, 노출 기반 치료 프로그램을 사용하여 공포증 및 극심한 공포증 사례를 관리하는 데 사용되었습니다. 가상 현실 시스템은 헤드 마운트 안경, 호환되는 스마트폰 및 헤드폰으로 구성됩니다. 이 기술은 아이가 완전히 몰입할 수 있는 컴퓨터 자극 가상 환경을 만듭니다. 그것은 고통스러운 절차에서 뇌를 산만하게 하고 통증 자극에 대한 인식을 줄이는 작용을 합니다.
활성 비교기: 그룹 II(스크린 프로그램 그룹).
만화, 애니메이션 영화 또는 녹화된 비디오 게임과 같은 스크린 쇼는 치과 치료 중 주의를 산만하게 하는 데 사용됩니다. 태블릿, iPad 또는 LCD 화면에서 볼 수 있습니다.
행동: 스크린 프로그램
스크린은 치과 치료 중 주의를 분산시키는 데 사용됩니다. 태블릿, iPad 또는 TV에 있을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 태블릿, 텔레비전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RMS 그림 척도: 치과 시술을 통한 치과 불안의 변화를 평가하는 척도
기간: 치과 불안은 동일한 단일 방문 동안 측정됩니다. 방문에 대한 후속 조치 및 특정 기간이 없습니다. 수술 전 불안 : 국소마취 전, 수술 후 불안 : 발치 후
척도는 행복한 얼굴부터 매우 불행한 얼굴까지 5가지 다른 얼굴을 보여주는 어린이 사진 5장으로 구성됩니다. 아이는 그 순간 그들이 느끼는 것과 비슷한 얼굴을 선택하도록 요청받습니다. 점수는 행복에 1의 값을 부여하고 매우 불행에 5의 값을 부여하여 기록됩니다. RMS-그림 척도는 어린이가 이해하기 쉽고 단순하도록 선택되었으며, 남아용과 여아용으로 2세트의 사진이 있어 치과 불안을 효율적으로 평가할 수 있습니다.
치과 불안은 동일한 단일 방문 동안 측정됩니다. 방문에 대한 후속 조치 및 특정 기간이 없습니다. 수술 전 불안 : 국소마취 전, 수술 후 불안 : 발치 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Amal S Abdelatty, Masters, Cairo University
  • 연구 의자: Cairo University, 11 El-Saraya St. - Manial - Cairo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VR in Child Anxiety

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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