Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av VR vs skärmar på barns tandvårdsångest, smärta och beteende

14 november 2023 uppdaterad av: Amal Salem Yousry Mahrouse, Cairo University

Jämförande utvärdering av effekten av virtuell verklighet och skärmprogram på barns tandvårdsångest, smärta och beteende: A Randomized Cross-Over Clinical Trial

Virtuell verklighetsdistraktion är avsedd att minska smärtupplevelsen genom att distrahera patientens uppmärksamhet från den smärtstimulerande proceduren. Sedan bryter det cirkeln av negativa upplevelser genom att förbättra tandupplevelsen. Studiens syfte är att jämföra effekten av virtuell verklighet med effekten av skärmprogram på tandvårdsångest, smärta och beteende vid olika tidpunkter bland barn som genomgår tandbehandling under lokalbedövning. Nollhypotesen antar att virtuell verklighet inte har någon effekt på att minska barnens smärta eller ångest och det finns ingen skillnad mellan virtuell verklighet och skärmprogram för att förbättra barnens beteende och tandupplevelse. Studiens design är en cross-over, delad mun försök där varje patient kommer att ha liknande tandbehandlingar på varje sida, men med olika distraktionstekniker.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De flesta tandingrepp åtföljs av smärta och obehag som sedan negativt påverkar patientens samarbete och vilja att slutföra eller genomgå ingreppen. Detta negativa beteende äventyrar effektiviteten och kvaliteten på den levererade tandbehandlingen, till den grad att den kanske inte fullföljs. Därför har beteendehanteringstekniker introducerats till området för pediatrisk tandvård för att effektivt hantera barnets ångest och förbättra barnets upplevelse på tandläkarmottagningen för att etablera en positiv barn-tandläkare relation. Den virtuella verkligheten (VR) anses vara en beteendehanteringsteknik såväl som ett distraktionsverktyg, eftersom det modifierar barnets attityd. Således kan den användas i tandläkarmottagningen för att hjälpa tandläkaren att kontrollera barnet under behandlingsproceduren. Studiens design är en cross-over, delad mun-försök där proceduren är planerad att vara på tre besök, som följande: baslinjebesök (v0) för diagnos, undersökning och inkludering, första besök (v1) och andra besök (v2) ) för behandlingstillfällen. Ett uppföljningsbesök (v3) kan behövas för yngre patienter som behöver underhåll av utrymme för extraktionsplatsen. fördelas och randomiseras lika i två grupper enligt den intervention som tilldelats i det första behandlingstillfället: Grupp I (virtual reality-grupp) och Grupp II (skärmprogramgrupp). I båda grupperna kommer barn att tillåtas välja en animation eller tecknad film från en lista som utredaren har förberett för att se en show som de själva väljer, för att förstärka effekten av distraktion. Båda grupperna kommer att ledas och drivas av samma operatör som är forskningsutredare. Behandlingarna slutfördes i två separata sessioner, med två veckors mellanrum som en tvättperiod, för att undvika någon överföringseffekt. Varje patient kommer att få två tänder utdragna, en på varje sida, vid två på varandra följande besök, med två veckors mellanrum som en tvättperiod. Den erforderliga provstorleken beräknades med IBMª SPSSª Sample Powerª version 3.0.1 (IBMª Corp., Armonk, NY, USA). Ämnen kommer att rekryteras från polikliniken vid Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department. Tandläkarfakulteten, Kairos universitet, Egypten. Patienterna kommer att screenas av forskningsutredaren tills målpopulationen har uppnåtts. Resultatdata och resultat kommer att samlas in oberoende av varje deltagare av forskaren, undersökas, organiseras och analyseras under överinseende av biträdande handledare. Alla data som saknas kommer att revideras och hanteras med de bästa teknikerna beroende på vilken typ av data som missas. All data kommer att matas in och lagras på en säker persondator i kodade och lösenordslåsta filer. Säkerhetskopiera data på en extern hårddisk för att förhindra dataförlust. Resultaten kommer att analyseras statistiskt med hjälp av statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS 26.0, IBM/SPSS Inc., Chicago, IL). Det finns två typer av statistiska metoder Beskrivande statistik och analytisk eller inferentiell statistik. I denna studie kommer ingen dataövervakningskommitté att behövas eftersom det är en studie med kända minimala risker. Huvudhandledaren kommer att övervaka denna studie. Revision kommer att göras av huvud- och bihandledare för att säkerställa kvaliteten på forskningsmetoderna, restaurationstekniken och interventionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 5-7 år.
  • Båda könen.
  • Första tandläkarbesöket
  • Positivt och definitivt positivt beteende enligt Frankels beteendeskala.
  • Två eller flera svårt sönderfallna primära första molarer i överkäken går inte att reparera och behöver extraheras.
  • Systemiskt och mentalt frisk.

Exklusions kriterier:

  • Historik om systemiska eller mentala tillstånd.
  • Särskilda hälsovårdsbehov som kräver farmakologisk behandling inför tandbehandling.
  • Akut tandsmärta eller trauma.
  • Extremt osamarbetsvilliga barn som behöver behandlas under narkos, negativa och definitivt negativa enligt Frankels beteendeskala

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (virtual reality-grupp)
Den virtuella verklighetsenheten är en 3D-huvudmonterad display som ger ett brett synfält och en högupplöst visuell display, systemet består av huvudmonterade glasögon, en kompatibel smartphone och hörlurar. Denna teknik skapar en datorstimulerad virtuell miljö.
Den virtuella verklighetsenheten är en 3D-huvudmonterad display som ger ett brett synfält och en högupplöst visuell display, den har använts för att hantera fall av fobi och extrem rädsla genom användning av exponeringsbaserade behandlingsprogram. Virtual reality-systemet består av huvudmonterade glasögon, en kompatibel smartphone och hörlurar. Denna teknik skapar en datorstimulerad virtuell miljö där barnet kan fördjupas helt. Det fungerar för att distrahera hjärnan från den smärtsamma proceduren och minska uppfattningen av smärtstimuli
Aktiv komparator: Grupp II (skärmprogramgrupp).
skärmarna visar som tecknade serier, animerade filmer eller inspelade videospel används för distraktion under tandbehandlingar. De kunde ses på surfplattor, iPads eller LCD-skärmar.
skärmarna används för distraktion under tandbehandlingar. de kan vara på surfplattor, iPads eller tv-apparater.
Andra namn:
  • surfplattor, tv-apparater

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RMS Pictorial Scale: En skala för att bedöma förändringen i dental ångest genom tandingreppet
Tidsram: Dental ångest mäts under samma enda besök. Det finns ingen uppföljning och ingen specifik tidslängd för besöket. Preoperativ ångest: före administrering av lokalbedövning och postoperativ ångest: efter tandextraktion.
Skalan består av en rad med 5 fotografier av ett barn som visar 5 olika ansikten, allt från glada till mycket olyckliga. Barnet uppmanas att välja det ansikte som ser ut som det de känner för tillfället. Poängen registreras genom att ge värdet 1 till glad och värdet 5 till mycket olycklig. RMS-bildskalan är vald för enkel och lätt att förstå för barnet, har 2 uppsättningar fotografier för pojkar och för flickor, vilket ger effektiv utvärdering av tandvårdsångest.
Dental ångest mäts under samma enda besök. Det finns ingen uppföljning och ingen specifik tidslängd för besöket. Preoperativ ångest: före administrering av lokalbedövning och postoperativ ångest: efter tandextraktion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amal S Abdelatty, Masters, Cairo University
  • Studiestol: Cairo University, 11 El-Saraya St. - Manial - Cairo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2021

Första postat (Faktisk)

15 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VR in Child Anxiety

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandvårdsångest

Kliniska prövningar på virtuell verklighetsenhet

3
Prenumerera