Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние VR по сравнению с экранами на стоматологическую тревогу, боль и поведение детей

14 ноября 2023 г. обновлено: Amal Salem Yousry Mahrouse, Cairo University

Сравнительная оценка влияния виртуальной реальности и экранных программ на стоматологическую тревогу, боль и поведение детей: рандомизированное перекрестное клиническое исследование

Отвлечение на виртуальную реальность предназначено для уменьшения болевых ощущений за счет отвлечения внимания пациента от процедуры, стимулирующей боль. Затем он разрывает цикл негативного опыта, улучшая стоматологический опыт. Цель исследования — сравнить влияние виртуальной реальности с влиянием экранных программ на стоматологическую тревогу, боль и поведение в разные моменты времени у детей, проходящих стоматологическое лечение под местной анестезией. Нулевая гипотеза предполагает, что виртуальная реальность не влияет на уменьшение боли или беспокойства у детей, и нет никакой разницы между виртуальной реальностью и экранными программами в улучшении поведения детей и стоматологического опыта. Дизайн исследования представляет собой перекрестное испытание с разделенным ртом, в котором каждому пациенту будут проводиться одинаковые стоматологические процедуры с каждой стороны, но с разными методами отвлечения внимания.

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство стоматологических процедур сопровождаются болью и дискомфортом, которые в последующем отрицательно сказываются на сотрудничестве и желании пациента пройти или пройти процедуры. Такое негативное поведение ставит под угрозу эффективность и качество оказываемого стоматологического лечения вплоть до того, что оно может быть не завершено. Таким образом, в области детской стоматологии были внедрены методы управления поведением, чтобы эффективно справляться с детской тревожностью и улучшать опыт ребенка в стоматологическом кабинете, чтобы установить положительные отношения между ребенком и стоматологом. Виртуальная реальность (ВР) считается методом управления поведением, а также инструментом отвлечения внимания, поскольку она изменяет отношение ребенка. Таким образом, его можно использовать в стоматологической практике, чтобы помочь стоматологу контролировать ребенка во время лечебной процедуры. Дизайн исследования представляет собой перекрестное испытание с разделением полости рта, в котором процедура запланирована на три посещения, как указано ниже: исходное посещение (v0) для диагностики, обследования и включения, первое посещение (v1) и второе посещение (v2). ) на лечебные сеансы. Последующий визит (v3) может потребоваться для более молодых пациентов, которым требуется сохранение пространства для места экстракции. распределены и рандомизированы поровну на две группы в соответствии с вмешательством, назначенным на первом сеансе лечения: группа I (группа виртуальной реальности) и группа II (группа экранной программы). В обеих группах детям будет разрешено выбрать анимацию или мультфильм из списка, заранее подготовленного следователем, чтобы посмотреть шоу по своему выбору, чтобы усилить эффект отвлечения внимания. Обе группы будут управляться одним и тем же оператором, который является исследователем. Лечение было завершено в два отдельных сеанса с интервалом в две недели в качестве периода вымывания, чтобы избежать какого-либо остаточного эффекта. Каждому пациенту будет удалено два зуба, по одному с каждой стороны, за два последовательных визита с интервалом в две недели в качестве периода вымывания. Требуемый размер выборки был рассчитан с использованием IBM® SPSS® Sample Power® версии 3.0.1 (IBM® Corp., Армонк, штат Нью-Йорк, США). Субъекты будут набраны из поликлиники детской стоматологии и стоматологического департамента общественного здравоохранения. Стоматологический факультет Каирского университета, Египет. Исследователь-исследователь будет проводить скрининг пациентов до тех пор, пока не будет достигнута целевая популяция. Исходные данные и результаты будут собираться исследователем независимо от каждого участника, изучаться, систематизироваться и анализироваться под наблюдением помощника руководителя. Любые отсутствующие данные будут пересмотрены и обработаны с использованием наилучших методов в соответствии с типом пропущенных данных. Все данные будут вводиться и храниться на защищенном персональном компьютере в закодированных и защищенных паролем файлах. Резервное копирование данных на внешний жесткий диск для предотвращения потери данных. Результаты будут статистически проанализированы с использованием статистического пакета социальных наук (SPSS 26.0, IBM/SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс). Существует два типа статистических методов: описательная статистика и аналитическая или выводная статистика. В этом исследовании комитет по мониторингу данных не потребуется, поскольку это исследование с известными минимальными рисками. Главный супервайзер будет контролировать это исследование. Аудит будет проводиться главным и соруководителями для обеспечения качества методов исследования, восстановительной техники и вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • hala mohyeldin, professor
          • Номер телефона: +202 23642938
          • Электронная почта: pedo@dentistry.cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 5-7 лет.
  • Оба пола.
  • Первый визит к стоматологу
  • Положительное и определенно положительное поведение по шкале поведения Франкеля.
  • Два или более сильно разрушенных молочных первых моляра верхней челюсти не подлежат восстановлению и подлежат удалению.
  • Системно и психически здоров.

Критерий исключения:

  • История системных или психических состояний.
  • Особые потребности в медицинской помощи, которые требуют фармакологического лечения до стоматологического лечения.
  • Острая зубная боль или травма.
  • Крайне несговорчивые дети, требующие лечения под общим наркозом, негативные и однозначно негативные по шкале поведения Франкеля

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (группа виртуальной реальности)
Устройство виртуальной реальности представляет собой наголовный 3D-дисплей, который обеспечивает широкое поле зрения и визуальный дисплей с высоким разрешением. Система состоит из налобных очков, совместимого смартфона и наушников. Эта технология создает компьютерную виртуальную среду.
Устройство виртуальной реальности представляет собой 3D-дисплей, устанавливаемый на голову, который обеспечивает широкое поле зрения и визуальный дисплей с высоким разрешением. Он использовался для лечения случаев фобии и сильного страха с помощью программ лечения, основанных на воздействии. Система виртуальной реальности состоит из очков с креплением на голову, совместимого смартфона и наушников. Эта технология создает компьютерную виртуальную среду, в которую ребенок может быть полностью погружен. Он работает, чтобы отвлечь мозг от болезненной процедуры и уменьшить восприятие болевых раздражителей.
Активный компаратор: Группа II (группа экранных программ).
экранные шоу, такие как мультфильмы, анимационные фильмы или записанные видеоигры, используются для отвлечения внимания во время лечения зубов. Их можно было увидеть на планшетах, iPad или ЖК-экранах.
экраны используются для отвлечения внимания во время лечения зубов. они могут быть на планшетах, iPad или телевизорах.
Другие имена:
  • планшеты, телевизоры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иллюстрированная шкала RMS: шкала для оценки изменения стоматологической тревожности в результате стоматологической процедуры.
Временное ограничение: Стоматологическое беспокойство измеряется во время одного и того же визита. Отсутствует последующее наблюдение и конкретная продолжительность визита. Тревога перед операцией: перед введением местной анестезии и тревога после операции: после удаления зуба.
Шкала состоит из ряда из 5 фотографий ребенка, на которых изображено 5 разных лиц от счастливого до очень несчастного. Ребенку предлагается выбрать лицо, похожее на то, что он чувствует в данный момент. Оценка записывается, присваивая значение 1 счастливому и значение 5 очень недовольному. Шкала RMS-иллюстраций выбрана простой и понятной ребенку, имеет 2 набора фотографий для мальчиков и для девочек, что дает эффективную оценку стоматологической тревожности.
Стоматологическое беспокойство измеряется во время одного и того же визита. Отсутствует последующее наблюдение и конкретная продолжительность визита. Тревога перед операцией: перед введением местной анестезии и тревога после операции: после удаления зуба.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amal S Abdelatty, Masters, Cairo University
  • Учебный стул: Cairo University, 11 El-Saraya St. - Manial - Cairo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VR in Child Anxiety

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования устройство виртуальной реальности

Подписаться